西普金獎榮耀加冕,麝香保心丸的傳承與創新之路
//hzlcwl.cn2025-08-26 10:00:10 來源:全民健康(kang)網作者:美通社 PR Newswire
上海2025年(nian)8月20日 /美通社/ -- 8月16日-21日,第十八屆健康產業(國際)生態大會——2025西普會,在海南博鰲隆重舉行。作為中國健康產業規格最高、規模最大、影響最廣的前瞻性產業會議之一(yi),西普會始終以"責任與擔當"的西普精神倡導中國健康產業主流價值觀,引領產業的創新與融合。本次大會主題"快蛻變,穿越新周期——增長元動力重構與產業生態進化",旨在探討在傳統增長模式承壓、新興技術重塑產業格局的變革周期下,健康產業如何實現從"單點創新"到"全面蛻變"的跨越。8月18日,"2025健康中國品牌榜"隆重揭曉,其中,上海和黃藥業旗下拳頭產品"上藥牌"麝香保心丸榮膺上榜,獲頒行業最高榮譽之一"西普金獎"。
麝香保心丸:在傳承中創新,在創新中走向世界
麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》中的"蘇合香丸",后經復旦大學附屬華山醫院戴瑞鴻教授團隊與上海和黃藥業的不斷優化,最終研制出現代的麝香保心丸,組方由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍而成。代謝組學等研究表明,麝香保心丸的藥效物質清楚、作用機理明確,有(you)助于擴張冠狀動脈、保護血管內皮、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生,同時臨床安全(quan)性和有效(xiao)性良好(hao)、質量(liang)穩定(ding)可(ke)控,是我國具(ju)有自(zi)主知識產權的現代中成藥。
在臨床實踐中,循證研究是醫生選擇用藥的重要參考,也是評估治療效(xiao)果的(de)(de)(de)(de)堅實基石。多(duo)年(nian)來,麝(she)香(xiang)保(bao)(bao)心(xin)(xin)丸始終秉持循(xun)證理念(nian),不斷積累大量科(ke)學證據。借(jie)助上市(shi)后的(de)(de)(de)(de)持續創新研究,麝(she)香(xiang)保(bao)(bao)心(xin)(xin)丸搭建(jian)起一套立足于(yu)整體(ti)觀念(nian)的(de)(de)(de)(de)中藥方劑(ji)現代研究體(ti)系(xi),清晰揭示(shi)了(le)(le)其藥效(xiao)成分和作用原理,深(shen)刻詮釋了(le)(le)產品(pin)的(de)(de)(de)(de)科(ke)學本質。其中,最具代表性的(de)(de)(de)(de)麝(she)香(xiang)保(bao)(bao)心(xin)(xin)丸MUST系(xi)列研究通(tong)過(guo)十(shi)年(nian)磨一劍的(de)(de)(de)(de)堅守,構建(jian)了(le)(le)符合國(guo)際規范的(de)(de)(de)(de)多(duo)維度證據體(ti)系(xi),贏得了(le)(le)國(guo)際醫學界(jie)的(de)(de)(de)(de)認同。這(zhe)不僅是(shi)(shi)中醫藥現代化(hua)的(de)(de)(de)(de)必經之路,更是(shi)(shi)打開國(guo)際學術話語權(quan)的(de)(de)(de)(de)金鑰(yao)匙。
麝香保心丸MUST研究及其亞組成果
2011年,由復旦大學附屬中山醫院院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅳ試驗,最終納入97家醫院2673例穩定型冠心病(CAD)患者(zhe),評估了(le)麝(she)香保(bao)心丸聯(lian)合(he)常規西藥(yao)治療CAD患者(zhe)的(de)臨床療效。研究(jiu)結果顯(xian)示,麝(she)香保(bao)心丸聯(lian)合(he)常規西藥(yao)能夠(gou)顯(xian)著(zhu)改善西雅圖心絞痛(tong)量表(SAQ)評分,降低主要不(bu)良心血(xue)管事件(MACE)發生(sheng)率。基于MUST研究(jiu)的(de)基礎上,多(duo)個亞組分析進一步探討了(le)麝(she)香保(bao)心丸在不(bu)同人群中的(de)療效和(he)安全性。
MUST-D亞組分析:聚焦合并糖尿病的CAD患者
MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者,納入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/L的患者,進一步觀察麝香保心丸在這一特定人群中的療效及安全性。研究結果顯示,對于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.8%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低32.3%(P=0.017);對于血糖控制不佳的患者(5次隨訪中至少4次空腹血糖測量≥7mmol/L),麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.5%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低63.6%(P=0.04);長(chang)期服用麝香保心丸各種不良事件發(fa)生率與(yu)安慰劑相當(dang)。
MUST-E研究:藥物經濟學分析
MUST-E研究(jiu)從藥物(wu)(wu)經濟(ji)(ji)(ji)學角度(du)分析了麝香保心(xin)丸(wan)聯(lian)合(he)常規西藥治(zhi)療的成本效(xiao)益。研究(jiu)發現(xian),相比安慰劑聯(lian)合(he)常規西藥,麝香保心(xin)丸(wan)聯(lian)合(he)常規西藥治(zhi)療冠心(xin)病(bing)的長期成本更(geng)(geng)低、健(jian)康產出更(geng)(geng)高,是具(ju)有(you)藥物(wu)(wu)經濟(ji)(ji)(ji)學優(you)勢的治(zhi)療方案(an)。這(zhe)一結果表明,麝香保心(xin)丸(wan)不僅在(zai)臨(lin)床療效(xiao)上(shang)表現(xian)出色,還在(zai)經濟(ji)(ji)(ji)性上(shang)具(ju)有(you)顯(xian)著優(you)勢,為(wei)臨(lin)床治(zhi)療提供了更(geng)(geng)具(ju)性價(jia)比的選擇。
MUST-F亞組分析:聚焦女性CAD患者
MUST-F亞組分析關注女性CAD患者,發現麝香保心丸能夠顯著降低主要終點MACE發生率。研究結果顯示,在第24個月時,麝香保心丸組主要終點MACE發生率為0.5%,較安慰劑組(2.6%)顯著下降(P=0.02),表(biao)明麝香保(bao)心丸(wan)在女性(xing)冠(guan)心病患(huan)者(zhe)中具(ju)有顯著的(de)保(bao)護作用(yong)。
MUST-W亞組分析:聚焦不同CAD患者
MUST-W亞組分析了麝香保心丸在不同體重亞組患者中的療效和安全性。研究結果顯示,在體重<65kg亞組中,麝香保心丸組 MACE 發生率相比安慰劑組顯著降低了75.4%(P=0.018)。而在體(ti)(ti)重≥65kg亞組(zu)中(zhong),麝(she)香保心(xin)丸組(zu)與安慰劑組(zu)的(de)MACE發(fa)生(sheng)率相當(dang)。在安全性(xing)方(fang)面,兩(liang)組(zu)的(de)不良(liang)事件發(fa)生(sheng)率相當(dang)。研究(jiu)結果提示,對于(yu)(yu)體(ti)(ti)重<65kg 的(de)患(huan)者,服用麝(she)香保心(xin)丸(2粒(li)/次,tid)可顯著減少MACE發(fa)生(sheng)率;而對于(yu)(yu)體(ti)(ti)重≥65kg的(de)患(huan)者,其治療需秉持(chi)個性(xing)化(hua)原則,必要時調(diao)整治療劑量,以優(you)化(hua)療效(xiao)。
LESS研究:聚焦心絞痛伴非阻塞性冠狀動脈疾病(ANOCA)患者
LESS研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗,旨在評估麝香保心丸在ANOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來自11個中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例隨機接受常規西藥聯合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示,治療12周后,麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表(SAQ)各項評分較基線變化情況均顯著優于安慰劑組,表明麝香保心丸有(you)助于改(gai)善患者(zhe)心絞痛癥(zheng)狀、提高生(sheng)活質量。同時,麝香(xiang)(xiang)保(bao)(bao)心丸(wan)組(zu)(zu)患者(zhe)心絞痛發作頻率明顯(xian)降(jiang)低,甘(gan)油使(shi)用量也顯(xian)著減少,12周內未使(shi)用甘(gan)油的人數較(jiao)安(an)慰劑(ji)組(zu)(zu)更多。在(zai)安(an)全性方面,麝香(xiang)(xiang)保(bao)(bao)心丸(wan)組(zu)(zu)與安(an)慰劑(ji)組(zu)(zu)的不(bu)良事件發生(sheng)率相當,不(bu)引起出血,對肝腎(shen)功能(neng)影響(xiang)小(xiao),表明麝香(xiang)(xiang)保(bao)(bao)心丸(wan)具有良好的安(an)全性。
