南京2025年7月25日(ri) /美(mei)通社(she)/ -- 南京維立(li)志(zhi)博生物科技股(gu)份有限(xian)公司 (以下簡稱：維立(li)志(zhi)博)于2025年7月25日正式(shi)在香港(gang)交(jiao)易所主板掛牌上市，股(gu)票代號為09887。

本(ben)次IPO中，維(wei)立志博以(yi)35港元(yuan)/股(gu)(gu)(gu)的(de)發(fa)行價發(fa)行約(yue)3686萬(wan)股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)份（不含綠鞋），其中，香港公開(kai)發(fa)售(shou)約(yue)1603萬(wan)股(gu)(gu)(gu)，占發(fa)售(shou)股(gu)(gu)(gu)份總(zong)數的(de)43%，國際發(fa)售(shou)約(yue)2084萬(wan)股(gu)(gu)(gu)，占發(fa)售(shou)股(gu)(gu)(gu)份總(zong)數的(de)57%。摩根士丹利、中信證券為(wei)本(ben)次發(fa)行之聯席保(bao)薦人。

通過本次發行，維立志博(bo)預計募(mu)集資金總額(e)可達1.89億美元（含綠鞋）。根據公司(si)策略，其中所得款項凈額(e)約(yue)65.0%將用(yong)(yong)于臨床階段(duan)候選(xuan)藥物正在(zai)進行及(ji)(ji)(ji)計劃進行的臨床開發及(ji)(ji)(ji)監管事務；約(yue)15.0%將用(yong)(yong)于提升臨床前資產(chan)、擴展現有管線及(ji)(ji)(ji)優化(hua)技(ji)術平臺；約(yue)10.0%將主要(yao)用(yong)(yong)于提升產(chan)能，其次用(yong)(yong)于候選(xuan)藥物獲批銷售后的商業(ye)化(hua)；及(ji)(ji)(ji)約(yue)10.0%將用(yong)(yong)于營運資金及(ji)(ji)(ji)一般企業(ye)用(yong)(yong)途。

維立志(zhi)博成立于(yu)(yu)2012年，是(shi)一家臨床(chuang)階段生物科(ke)技公司，專注(zhu)于(yu)(yu)腫瘤、自(zi)身免疫性疾病及其他重大疾病新療(liao)法的(de)發現、開發及商業化。公司擁有涵蓋14款創新候選(xuan)藥(yao)(yao)物的(de)多元化產品(pin)(pin)組合(he)，包括4款核(he)心及主(zhu)要產品(pin)(pin)，各款產品(pin)(pin)組合(he)均處于(yu)(yu)全(quan)球臨床(chuang)進度領先的(de)候選(xuan)藥(yao)(yao)物之(zhi)列（不論于(yu)(yu)其各自(zi)藥(yao)(yao)物類別(bie)或針(zhen)對相同靶點的(de)藥(yao)(yao)物當中）。

維(wei)立(li)(li)志(zhi)(zhi)博的核心業(ye)務模式(shi)是自主發現、開發及商業(ye)化(hua)腫(zhong)瘤免疫療法(fa)。公司通過重(zhong)點布局腫(zhong)瘤免疫2.0（IO 2.0）、T細胞銜接器(qi)（TCE）和抗(kang)體偶聯藥(yao)物(wu)（ADC）三大領域，積極探索(suo)多(duo)領域組(zu)合療法(fa)，在(zai)全球腫(zhong)瘤治療領域建立(li)(li)了差異(yi)化(hua)競爭優勢(shi)。截至目(mu)前(qian)，維(wei)立(li)(li)志(zhi)(zhi)博的腫(zhong)瘤管線共(gong)12款(kuan)(kuan)產品，分(fen)別(bie)為3款(kuan)(kuan)單克(ke)隆抗(kang)體、5款(kuan)(kuan)雙特異(yi)性(xing)抗(kang)體、3款(kuan)(kuan)抗(kang)體偶聯藥(yao)物(wu)(ADC)以及1款(kuan)(kuan)雙特異(yi)性(xing)融合蛋(dan)白。此外，維(wei)立(li)(li)志(zhi)(zhi)博還布局針2款(kuan)(kuan)自身免疫性(xing)疾(ji)病，包(bao)括1款(kuan)(kuan)雙特異(yi)性(xing)融合蛋(dan)白及1款(kuan)(kuan)三特異(yi)性(xing)抗(kang)體。

維立(li)志用(yong)科學驅動(dong)的研發方法，開(kai)發了包(bao)括(kuo)LeadsBody?平臺(tai)（CD3 T-cell engager平臺(tai)）、X-body?平臺(tai)（4-1BB engager平臺(tai)）、Linker-payload(ADC技術(shu)平臺(tai))在內的專有(you)技術(shu)平臺(tai)。技術(shu)平臺(tai)是(shi)公司持續創新的基(ji)石(shi)，并已通過(guo)雙特異性抗體組合(he)的臨床(chuang)結果得到驗證。 

