上海(hai)2025年8月(yue)28日 /美通社/ -- 亞虹醫藥發布的2025年半年報顯示，公司發展勢頭強勁：商業化2.0成效初顯，銷售持續增長并達成上半年目標；宮頸癌前病變領域突破性(xing)治療產品APL-1702中國首(shou)(shou)發(fa)上(shang)市(shi)進入沖刺階段；國內首(shou)(shou)個獲(huo)批(pi)的藍(lan)光(guang)顯影劑海(hai)克威®開(kai)啟藍(lan)光(guang)診療新(xin)時代(dai)；創新(xin)管線加速(su)推進，成果亮相各大國際學術(shu)會(hui)議。截至報告期(qi)末，公司主要產品管線擁有(you)12個產品、16個在研項目；現金(jin)儲備約18.25億(yi)元，資金(jin)儲備充足，為(wei)持續(xu)發(fa)展(zhan)提供(gong)堅實(shi)保障(zhang)。

營收同比大幅增長61.80% 商業化2.0成效初顯

2025年(nian)上半年(nian)，在(zai)市場競爭(zheng)加劇的(de)外部環境下(xia)，公司穩(wen)步(bu)推進(jin)商業(ye)化2.0升級，進(jin)一步(bu)完(wan)(wan)善商業(ye)化體系，持續提高商業(ye)化效率，在(zai)報告期內(nei)實現營業(ye)收入1.3億元(yuan)，同比大幅增長61.80%，完(wan)(wan)成年(nian)初設定的(de)上半年(nian)業(ye)務(wu)目標。

基于商業化2.0升級，公司不斷優化市場策略及落地執行質量，兩款商業化產品歐優比®和迪派特®的銷售持續增長。今年上半年，公司通過強化循證推廣、學術網絡深化，為改善乳腺癌預后奠定了(le)堅實基礎，同時歐優(you)比®成功納入《上(shang)海(hai)市(shi)生物(wu)醫藥(yao)"新優(you)藥(yao)械"產(chan)品(pin)目錄》（第(di)六批），獲(huo)益人群(qun)有望進(jin)一步(bu)擴(kuo)大。公司同步(bu)積極籌備歐納琳®（甲磺酸(suan)艾立布林注射液）上(shang)市(shi)，通過(guo)產(chan)品(pin)線擴(kuo)充(chong)覆蓋早(zao)晚期(qi)乳(ru)腺癌。

針(zhen)對(dui)迪(di)派特®，商(shang)業(ye)化團(tuan)隊積極(ji)順(shun)應(ying)治療(liao)(liao)格局，更加(jia)精準地定位應(ying)用場景，通過醫(yi)學教育活動提升醫(yi)生對(dui)腎(shen)癌患(huan)者(zhe)全程管理的(de)經(jing)驗，改善患(huan)者(zhe)治療(liao)(liao)順(shun)應(ying)性(xing)及治療(liao)(liao)時(shi)長，并加(jia)速推動醫(yi)院列(lie)名及雙通道藥店準入，提升患(huan)者(zhe)治療(liao)(liao)可及性(xing)。

歐優(you)比®和迪派特®的(de)銷售增長，體現了公司的(de)商業化能(neng)力持續提(ti)升。兩款產(chan)品作(zuo)為"先頭部隊"，也為公司后續核心(xin)產(chan)品的(de)上市銷售打下基礎。

突破性創新產品蓄勢待發 即將迎來收獲期

在女性健(jian)康領域，APL-1702是"全球首(shou)(shou)創、中國首(shou)(shou)發"，并(bing)且具有高等級的(de)臨床(chuang)證(zheng)據支(zhi)持，有望(wang)成為全球首(shou)(shou)個經國際Ⅲ期臨床(chuang)驗(yan)證(zheng)、療(liao)效確切的(de)宮頸(jing)高級別鱗狀上皮內病(bing)變（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL）無創療(liao)法。該產(chan)品(pin)的(de)上市申請于(yu)2024年5月獲國家藥品(pin)監督(du)管理局（NMPA）受(shou)理后，公司將其列為首(shou)(shou)要(yao)目標(biao)全力推進，目前審評審批進展順利(li)，NMPA已啟動第二輪技術審評。

APL-1702的創(chuang)新性、臨床價值、社會(hui)價值獲得了婦科專(zhuan)家和(he)藥學專(zhuan)家的高(gao)度認(ren)可。專(zhuan)家認(ren)為(wei)，在(zai)我國新的人口形(xing)勢下，發病(bing)趨于年(nian)輕化和(he)以(yi)宮(gong)頸(jing)切(qie)除(chu)手(shou)術為(wei)主的治療(liao)現狀，給處于"生(sheng)育(yu)力保護(hu)"重要窗口期的宮(gong)頸(jing)癌(ai)前病(bing)變管(guan)理(li)帶來新挑戰，APL-1702有望填(tian)補這一(yi)臨床治療(liao)空白，改變治療(liao)格局，助(zhu)力生(sheng)育(yu)友好型社會(hui)建設(she)。