隨(sui)著(zhu)這(zhe)些(xie)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)成果(guo)的不(bu)斷發(fa)布,麝香保(bao)心丸在全球范圍內的知名度和影響力(li)不(bu)斷提升(sheng)。這(zhe)一傳(chuan)統中(zhong)藥的現(xian)代(dai)化(hua)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)不(bu)僅(jin)為心血管疾病(bing)患者(zhe)帶來了新的希望,也為中(zhong)醫藥的現(xian)代(dai)化(hua)和國(guo)際(ji)化(hua)發(fa)展樹立了典范。未來,麝香保(bao)心丸還將持(chi)續進行更(geng)(geng)多循證研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu),如DEEP研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、MUST-Ⅱ研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)等,為全世界冠心病(bing)患者(zhe)提供(gong)更(geng)(geng)多安全、有(you)效(xiao)且個性化(hua)的治療(liao)選擇。
小(xiao)結
在2025年(nian)西普會上,麝香保(bao)心(xin)丸憑借其(qi)卓越的(de)(de)現(xian)代化研(yan)究(jiu)成(cheng)(cheng)果和(he)(he)廣泛的(de)(de)臨(lin)床應用價(jia)值(zhi),榮獲(huo)"西普金(jin)獎",這一榮譽不(bu)僅是對上海和(he)(he)黃(huang)藥業多年(nian)來(lai)堅(jian)持(chi)(chi)創新與發展(zhan)的(de)(de)高(gao)度(du)認(ren)可(ke),也彰(zhang)顯了中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥現(xian)代化的(de)(de)輝煌成(cheng)(cheng)就。多年(nian)來(lai),麝香保(bao)心(xin)丸始(shi)終(zhong)堅(jian)持(chi)(chi)循證(zheng)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)研(yan)究(jiu),積累(lei)了大量(liang)(liang)高(gao)質量(liang)(liang)的(de)(de)循證(zheng)證(zheng)據。其(qi)研(yan)究(jiu)成(cheng)(cheng)果不(bu)僅為心(xin)血(xue)管疾病患(huan)者帶(dai)來(lai)了新的(de)(de)希望,也為中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥的(de)(de)科(ke)學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)和(he)(he)國(guo)(guo)際認(ren)可(ke)鋪平(ping)了道路。隨著這些(xie)研(yan)究(jiu)成(cheng)(cheng)果的(de)(de)不(bu)斷(duan)發布,麝香保(bao)心(xin)丸在全球范圍內的(de)(de)知名(ming)度(du)和(he)(he)影響(xiang)力不(bu)斷(duan)提升,成(cheng)(cheng)為中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥現(xian)代化和(he)(he)國(guo)(guo)際化發展(zhan)的(de)(de)典范。我們期待未來(lai)有更多中(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥瑰寶能夠(gou)以現(xian)代科(ke)學(xue)(xue)的(de)(de)嚴謹(jin)態度(du),繼續在國(guo)(guo)際醫(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)領域發光發熱(re),為全球健康事(shi)業貢獻中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)智慧和(he)(he)力量(liang)(liang)。
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