深圳2025年(nian)8月(yue)21日 /美通社/ -- 國際生物醫藥界最高榮譽之一——2025 年蓋倫獎（Prix Galien USA）近日公布提名名單，晶泰科技孵化企業希格生科（Signet Therapeutics）憑借其與晶泰科技合作開發的全球首款彌漫性胃癌靶向藥 SIGX1094R 成功入選 "最佳生物技術產品獎（Best Biotechnology Award）"，并成為獲該獎項提名的唯一中國生物制藥公司。根據公開資料顯示，上一次獲得蓋倫(lun)獎(jiang)提名的中(zhong)國(guo)生物制藥企業產品(pin)為百濟神(shen)州的 BTK 抑制劑澤布替尼（Zanubrutinib）。

此次蓋倫獎獲得最佳生物技術產品獎（Best Biotechnology Product）提名的一共有 16 款產品，分別來自安進、阿斯利康、強生、輝瑞、默克、諾華等全球頂尖大藥企。希格生科此次提名產品 SIGX1094R，是其與晶泰科技合作發現的全球首個基于 "類器官+AI" 平臺開發的 first-in-class 靶向藥物，也是全球首個針對彌漫性胃癌的靶向藥管線。該藥(yao)物已(yi)獲(huo)美國(guo) FDA 孤兒(er)藥(yao)資格認定（ODD）與快速通(tong)道認定（FTD），目前正在(zai)北(bei)京大學腫瘤(liu)醫院開(kai)展 I 期(qi)臨床試驗。

中國 AI 新藥管線入圍大藥企重磅藥榜單

蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)創立于 1970 年，有 "醫(yi)藥界(jie)的(de)諾貝爾" 之稱，被譽為醫(yi)藥行(xing)業最(zui)高榮(rong)譽。其評審標準(zhun)關(guan)注科(ke)學創新性，更強(qiang)調藥物對人(ren)類健康的(de)實際改善價值(zhi)。美國(guo)蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)(jiang)（Prix Galien USA）頒(ban)獎(jiang)(jiang)(jiang)典禮創立于 2007 年，競爭尤為激烈，所有獎(jiang)(jiang)(jiang)項均由權威評審委員會評定。

此獎項 2025 年的評審委員會成員由 11 人組成，包括(kuo)三(san)位諾貝(bei)爾獎獲(huo)得者—— Linda B. Buck、Stanley B. Pursier、 Pr Phillip A. Sharp，以(yi)及 MIT 知(zhi)名科學家 Robert S. Langer，斯坦(tan)福大學榮休校長兼教授 Marc Tessier Lavigne，蓋茨基金會前 CEO Susan Desmond Hellmann 等科研及商界。

此次宣布入選名單的最佳醫藥產品、最佳生物技術產品、最佳罕見病產品三大獎項類別，在過去兩年的產品包括輝瑞（Pfizer）的全球首款新冠口服藥 PAXLOVID、阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯合開發的新一代 ADC HER2+乳腺癌重磅藥ENHERTU；諾和諾德（Novo Nordic）的二型糖尿病重磅藥(yao)司美格魯肽、以及百時美施貴寶（BMS）的首(shou)個(ge)專門治療阻塞性(xing)肥(fei)厚性(xing)心(xin)肌病的藥(yao)物 Camzyos 等具有突破性(xing)的創(chuang)新(xin)療法。

晶(jing)泰科(ke)技與希格生科(ke)此(ci)次獲(huo)得(de)蓋倫獎(jiang)提名的(de)(de)(de)合作首創(chuang)(chuang)新(xin)藥管(guan)線(xian) SIGX1094R，具備全(quan)新(xin)的(de)(de)(de)分子骨架。該(gai)管(guan)線(xian)已獲(huo)得(de) FDA（美國(guo)食品藥品監(jian)督管(guan)理局，2024 年(nian) 6 月）和 NMPA（國(guo)家藥品監(jian)督管(guan)理局，2024 年(nian) 9 月）的(de)(de)(de) IND（新(xin)藥臨(lin)床(chuang)(chuang)研究審(shen)批(pi)）批(pi)件(jian)。目前(qian)，其在北京大(da)學腫瘤(liu)醫院的(de)(de)(de)一期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)進展順利，第四(si)個劑量(liang)組病人(ren)已全(quan)部入組進行安全(quan)性評估。憑(ping)借顯著的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新(xin)性及優異的(de)(de)(de)活(huo)性、安全(quan)性數據，SIGX1094R 不僅獲(huo)得(de)了 FDA 的(de)(de)(de)胃癌孤(gu)兒藥資格認證，更于 2025 年(nian) 2 月贏得(de) FDA 快速通道認定，有望通過(guo)加速審(shen)批(pi)、優先審(shen)評及滾動審(shen)評等**極(ji)大(da)縮短其上市(shi)時間。

