日本大阪2025年8月19日(ri) /美通(tong)社/ -- 參天(tian)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)株式(shi)會社（以(yi)下(xia)簡稱"參天(tian)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)"）宣(xuan)布(bu)通(tong)過旗(qi)(qi)下(xia)全資(zi)子公司(si)參天(tian)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)（中國(guo)(guo)）有限(xian)公司(si)與中國(guo)(guo)創(chuang)新型生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)公司(si)榮(rong)昌(chang)(chang)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)（煙臺）股份有限(xian)公司(si)（以(yi)下(xia)簡稱"榮(rong)昌(chang)(chang)生(sheng)物(wu)"）正(zheng)式(shi)簽(qian)署(shu)合作(zuo)協議(yi)(yi)。根據協議(yi)(yi)，榮(rong)昌(chang)(chang)生(sheng)物(wu)將旗(qi)(qi)下(xia)具有自(zi)主知識產(chan)權的RC28-E注射(she)液許可給參天(tian)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)。參天(tian)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)獲得RC28-E在區（包括中國(guo)(guo)大陸(lu)、中國(guo)(guo)香港(gang)和中國(guo)(guo)澳門，以(yi)及中國(guo)(guo)臺灣）及韓國(guo)(guo)、泰國(guo)(guo)、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨(du)家開發(fa)、生(sheng)產(chan)和商業化權利。

RC28-E注射液是榮昌生物自主研發的針對眼部新生血管性疾病的血管內皮生長因子（VEGF）/成纖維細胞生長因子（FGF）的雙靶標融合蛋白藥物，采用玻璃體腔內注射給藥方式，臨床擬用于治療濕性年齡相關性（wAMD）、糖尿病性黃斑(ban)水(shui)腫（DME）、糖尿病（DR）等眼部疾(ji)病。

作為一家聚焦眼科的百年企業，參天制藥始終以"患者為中心"，不僅深耕干眼癥、青光眼等常(chang)見眼(yan)病(bing)的(de)治(zhi)療(liao)領域，還積極布(bu)局(ju)老年性眼(yan)病(bing)等新興或需(xu)求巨大的(de)治(zhi)療(liao)領域，構建覆蓋全生命周期的(de)眼(yan)科解決方案(an)。此(ci)次合作(zuo)將有助于(yu)快速推動RC28-E的(de)市場準入與患者覆蓋。

左：榮昌(chang)生物CEO房健民(min)博士(shi) 右(you)：參天公司總裁、首席執行(xing)官伊藤毅

數據顯示，截至2021年，中國糖尿病患者已達1.4億¹。中國有臨床意義的糖尿病性黃斑水腫（DME）患者達到 570萬²，中國濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者人群已達到 381萬³。

2025年5月7日，RC28-E治療糖尿(niao)病(bing)性黃(huang)斑水(shui)腫(zhong)(zhong)（DME）的(de)Ⅱ期臨床試驗結果(guo)在2025年美國眼(yan)科與視(shi)覺研(yan)究(jiu)協會年會（ARVO 2025）上以(yi)口頭報告形式(shi)進行公布，研(yan)究(jiu)顯(xian)示(shi)其在提高(gao)DME患者(zhe)最佳矯正視(shi)力（BCVA）、降低黃(huang)斑中(zhong)心(xin)區視(shi)網膜厚度(du)（CST）以(yi)及有(you)效緩解黃(huang)斑水(shui)腫(zhong)(zhong)方(fang)面均表現出(chu)色。

2023年(nian)，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕(shi)性(xing)(xing)年(nian)齡(ling)相關(guan)性(xing)(xing)黃斑變性(xing)(xing)（wAMD）和糖(tang)尿(niao)病(bing)性(xing)(xing)黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適(shi)應(ying)癥(zheng)預計(ji)2025年(nian)下半年(nian)遞(di)(di)交(jiao)中國(guo)上(shang)市(shi)申請，治療wAMD適(shi)應(ying)癥(zheng)預計(ji)2026年(nian)年(nian)中遞(di)(di)交(jiao)中國(guo)上(shang)市(shi)申請。

