上海2025年9月3日 /美通社/ -- 近日，上海市經濟和信息化委員會公示完成了2025年度上半年（第34批）市級企業技術中心認定名單，上海邦耀生物科技有限公司（以下簡稱"邦耀生物"）憑借多年在基因和細胞治療領域的深耕與技術積累榮譽上榜。值得一提的是，此次成功入選是邦耀生物繼獲得國家知識產權優勢企業、上海市專利示范單位認定后的又一重要資質。收獲多項榮譽評定，這(zhe)是對(dui)邦耀生物在CGT領域(yu)持續(xu)創新能(neng)力、技術成果轉化及產業化前景的充分(fen)肯定。

上海(hai)市(shi)經濟和信息化(hua)委(wei)員會公示名單

權威認定，技術創新的體現

上海市企業技術中心認定是上海(hai)市(shi)為(wei)貫徹落實創(chuang)(chuang)新驅動發展戰略而組織實施的(de)高(gao)標準評(ping)審(shen)工作，由(you)上海(hai)市(shi)經濟(ji)和(he)(he)(he)信息化委員會(hui)牽頭，經過嚴(yan)格篩選和(he)(he)(he)專(zhuan)家評(ping)審(shen)產生(sheng)。該認定旨(zhi)在鼓(gu)勵和(he)(he)(he)支持企業建設(she)(she)技術中心，對企業在創(chuang)(chuang)新能(neng)力(li)(li)、人(ren)才隊(dui)伍、技術積累、研發投入等多方面設(she)(she)有極高(gao)審(shen)核標準。可以(yi)說，獲得該榮譽不僅代(dai)表著企業在技術創(chuang)(chuang)新體系建設(she)(she)和(he)(he)(he)創(chuang)(chuang)新成果方面的(de)卓(zhuo)越(yue)表現，更是企業綜(zong)合創(chuang)(chuang)新能(neng)力(li)(li)達到上海(hai)市(shi)領先(xian)水(shui)平的(de)重(zhong)要標志。

邦耀生物上海總部

此次邦耀生物成功入選，儼然標志了邦耀生物在組織體系、管理機制、創新效率、人才建設以及技術成果等方面均獲得了權威認可，已處于行業領先地位。

璀璨成果，擁有多項世界級創新突破

邦耀生物以"以基因編輯技術引領創新，開發突破性療法，造福全人類"為使命，致力于成為全球領先的細胞基因藥企。自2016年依托自主研發中心與高校共建"上海基因編輯與細胞治療研究中心"，已搭建5大具有自主知識產權的技術平臺：基因編輯技術創新平臺（CRISTARS^®）、造血干細胞平臺（ModiHSC^®）、非病毒定點整合CAR-T平臺（Quikin CART^®）、通用型細胞平臺（TyUCell^®）、增強型T細胞平臺（HyperTCell^®）。依托這些平臺，邦耀生物目前已產生100余項專利成果，布局了10余條創新藥管線，其中5個項目已獲批中國IND（臨床試驗(yan)申請），正式進入注冊臨床試驗(yan)階段。

值得一提的是，邦耀生物深耕CGT領域多年，已有多項原創性成果屢獲國際知(zhi)名學(xue)術期刊和(he)(he)國(guo)內外重大獎項的認可，展現了強大的研發實力和(he)(he)全球(qiu)影響力。

1、首款地貧基因療法（管線代號：BRL-101）

這是全球首個利用CRISPR/Cas9技術成功治療β0/β0型重度地中海癥的基因治療產品，于2022年獲得中國IND批準。目前據已公開數據，BRL-101基因療法已幫助15例地貧患者100%擺脫輸血依賴，至今首例患者治愈超5年。相關研究成果先后于2019年、2022年發表在Nature Medicine期刊，并被寫入《中國地貧防治貧血藍皮書》(2020)、《共同富裕下的中國罕見病藥物支付》（2022）等報告中，成為國際地貧治療領域的標桿方案。2024年，因該產品突出性成果榮獲中國罕見病領域首個獎項——"金蝸牛"獎?「罕見病產業推動獎」。