此次蓋倫獎提名，標志著(zhu)晶(jing)泰科技領(ling)先的(de) AI 藥(yao)物發現(xian)能力與(yu)希(xi)格(ge)生(sheng)科創新的(de)類(lei)器(qi)官評估技術在(zai)新藥(yao)發現(xian)領(ling)域的(de)成功結合(he)，獲得(de)了行業頂尖專家的(de)權(quan)威認可。這不僅(jin)是(shi)對該創新管線的(de)肯定，更預示著(zhu)以(yi)晶(jing)泰科技、希(xi)格(ge)生(sheng)科為代表(biao)的(de) AI 與(yu)類(lei)器(qi)官藥(yao)物研(yan)發新技術正(zheng)登上歷史舞臺，驅動新藥(yao)研(yan)發范式的(de)升級(ji)。

值得注意的是，晶泰科技還參與了 2024 年美國蓋倫獎得主 PAXLOVID 的開發，并助力(li)輝瑞將傳統(tong)上需要(yao)數月的研發步驟縮短至 6 周，從而顯著加速了其上市(shi)進程(cheng)。最終，PAXLOVID 比競爭對手提前 1 天獲 FDA 批準(zhun)上市(shi)，成為全球首(shou)款新冠口服藥(yao)，并在 2022 年一(yi)年獲得 189 億(yi)美元的銷(xiao)售額(e)。

此(ci)次，由晶(jing)泰科(ke)技平(ping)臺從頭發(fa)現的創新藥(yao)管線再(zai)(zai)獲蓋倫獎提名(ming)，再(zai)(zai)次驗證了晶(jing)泰科(ke)技的 AI 平(ping)臺有能力(li)設計(ji)出極具競爭潛(qian)力(li)的首創新藥(yao)（FIC）分(fen)子(zi)并高效實現臨床(chuang)轉化，展(zhan)現了其 AI 制藥(yao)平(ping)臺的強大(da)實力(li)可復制的技術優勢。

量子物理+AI+類器官,

破解彌漫性胃癌雙靶點挑戰

胃癌(ai)(ai)是全球(qiu)第(di)五(wu)大常見癌(ai)(ai)癥(zheng) ，也是癌(ai)(ai)癥(zheng)相(xiang)關死亡(wang)的第(di)四大主要原(yuan)因(yin)（死亡(wang)人數約 77 萬）。全球(qiu)新(xin)(xin)發(fa)胃癌(ai)(ai)中(zhong)有近 50% 發(fa)生在中(zhong)國(guo)(guo)。國(guo)(guo)家癌(ai)(ai)癥(zheng)中(zhong)心最新(xin)(xin)登記數據顯(xian)示，胃癌(ai)(ai)占我(wo)國(guo)(guo)惡(e)性(xing)腫瘤(liu)發(fa)病(bing)的第(di)五(wu)位和死亡(wang)的第(di)三位。

面對這一挑戰，希格生科公司建立了首個彌漫性胃癌類器官疾病模型，首次闡明了彌漫性胃癌的作用機制，并確定粘著斑激酶（FAK）是彌漫性胃癌的一個新靶點。相關成果發表于 Cancer Discovery¹。