LeadsBody?平臺(tai)為靶(ba)向CD3的(de)(de)(de)雙特異(yi)性抗(kang)(kang)體的(de)(de)(de)開發提供了堅實(shi)的(de)(de)(de)技術支(zhi)持(chi)，通過對TCE分(fen)(fen)子(zi)設(she)計(ji)進行(xing)多樣化修改(gai)，可(ke)精細調節TCE對CD3及腫瘤相關抗(kang)(kang)原(yuan)的(de)(de)(de)親和力，通過精準的(de)(de)(de)空間位阻分(fen)(fen)子(zi)結構設(she)計(ji)，做到只在腫瘤微環(huan)境中(zhong)條件(jian)激活(huo)，從而有效減少細胞(bao)因子(zi)風暴風險，降低(di)系統性毒(du)性。通過LeadsBody?平臺(tai)量身定制的(de)(de)(de)分(fen)(fen)子(zi)定位及空間排(pai)列(lie)能優化療效與安全性之間的(de)(de)(de)平衡(heng)，減少與毒(du)性相關的(de)(de)(de)治(zhi)療中(zhong)斷，延長(chang)治(zhi)療持(chi)續(xu)時間，提高患者的(de)(de)(de)生(sheng)活(huo)質量。

基于這一平臺，維立志(zhi)博(bo)已在更具(ju)市場前(qian)景的(de)(de)實(shi)體(ti)瘤(liu)治療領域建(jian)立了先發(fa)優勢，截至目前(qian)，已布局6款(kuan)差異化TCE管線產(chan)品(pin)，成功建(jian)起(qi)覆(fu)蓋(gai)血液瘤(liu)、實(shi)體(ti)瘤(liu)及自免三大疾病領域的(de)(de)TCE產(chan)品(pin)矩(ju)陣。

血液瘤領域

• LBL-034：GPRC5D/CD3雙特異性抗體，用于治療。
• LBL-043：LILRB4/CD3雙特異性抗體，用于治療急性髓系白血病及多發性骨髓瘤。

實體瘤領域

• LBL-033：MUC16/CD3雙特異性抗體，用于治療MUC16高表達的實體瘤，特別是卵巢癌、宮頸癌及等婦科癌癥。
• LBL-054：CDH17/CD3 T-cell engager，在結直腸癌、胃癌、胰腺導管腺癌、神經內分泌癌等廣泛適應癥中有良好應用前景。
• LBL-058：靶向DLL3的TCE雙特異性抗體-藥物偶聯物，全球首創的TCE ADC新品類產品，在DLL3表達陽性的小細胞肺癌、神經內分泌腫瘤治療中具有良好前景。

自免領域

• LBL-051：全球首創CD19/BCMA/CD3三特異性抗體，可有效阻斷B細胞及漿細胞產生自體抗體，同時有可能持續抑制B細胞過度激活、分化及轉化為漿細胞，從而有望透過調節B細胞調節的多個方面實現卓越的治療效果。目前已與知名生物技術風險投資公司Aditum Bio成立的NewCo達成合作。

X-body?平臺利用先(xian)進(jin)的(de)(de)抗體(ti)(ti)(ti)工(gong)程(cheng)技術，以2:2結構創造差(cha)異化(hua)的(de)(de)雙特(te)異性(xing)抗體(ti)(ti)(ti)，其首個(ge)產品LBL-024開(kai)創性(xing)地(di)采用PD-L1/4-1BB雙特(te)異性(xing)抗體(ti)(ti)(ti)設計(ji)，獨特(te)的(de)(de)分(fen)子設計(ji)使LBL-024能夠做到在腫瘤微環境中(zhong)條件激(ji)(ji)(ji)活(huo)(huo)4-1BB的(de)(de)激(ji)(ji)(ji)動劑(ji)作用，克服有關(guan)4-1BB系(xi)統(tong)性(xing)毒(du)(du)(du)性(xing)尤其是肝毒(du)(du)(du)性(xing)這一(yi)主(zhu)要(yao)障礙，降低全身毒(du)(du)(du)性(xing)的(de)(de)風險，成功(gong)攻克了(le)4-1BB這個(ge)腫瘤免疫明星靶(ba)點開(kai)發的(de)(de)行業難(nan)題，成為全球首個(ge)也是唯一(yi)一(yi)款進(jin)入注(zhu)冊臨床階段的(de)(de)4-1BB抗體(ti)(ti)(ti)藥(yao)。 值得特(te)別指(zhi)出的(de)(de)是，4-1BB作為激(ji)(ji)(ji)動劑(ji)，能夠重(zhong)新激(ji)(ji)(ji)活(huo)(huo)衰竭的(de)(de)T細胞并(bing)大量擴增，因此特(te)別適合治療PD-1/PD-L1耐藥(yao)的(de)(de)或無效的(de)(de)所謂"冷(leng)腫瘤"。