為了更好地推進APL-1702的商(shang)(shang)業(ye)(ye)化(hua)進程(cheng)，公(gong)司多(duo)舉措發(fa)力(li)市(shi)場預熱，包(bao)括通(tong)過頂級學(xue)術會(hui)議多(duo)次(ci)宣講該產品(pin)Ⅲ期(qi)臨床研(yan)究(jiu)數據，并成功召開(kai)10余次(ci)專家咨詢會(hui)，推進相關指(zhi)南(nan)共識更新；借助進博會(hui)實(shi)現"全球首發(fa)"曝光并與中(zhong)(zhong)國(guo)婦女發(fa)展(zhan)(zhan)基金會(hui)、中(zhong)(zhong)國(guo)癌癥基金會(hui)簽署(shu)中(zhong)(zhong)長期(qi)戰略(lve)合(he)作(zuo)(zuo)協議，相關項(xiang)目均已于2025年上半(ban)年正式(shi)啟動(dong)；針對(dui)可及性和支付負擔，開(kai)展(zhan)(zhan)疾(ji)病負擔研(yan)究(jiu)和**研(yan)究(jiu)工(gong)作(zuo)(zuo)；加(jia)速商(shang)(shang)業(ye)(ye)化(hua)團(tuan)隊組(zu)建，以公(gong)立醫院為核心開(kai)展(zhan)(zhan)全渠道(dao)商(shang)(shang)業(ye)(ye)化(hua)布(bu)局；優化(hua)產品(pin)商(shang)(shang)業(ye)(ye)化(hua)供應鏈(lian)，確保在產品(pin)獲(huo)批(pi)后第(di)一時間(jian)使患者受益。

在泌(mi)尿腫瘤領域，國內首個獲批的(de)(de)膀(bang)(bang)胱癌(ai)藍(lan)光(guang)顯影(ying)劑海克威(wei)®，正式開啟國內藍(lan)光(guang)診(zhen)療的(de)(de)新時代。公司(si)正積(ji)極(ji)協(xie)(xie)助(zhu)藍(lan)光(guang)膀(bang)(bang)胱鏡合(he)作伙伴R.WOLF推進其藍(lan)光(guang)膀(bang)(bang)胱鏡系統(tong)(tong)SYSTEM BLUE的(de)(de)國內審評審批，公司(si)積(ji)極(ji)協(xie)(xie)助(zhu)R.WOLF推進其藍(lan)光(guang)膀(bang)(bang)胱鏡系統(tong)(tong)的(de)(de)獲批工作，期(qi)望2025年底前(qian)獲批，與海克威(wei)®協(xie)(xie)同(tong)惠(hui)及患者。

此(ci)外(wai)，為拓展市(shi)場(chang)(chang)空間并(bing)加強主(zhu)動(dong)權(quan)，公司計劃將一次性藍光(guang)膀胱軟(ruan)鏡的(de)(de)開發和應用區域進一步拓展到(dao)中國，并(bing)推動(dong)其盡快在中國市(shi)場(chang)(chang)獲批，以期讓患者在藍光(guang)診(zhen)療(liao)時代，享(xiang)受更多獲益，如避免不必要的(de)(de)手術創傷、保留膀胱功(gong)能，提(ti)升(sheng)生(sheng)活質量、通過(guo)早期診(zhen)斷使患者5年治療(liao)總費用降低等(deng)。

公(gong)司正在持續(xu)完善海克威®的(de)(de)上市規劃，包括(kuo)上市初期定位在支付意愿強或者商業醫療(liao)(liao)保(bao)險(xian)覆蓋的(de)(de)患者群體，滲透中心城市三(san)甲醫院(yuan)的(de)(de)泌(mi)尿(niao)中心和腫瘤專科醫院(yuan)等(deng)；后(hou)續(xu)隨著指南更新、泌(mi)尿(niao)專家建立專業背書，結合一次性藍光膀胱鏡(jing)的(de)(de)上市，逐(zhu)步滲透全國重(zhong)點(dian)醫院(yuan)泌(mi)尿(niao)中心，實現(xian)藍光診療(liao)(liao)廣闊(kuo)覆蓋。

聚焦專注領域 加速推進優勢項目

在(zai)(zai)公司(si)戰(zhan)略引(yin)導下，亞虹醫藥(yao)多(duo)個在(zai)(zai)研(yan)品種亦取得(de)積極進(jin)展(zhan)(zhan)，亮相(xiang)國際學術大會，充分展(zhan)(zhan)現了公司(si)在(zai)(zai)專注領(ling)域的研(yan)發(fa)(fa)實(shi)力與臨(lin)床開(kai)發(fa)(fa)水平，進(jin)一步(bu)驗(yan)證多(duo)品種"First-in-class"與"Best-in-class"潛力。