針對 FAK 靶點，希格生科通過與晶泰科技深度合作，率先研發了針對彌漫性胃癌的全球首款靶向藥物，是首個基于類器官和 AI 技術平臺開發出的藥物，同時也是全球首個進入臨床階段的 FAK/SRC 雙靶點抑制劑。該(gai)項目(mu)中，晶泰科技(ji)僅用(yong) 6 個(ge)月時間就完成了臨(lin)床(chuang)前候(hou)選化合物（PCC）交付。該(gai)項目(mu)從(cong)新靶點發現到 IND 獲(huo)批僅用(yong)了三年(nian)多的時間，顯著快于傳統的藥(yao)物研(yan)發范式。

在 SIGX1094R 的藥物發現與設計初期，晶泰科技基于 AI+機器人藥物發現平臺，同時進行了靶點驗證與先導化合物發現和優化工作，設計出一(yi)系列(lie)針對靶(ba)點 FAK 的(de)抑制劑(ji)分(fen)(fen)子(zi)(zi)庫，并篩選出在抑制 FAK 活性和成藥(yao)性方(fang)面表(biao)現(xian)(xian)最(zui)佳的(de)分(fen)(fen)子(zi)(zi)。然而(er)，兩(liang)個團隊(dui)在彌漫性胃癌類(lei)器(qi)官模型中評估發現(xian)(xian)，FAK 抑制活性最(zui)強的(de)分(fen)(fen)子(zi)(zi)并非藥(yao)效最(zui)優，二者僅呈部分(fen)(fen)相關性：部分(fen)(fen)抑制活性一(yi)般的(de)分(fen)(fen)子(zi)(zi)在類(lei)器(qi)官中展現(xian)(xian)出顯著療效。這一(yi)現(xian)(xian)象提示(shi)可能有(you)其他靶(ba)點的(de)參與。

基于這一觀察，晶泰科技利用其自主研發的 Xpose 算法預測分子與靶點的潛在結合模式，并利用其 XFEP（自由能微擾）算法計算分子與靶點的結合強度。晶泰科技團隊成功識別出 SRC（FAK 的協同作用蛋白）為一個新的潛在靶點，并在實驗中驗證確認了 SRC 活性與分子藥效的相關性。這一發現首次證明了同時抑制靶點 FAK 和 SRC 的協同效應優于單一靶點的抑制效果。FAK 和其關(guan)鍵的(de)結合因子 SRC 形成(cheng)復合物(wu)(wu)發揮激活下(xia)游通路的(de)作用，在藥(yao)物(wu)(wu)開(kai)發過程中，單一的(de)抑制(zhi) FAK 或 SRC 會被對方代(dai)償(chang)性的(de)補償(chang)，從而大大削減(jian)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)抗(kang)腫(zhong)瘤效果。

基于這(zhe)一(yi)發現(xian)，晶(jing)泰科(ke)技利用其 AI+機器人平(ping)臺設計了(le)一(yi)系(xi)列新的(de)候選分(fen)子，可(ke)以同時阻斷(duan) FAK 和 SRC 關(guan)鍵信號通路，這(zhe)些分(fen)子在(zai)類器官(guan)模(mo)型(xing)中表現(xian)出(chu)更優藥效，克服了(le)單(dan)靶點抑制劑的(de)局限性。此外，該研究也(ye)驗證了(le)晶(jing)泰科(ke)技的(de)技術(shu)平(ping)臺在(zai)靶點驗證與分(fen)子設計方面的(de)強大能力，為未來的(de)藥物研發提供了(le)重要支持。

此后，希格生(sheng)科依托自研的類器官疾病模型(xing)平臺(tai)篩選評價體系進(jin)行靶(ba)點(dian)驗證和藥效評價，進(jin)一步確認了臨(lin)床(chuang)后選分(fen)子(zi) SIGX1094R 并進(jin)入(ru)臨(lin)床(chuang)前(qian)開(kai)發。SIGX1094R 不僅能抑(yi)(yi)制磷酸化 FAK，還能抑(yi)(yi)制磷酸化 SRC，阻斷(duan) FAK/SRC 復合物的活性(xing)及相關信號通路。除治(zhi)療彌漫性(xing)胃癌(ai)外，SIGX1094R 在臨(lin)床(chuang)前(qian)研究中(zhong)對多種癌(ai)癥的治(zhi)療也展現出前(qian)景(jing)，在聯(lian)合治(zhi)療（如與 KRAS 抑(yi)(yi)制劑、EGFR 抑(yi)(yi)制劑聯(lian)合）中(zhong)也顯示出潛力。