在2025 ASCO年(nian)會上，維立志博以(yi)口頭報告形式，公布(bu)了LBL-024聯合依(yi)托(tuo)泊苷/鉑類化療(liao)(liao)治(zhi)療(liao)(liao)初治(zhi)晚(wan)期肺外(wai)神經(jing)內分泌癌(ai)（EP-NEC）的(de)多中心、Ib/Ⅱ期臨床研究(jiu)數(shu)據(ju)。研究(jiu)顯(xian)(xian)示(shi)，在所有劑(ji)量水平(ping)的(de)52名(ming)療(liao)(liao)效可評估患者中，客觀(guan)緩解(jie)率(lv)（ORR）為75.0%，疾病控制率(lv)（DCR）為92.3%，顯(xian)(xian)著(zhu)優于歷(li)史(shi)數(shu)據(ju)中單(dan)純化療(liao)(liao)的(de)ORR（30%-55%）。15 mg/kg的(de)劑(ji)量組(zu)，患者ORR為83.3%，DCR達100%。57.7%（30/52）的(de)療(liao)(liao)效可評估患者腫瘤縮(suo)小>50%。截至2025年(nian)4月15日，中位(wei)隨(sui)訪期為8.2個月，PFS尚未成熟，但在所有三個劑(ji)量隊列中均觀(guan)察到較歷(li)史(shi)數(shu)據(ju)延長趨勢。

肺外神經(jing)內分泌癌是一種(zhong)罕見且侵襲性強的(de)癌癥(zheng)，晚期預后(hou)極差，且缺乏二線及后(hou)續標準治療。在巨(ju)大的(de)未滿足(zu)臨床需(xu)求下，LBL-024已(yi)于2024年4月30日獲NMPA批(pi)準開展(zhan)單臂關鍵注冊臨床研(yan)究，用(yong)于過往化療失敗的(de)EP-NEC，有望成(cheng)為治療肺外神經(jing)內分泌癌的(de)首款獲批(pi)藥物。

作為全球首個已處于注冊(ce)臨床階段的靶向4-1BB受體的療(liao)法，其使4-1BB可(ke)能(neng)成(cheng)為繼PD-1/L1、CTLA-4及LAG3后(hou)全球第四個獲(huo)(huo)批上市的免疫(yi)治(zhi)療(liao)靶點。目前，該藥(yao)物已獲(huo)(huo)NMPA授(shou)予(yu)治(zhi)療(liao)后(hou)線(xian)肺外神經(jing)內(nei)分泌(mi)癌(ai)的突破(po)性(xing)療(liao)法認(ren)定，并獲(huo)(huo)得(de)美國(guo)FDA授(shou)予(yu)的治(zhi)療(liao)神經(jing)內(nei)分泌(mi)癌(ai)的孤兒藥(yao)資格認(ren)定。

此外，LBL-024治療小細胞肺癌（SCLC），膽道癌（BTC）、卵巢癌（OC）、非小細胞肺癌（NSCLC）、食管鱗癌（ESCC）、肝癌（HCC）和(he)胃(wei)癌（GC）等，均已獲批開展臨床研究，并在(zai)SCLC、BTC、OC等多個(ge)大(da)癌種(zhong)產(chan)生初步療效(xiao)信號，有望成為一款具(ju)有前景的針對廣泛適應癥(zheng)的有效(xiao)抗腫瘤藥物(wu)。

維立(li)(li)志博(bo)矢(shi)志成為一(yi)家(jia)綜合(he)(he)性生(sheng)物技術公司，已經建立(li)(li)從早(zao)期篩選及(ji)發(fa)現、臨床前研究、臨床開發(fa)、CMC到中試(shi)生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)整個藥(yao)物開發(fa)過(guo)程(cheng)(cheng)中的(de)(de)所(suo)有(you)基本功能，在短短三(san)年內即實現從靶(ba)點選擇(ze)至提(ti)交IND的(de)(de)高效藥(yao)物開發(fa)流(liu)程(cheng)(cheng)，根據(ju)弗(fu)若斯特沙利文的(de)(de)資料，優于行業(ye)(ye)約5至6年的(de)(de)平(ping)均水平(ping)。作(zuo)為自主開發(fa)的(de)(de)補充，維立(li)(li)志博(bo)積極尋(xun)求與第三(san)方合(he)(he)作(zuo)進行候選藥(yao)物的(de)(de)臨床開發(fa)及(ji)商(shang)業(ye)(ye)化(hua)，通過(guo)對外授權許可、商(shang)業(ye)(ye)化(hua)合(he)(he)作(zuo)或(huo)其他戰略合(he)(he)作(zuo)更好地把握(wo)市場機遇。隨著臨床資產(chan)(chan)接(jie)近商(shang)業(ye)(ye)化(hua)上市，公司將會考慮建立(li)(li)具商(shang)業(ye)(ye)規模(mo)的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)施，并通過(guo)合(he)(he)作(zuo)及(ji)內部(bu)銷售團隊加(jia)強商(shang)業(ye)(ye)化(hua)能力(li)。

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