參天公司總裁、首席執行官伊藤毅表示："榮昌生物在創新藥(yao)物研發領(ling)域展現出了卓(zhuo)越實力(li)和創新優(you)勢；RC28-E作為榮昌在眼科領(ling)域的‘旗艦'產(chan)品，具有同(tong)時抗血管生成和抗纖(xian)維化(hua)的差異化(hua)優(you)勢，將為眼底(di)病治(zhi)療提供全(quan)(quan)新的治(zhi)療思路和創新選擇。未(wei)(wei)來，參天(tian)制藥(yao)將繼續深度攜手合作伙伴，充分發揮全(quan)(quan)球化(hua)與本土化(hua)的協同(tong)效應，助力(li)眼科領(ling)域的高質(zhi)量發展，持續發掘和滿足(zu)未(wei)(wei)被(bei)滿足(zu)的治(zhi)療需求，目標實現參天(tian)的全(quan)(quan)球愿景(jing)——‘Happiness with Vision'。"

參天公司中國區總裁向宇博士表示："此(ci)次參天制藥(yao)與榮昌生(sheng)(sheng)(sheng)物的合(he)作是全(quan)球資源和專業(ye)優勢(shi)與中國本土創新(xin)實力充分融合(he)。我們將始終踐行‘全(quan)球布局、生(sheng)(sheng)(sheng)根中國、創新(xin)協同(tong)與價值共創'，賦(fu)能構建整合(he)渠道、研發、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)等(deng)多方面環(huan)環(huan)相扣的本土眼科醫療生(sheng)(sheng)(sheng)態圈(quan)，助(zhu)力創新(xin)藥(yao)實現患者(zhe)可(ke)及，為提升全(quan)民的眼健康水(shui)平貢獻‘參天力量'。"

榮昌生物CEO房健民博士表示："參(can)(can)天制藥(yao)在眼科領(ling)域擁(yong)有130多年的(de)(de)深(shen)厚專(zhuan)業(ye)(ye)積(ji)累，以及覆蓋60多個(ge)國家和(he)地(di)區的(de)(de)強大銷(xiao)售(shou)網絡，RC28-E作(zuo)(zuo)為榮昌(chang)生物(wu)自主研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)1類創新(xin)藥(yao)物(wu)，也即(ji)將進(jin)入申(shen)報(bao)上市的(de)(de)關(guan)鍵(jian)階段。我們相信(xin)，榮昌(chang)生物(wu)與(yu)參(can)(can)天制藥(yao)的(de)(de)深(shen)度合作(zuo)(zuo)，必將充分(fen)整合雙(shuang)方優勢(shi)，最大限度地(di)挖(wa)掘RC28-E的(de)(de)潛力(li)，為眼底(di)疾病治療提(ti)供創新(xin)且高(gao)效的(de)(de)解決方案。此次(ci)合作(zuo)(zuo)不僅(jin)為RC28-E的(de)(de)未來(lai)商(shang)業(ye)(ye)化發(fa)展(zhan)奠(dian)定了(le)堅實基礎(chu)，也充分(fen)彰顯了(le)國際知(zhi)名企業(ye)(ye)對榮昌(chang)生物(wu)在眼科藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)發(fa)領(ling)域實力(li)的(de)(de)高(gao)度認可(ke)。我們期待(dai)與(yu)參(can)(can)天制藥(yao)攜手共進(jin)，共同開啟(qi)眼科治療領(ling)域的(de)(de)新(xin)篇章(zhang)。"

RC28-E授權交易簽約儀式

根據協議，榮昌生物將獲得2.5億元首(shou)付款，以及最高可達5.2億元的開(kai)發(fa)及監(jian)管里(li)程碑(bei)付款和最高可達5.25億元的銷(xiao)售里(li)程碑(bei)付款，此外榮昌生物還(huan)將根據授權地區(qu)的產品銷(xiao)售額收取梯度銷(xiao)售分成。

參考文獻(xian)：

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