在(zai)女性健康、乳(ru)腺癌及婦(fu)科腫瘤領域：APL-1702國(guo)際多(duo)中心Ⅲ期(qi)(qi)臨床試驗(yan)(yan)結果入(ru)選(xuan)2025年國(guo)際光動(dong)力學大(da)會（IPA）口(kou)頭(tou)報告；同時與美(mei)(mei)國(guo)FDA就關于支持APL-1702美(mei)(mei)國(guo)上市的另一項三期(qi)(qi)臨床設計(ji)達成一致(zhi)，目前(qian)正在(zai)積(ji)極尋找海外合作伙伴，準(zhun)備該項美(mei)(mei)國(guo)III期(qi)(qi)臨床試驗(yan)(yan)申請(qing)。APL-2302（潛在(zai)同類最佳 USP1抑制劑(ji)）用于治療晚期(qi)(qi)實(shi)體瘤的I/IIa期(qi)(qi)臨床試驗(yan)(yan)申請(qing)獲得(de)美(mei)(mei)國(guo)FDA和中國(guo)NMPA批準(zhun)，2025年3月完成Ⅰa期(qi)(qi)首例受(shou)試者入(ru)組，根據目前(qian)已經獲得(de)的臨床數據，APL-2302展(zhan)(zhan)現出(chu)(chu)良好的安全(quan)性、耐受(shou)性和藥代動(dong)力學特(te)征。APL-2501(CLDN6/9 ADC)臨床前(qian)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)及特(te)有的連接子平臺研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)分(fen)別入(ru)選(xuan)2025年美(mei)(mei)國(guo)癌癥研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)協會年會（AACR2025）壁報展(zhan)(zhan)示，產品(pin)已按計(ji)劃順利進入(ru)CMC和GLP毒理(li)(li)實(shi)驗(yan)(yan)階(jie)段，期(qi)(qi)望年底(di)前(qian)生產出(chu)(chu)毒理(li)(li)產品(pin)并開展(zhan)(zhan)毒理(li)(li)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，在(zai)2026年中期(qi)(qi)遞交IND。

在(zai)泌尿(niao)系統腫(zhong)(zhong)瘤(liu)領域：APL-2401（潛在(zai)同類最佳FGFR2/3抑(yi)制劑）處(chu)于IND Enabling階段，其研究結果入(ru)(ru)選(xuan)2025年(nian)美(mei)國癌(ai)癥研究協會(hui)年(nian)會(hui)（AACR2025）壁(bi)報展示，計劃在(zai)2025年(nian)年(nian)底前獲得(de)臨床(chuang)批件(jian)。APL-1202聯合(he)替雷利珠(zhu)單抗作(zuo)為肌層浸潤性膀胱癌(ai)新輔(fu)助治療的I/II期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)完成II期(qi)臨床(chuang)并取得(de)積極療效信(xin)號(hao)，II期(qi)臨床(chuang)試驗(yan)分析結果入(ru)(ru)選(xuan)2025年(nian)美(mei)國臨床(chuang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)學會(hui)泌尿(niao)生殖系統腫(zhong)(zhong)瘤(liu)研討會(hui)（ASCO GU）壁(bi)報展示。

此外，在其他疾病領域：APL-1401（DBH抑制劑）用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的Ⅰb期臨床試(shi)驗獲得(de)(de)了積極的初(chu)步(bu)結果，為后續研(yan)究(jiu)推進提供更全面的依據。APL-1202用(yong)于(yu)治療(liao)自由(you)生活阿米巴（Free-living Amoebae，FLA）感染(ran)的臨床試(shi)驗申請獲得(de)(de)NMPA批準；并與美國CDC共同簽署了藥(yao)物拓展性(xing)研(yan)究(jiu)項(xiang)目下的研(yan)究(jiu)用(yong)藥(yao)供應協(xie)議，經CDC專家評估(gu)適用(yong)的前(qian)提下，用(yong)于(yu)治療(liao)FLA感染(ran)。

亞虹醫藥創始人、董事長、首席執行官潘柯博士表示：2025年(nian)上半年(nian)，公(gong)司獲得多項里程碑(bei)進展，成(cheng)長(chang)預期逐步兌現。最令(ling)人鼓(gu)舞的(de)是，宮頸癌前病變領(ling)域(yu)突破性治療產品APL-1702審(shen)評審(shen)批進展順利(li)，中國首(shou)發(fa)上市(shi)已進入沖刺階段，有望早日(ri)惠及患者(zhe)。同時(shi)，現有上市(shi)產品的(de)穩健增長(chang)夯(hang)實了商業化基礎(chu)，增強(qiang)了我們的(de)信心。此外，公(gong)司多款在研產品的(de)最新(xin)(xin)成(cheng)果和臨床進展在今年(nian)多個國際權威學(xue)術會議上獲得廣(guang)泛認可，充分(fen)展現了強(qiang)勁(jing)的(de)研發(fa)潛(qian)力(li)和創新(xin)(xin)實力(li)。我們堅信，通過持續的(de)努力(li)和創新(xin)(xin)，亞虹醫藥將為患者(zhe)、股(gu)東和社(she)會創造更(geng)大的(de)價值。

說明：

本文用(yong)于披露公司最(zui)新進展，并非(fei)產品推廣(guang)廣(guang)告。相關信息并非(fei)針對(dui)患者，僅供專業人(ren)士參考之(zhi)用(yong)。如(ru)您想了(le)解更多疾病(bing)信息，請咨詢醫(yi)療衛(wei)生專業人(ren)士。

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