SIGX1094R 目前在(zai)北(bei)京大(da)學腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)醫院進(jin)行一(yi)期臨床試驗，且(qie)在(zai)一(yi)期臨床的(de)劑(ji)量(liang)爬坡試驗中(zhong)(zhong)安全性(xing)(xing)表(biao)現良好并呈(cheng)現初(chu)步抗腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)活性(xing)(xing)。在(zai)第二劑(ji)量(liang)組（12.5 mg，約為(wei)目標(biao)劑(ji)量(liang) 200 mg 的(de) 1/16）中(zhong)(zhong)，一(yi)位晚(wan)(wan)期肺轉移的(de)惡(e)性(xing)(xing)實體瘤(liu)(liu)患(huan)者在(zai)接(jie)受 SIGX1094R 治療后，連續兩次(ci)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)評估結(jie)果均(jun)為(wei) SD（Stable Disease，疾(ji)病(bing)控制），目前該患(huan)者持續服藥已(yi)超(chao)過九周，顯示 SIGX1094R 在(zai)很低劑(ji)量(liang)下初(chu)步實現對惡(e)性(xing)(xing)晚(wan)(wan)期實體瘤(liu)(liu)的(de)有(you)(you)效控制，未來有(you)(you)望在(zai)乳腺癌(ai)等更多腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)聯合用藥中(zhong)(zhong)發(fa)揮巨大(da)潛力，在(zai)更廣泛(fan)的(de)疾(ji)病(bing)領域中(zhong)(zhong)為(wei)患(huan)者創造(zao)價值(zhi)。同時，希格生(sheng)科(ke)與晶泰科(ke)技有(you)(you)多個創新癌(ai)癥(zheng)靶向藥研發(fa)項目正在(zai)進(jin)行中(zhong)(zhong)。

攜手創新伙伴，

AI+機器人規模化賦能新藥研發

希格生科創始人張海生表示，"很榮幸，SIGX1094R 作為全球(qiu)首款(kuan)基(ji)于 '類器(qi)官+AI' 技術(shu)開發并進入(ru)臨床階段的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)榮獲蓋(gai)倫獎(jiang)的(de)(de)(de)提名(ming)。這是國際頂尖(jian)專(zhuan)家們(men)對希格(ge)生科(ke)和(he)晶(jing)泰科(ke)技研(yan)發實力(li)的(de)(de)(de)高度(du)認可(ke)，也是對類器(qi)官+AI 研(yan)發模式的(de)(de)(de)權威認證(zheng)。晶(jing)泰科(ke)技具備行業前沿的(de)(de)(de)靶(ba)點驗(yan)證(zheng)和(he)新(xin)藥(yao)設計(ji)能力(li)，幫助我們(men)針對極具挑(tiao)戰性的(de)(de)(de)靶(ba)點，快(kuai)速(su)發現全新(xin)的(de)(de)(de)靶(ba)向(xiang)作用機制，并基(ji)于希格(ge)生科(ke)獨有的(de)(de)(de)類器(qi)官平臺，成功(gong)設計(ji)出具有高活性和(he)理想成藥(yao)性質(zhi)的(de)(de)(de)創新(xin)分子，助力(li) SIGX1094快(kuai)速(su)走上臨床。未來我們(men)將(jiang)繼(ji)續與晶(jing)泰科(ke)技深度(du)攜手，為滿(man)足全球(qiu)患者迫切的(de)(de)(de)臨床需求(qiu)帶來更多突破性治療選擇。"

晶泰科技董事長溫書豪表示，"SIGX1094R 是晶泰科技最早的新藥從頭發現項目，能夠獲得蓋倫獎頂尖評審團的認可讓我們倍感振奮。晶泰科技作為源頭創新平臺，不僅與全球頂尖制藥公司深度協同，更以強大的AI+機器人一體化平臺為底層支撐，積極賦能并加速前沿科學進展向管線資產與臨床的轉化。期待我們在未來與更多的創新伙伴攜手，創造出更多偉大的分子，持續釋放AI與自動化技術在生物醫藥領域的巨大潛能，為全球醫療健康貢獻更多高價值的研發管線。"