BRL-101獲批中國IND

2、非病毒定點整合PD1-CAR-T療法（管線代號：BRL-201/BRL-203）

這是全球首個成功應用于腫瘤臨床治療的非病毒定點整合CAR-T產品，已先后于2022年和2024年，分別針對復發/難治性B細胞非霍奇金(管線代號：BRL-201)、中度或重度難治性系統性紅斑狼瘡（管線代號：BRL-203）獲得兩項中國IND批準。該CAR-T療法突破了傳統CAR-T細胞制備中使用病毒和隨機整合的限制，也解除了腫瘤對CAR-T細胞的免疫抑制。已有臨床數據顯示，該CAR-T產品在復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者治療中，客觀緩解率（ORR）高達100%，完全緩解率（CR）達85.7%，中位無進展生存期（mPFS）超過20個月，安全性和有效性優異。相關研究成果相繼發表在知名期刊Nature（2022）和eClinicalMedicine（2023），并先后獲評"2022年中國血液學十大研究進展"、"中國2022年度重要醫學進展"等重磅榮譽。

BRL-201與BRL-203分別(bie)于(yu)2022年(nian)、2024年(nian)獲批中國IND

3、異體通用型CAR-T療法（管線代號：BRL-301/BRL-303）

這是項目團隊歷經8年技術攻關，開發的全球首創靶向CD19的異體通用型CAR-T療法。其主要通過多重基因編輯策略徹底解決宿主排斥與移植物抗宿主病（GVHD）風險，實現"即取即用"，單批次可滿足200例以上治療需求。該異體CAR-T不僅極大降低了生產成本，還顯著縮短了患者等待時間，臨床治療更可及。目前該產品已拓展至自身免疫疾病治療領域（管線代號：BRL-303），2024年邦耀生物聯合上海長征醫院徐滬濟教授團隊和華東師范大學劉明耀、杜冰教授團隊，全球首個在國際知名期刊Cell上發表異體UCAR-T成功治療3例難治性自身免疫疾病患者的成果。該研究成果先后獲評"兩院院士評選2024年中國十大科技進展新聞"、"2024年度中國科學十大進展"等殊榮，并獲"CAR-T之父"Carl June教授在Cell期刊發文高度點評："有望改寫自免疾病的治療格局"。此外，該療法分別與浙江大學醫學院附屬第一醫院佟紅艷教授及上海長征醫院徐滬濟教授、南京鼓樓醫院孫凌云教授合作，針對系統性紅斑狼瘡的臨床治療效果顯著，相關成果相繼發表在學術期刊Cell Research和Med。

BRL-301獲批2項中國(guo)IND

展望未來，賦能創新造福患者

可以(yi)說，此(ci)次入選上海市市級(ji)企業技術中(zhong)心(xin)，不僅(jin)是(shi)對邦耀生物(wu)過(guo)去科研(yan)成果的肯定，更是(shi)對邦耀生物(wu)未(wei)來發展的期待。未(wei)來，公(gong)司將繼(ji)續攜手全球合作伙伴(ban)賦能基礎科研(yan)，推(tui)動創新產品的臨床進展；并繼(ji)續加(jia)大全球化布局，與全球創新生物(wu)醫藥企業一(yi)起，助力中(zhong)國(guo)CGT領域發展，造福更多遺傳(chuan)性疾病、腫瘤(liu)疾病及自身免疫(yi)疾病等患者。

關于邦耀生物：

上海邦耀生物科技有限公司致力于成為新商業文明時代全球領先的細胞基因藥企，邦耀生物以"以基因編輯技術引領創新，開發突破性療法，造福全人類"為使命，依托自主研發中心及與高校共建的"上海基因編輯與細胞治療研究中心"，目前已產生100多項專利成果，有19個項目在20余家知名醫院開展臨床試驗，5個項目已獲批IND，正式進入注冊臨床試驗階段，還有多個項目進入IND申報階段。其中，基因編輯治療β-地中海貧血癥、非病毒定點整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等項目已經取得優異臨床效果，具有全球領先性，并在Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名學術期刊上發表多篇學術論文。邦耀生物已搭建基因編輯技術創新平臺、造血干細胞平臺、非病毒定點整合CAR-T平臺、通用型細胞平臺、增強型T細胞平臺五大具有自主知識產權的技術平臺，擁有7000平米GMP中試基地及近100人的運營團隊，有力保障創新的研究成果能夠快速轉化與應用。邦耀生物通過患者需求和臨床反饋不斷推動研發產品快速更新迭代。并秉持開放、共享、共贏的態度，與全球創新生物醫藥生態鏈企業一起，加快推進創新藥物的轉化與落地，造福全球遺傳疾病、惡性腫瘤及自身免疫系統疾病等患者。

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