晶泰科技作為港交所"18C 第一股"、"AI+機器人第一股"，整合量子物理、AI、大規模高精度機器人實驗開發了智能自主研發平臺，致力于打造生命科學與新材料領域的垂類超級人工智能。作為 AI 制藥領域的先行者，晶泰科技的客戶包括全球排名前 20 大藥企中的 16 家。2023 年，晶泰科技與禮來簽訂 2.5 億美元的 AI+機器人藥物發現合作，創下當時中國單一管線 AI 制藥最高合作額紀錄； 2025 年 8 月，晶泰科技與生物制藥界傳奇企業家 Gregory Verdine 博士所創立的創新生物制藥公司 DoveTree 簽訂AI 藥物研發合作，總訂單規模約 470 億港元（59.9 億美元），再次刷新 AI 新藥研發訂單規模紀錄，并收到首付款約 4 億港元（5100 萬美元）。目前，晶泰科技正服務數十個新藥發現項目，其中多個管線正在申請或已經獲批進入臨床實驗。

關于希格生科

希格生科作為全(quan)球"類(lei)(lei)(lei)器官+AI"藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)模式的(de)先行者，是國(guo)家高(gao)新(xin)技術(shu)企業(ye)及專精特新(xin)企業(ye)。公(gong)司誕生于(yu)哈(ha)佛大學校(xiao)園，2020年底(di)落(luo)地深(shen)圳，已完成(cheng)近2.2億(yi)元融資及項目資助。目前公(gong)司擁有(you)四條(tiao)first-in-class藥(yao)物(wu)管線，以(yi)及全(quan)球首創的(de)"類(lei)(lei)(lei)器官+AI"藥(yao)物(wu)研(yan)發(fa)平臺(tai)。該平臺(tai)通(tong)過AI技術(shu)實現候選藥(yao)物(wu)的(de)廣(guang)度篩選，同時利用(yong)類(lei)(lei)(lei)器官疾(ji)病模型提準的(de)藥(yao)效(xiao)評估（基(ji)(ji)于(yu)疾(ji)病模型類(lei)(lei)(lei)器官）和安全(quan)性測(ce)試（基(ji)(ji)于(yu)正常類(lei)(lei)(lei)器官）。通(tong)過AI虛擬(ni)篩選與類(lei)(lei)(lei)器官實驗驗證的(de)結(jie)合，該平臺(tai)顯著提升了傳統藥(yao)化的(de)效(xiao)率和藥(yao)物(wu)臨床成(cheng)功率。該平臺(tai)不僅(jin)服(fu)務于(yu)自身管線，也積(ji)極賦能(neng)其(qi)他藥(yao)企進行新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)。

關于晶泰科技

晶泰(tai)科(ke)(ke)技（"XtalPi Holdings Limited"，股(gu)(gu)份(fen)簡稱：晶泰(tai)控股(gu)(gu)，XTALPI，股(gu)(gu)票代碼(ma)：2228.HK）由三(san)位麻省(sheng)理(li)(li)工(gong)學院的物(wu)理(li)(li)學家于2015年創立，是一(yi)個(ge)基于量(liang)(liang)子(zi)物(wu)理(li)(li)、以(yi)人(ren)工(gong)智能(neng)(neng)賦能(neng)(neng)和(he)機器人(ren)驅動的創新(xin)型研發平臺(tai)。公司采用基于量(liang)(liang)子(zi)物(wu)理(li)(li)的第一(yi)性(xing)原理(li)(li)計算、人(ren)工(gong)智能(neng)(neng)、高性(xing)能(neng)(neng)云計算以(yi)及可擴展及標準化的機器人(ren)自(zi)動化相結合的方式，為制藥(yao)及材料(liao)科(ke)(ke)學（包括農業技術、能(neng)(neng)源及新(xin)型化學品以(yi)及化妝(zhuang)品）等產業的全球(qiu)和(he)國(guo)內(nei)公司提供藥(yao)物(wu)及材料(liao)科(ke)(ke)學研發解決方案及服務。

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