• POLARIS II期試驗將評估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的給藥方案、安全性及有效性，初步數據預計將于2026年年中公布
• HBM9378/WIN378有望成為首個實現每半年給藥一次的靶向TSLP長效抗體療法
• 延長給藥間隔可減輕治療負擔，改善晚期呼吸系統疾病患者的臨床結局
• 針對COPD的全球臨床試驗計劃于2026年年中啟動

中國上海、馬薩諸塞州劍(jian)橋和荷蘭(lan)鹿(lu)特丹2025年7月(yue)23日 /美通社/ -- 和鉑醫(yi)藥（股票代(dai)碼：02142.HK），一家(jia)專注于免疫(yi)性(xing)疾(ji)病和腫瘤領域創(chuang)新抗體(ti)療法(fa)發現及開發的全球(qiu)生物醫(yi)藥公司，今日宣布(bu)其合作(zuo)伙(huo)伴Windward Bio AG（以下簡稱(cheng)"Windward Bio"）已啟動POLARIS臨床研究——一項(xiang)隨機、雙(shuang)盲、安慰劑(ji)對照的全球(qiu)II期試(shi)驗，旨在評估HBM9378/WIN378在哮喘患者中(zhong)的給藥方案(an)、安全性(xing)及有效(xiao)性(xing)。初步數據預計將(jiang)于2026年年中(zhong)公布(bu)。

哮喘是一種慢性呼吸系統疾病，影響著全球近3億患者，且患病率仍在持續攀升。盡管現有多種治療方案，但多數患者仍面臨癥狀控制不佳、病情反復發作和生活質量下降等問題。當前以吸入性皮質（ICS）和支氣管擴張劑為主的(de)治療(liao)手(shou)段對部分患者療(liao)效有限，亟(ji)需針對哮喘潛在發(fa)病機制、更有效且更持久的(de)創新療(liao)法。

HBM9378/WIN378是一款潛在同類最佳(jia)的(de)長(chang)效單克隆抗體(ti)，靶向胸腺基質淋巴(ba)細胞生(sheng)成素（TSLP）。TSLP是一種已經(jing)良好驗(yan)證(zheng)的(de)細胞因子(zi)，對于包括(kuo)哮喘和慢性(xing)(xing)(xing)(xing)阻塞性(xing)(xing)(xing)(xing)肺疾病（COPD）在內(nei)的(de)多種免疫(yi)性(xing)(xing)(xing)(xing)疾病的(de)進(jin)展起關鍵作用。與其(qi)他同靶點產品(pin)相比，HBM9378/WIN378具(ju)有全(quan)人源(yuan)序列，可顯(xian)著(zhu)降低免疫(yi)原性(xing)(xing)(xing)(xing)風(feng)險并(bing)提高生(sheng)物利用度。該款抗體(ti)分(fen)子(zi)經(jing)過工程(cheng)化改造實現了半衰期延(yan)長(chang)與效應功能沉默，采用皮下給藥(yao)方式。在I期臨床(chuang)試驗(yan)中，HBM9378/WIN378展現出長(chang)半衰期特性(xing)(xing)(xing)(xing)，抗藥(yao)抗體(ti)發生(sheng)率低，且在最高測試劑(ji)量下仍(reng)具(ju)有良好的(de)安全(quan)性(xing)(xing)(xing)(xing)與耐受性(xing)(xing)(xing)(xing)。

和鉑醫(yi)藥創始人、董事長(chang)兼首(shou)席執行官(guan)王(wang)勁松博(bo)士表示："我們(men)很高興看(kan)到HBM9378/WIN378在全球(qiu)范圍內快速推進臨(lin)床。在既(ji)往(wang)臨(lin)床前及臨(lin)床研究中，該款長(chang)效(xiao)靶(ba)向TSLP全人源(yuan)抗體(ti)已(yi)展現出巨大潛力。我們(men)相信，這一新型療法(fa)有望解(jie)決哮喘患者的重大未滿足臨(lin)床需求。"

HBM9378/WIN378最(zui)初是(shi)由和(he)鉑醫藥與科倫(lun)博泰聯合開(kai)發(fa)(fa)的一款(kuan)抗(kang)體(ti)藥物（又稱SKB378），雙方(fang)共同(tong)享有其(qi)全球權益。今年年初，和(he)鉑醫藥及科倫(lun)博泰與Windward Bio簽訂戰(zhan)略合作，授(shou)予后者在全球范圍內（不(bu)包括(kuo)區以及部分東(dong)南(nan)亞及西亞國家）對(dui)該抗(kang)體(ti)進行研究(jiu)、開(kai)發(fa)(fa)、生產和(he)商(shang)業(ye)化的獨家權益。

除哮(xiao)喘外，HBM9378/WIN378也在COPD領域開展臨床評(ping)估(gu)。2024年(nian)11月，和鉑(bo)醫藥向(xiang)中國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督管理(li)局（NMPA）遞(di)交HBM9378/WIN378針對COPD的(de)新藥臨床試(shi)驗（IND）申請，并于2025年(nian)1月獲(huo)得批準。Windward Bio亦計劃于2026年(nian)啟動針對COPD的(de)全(quan)球臨床試(shi)驗。HBM9378/WIN378在哮(xiao)喘和COPD領域臨床試(shi)驗的(de)同步持續推進，充分(fen)展現了這一創新生(sheng)物(wu)制劑的(de)多元化治(zhi)療潛力。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥（股(gu)票代碼(ma)：02142.HK）是一家專注于免疫(yi)性(xing)疾(ji)病及(ji)腫(zhong)瘤領域(yu)創(chuang)新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合(he)開(kai)發及(ji)多元化的國際(ji)合(he)作模式快速拓展創(chuang)新藥研發管(guan)線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice^®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基于HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑（HBICA^TM）為免疫及炎癥性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支持。Harbour Mice^®、HBICE^®、HBICA^TM與單B細(xi)胞克隆篩選平臺(tai)共同組(zu)成了和(he)鉑的下(xia)一代創新治(zhi)療性抗體研發(fa)引擎。更(geng)多資(zi)訊，請訪問：。

關于Windward Bio AG

是(shi)一(yi)家處于(yu)臨床(chuang)(chuang)階段的生物(wu)技術公(gong)司，在(zai)創新療法(fa)發現、開(kai)(kai)發及(ji)商業(ye)化領域具備深厚專(zhuan)長，致力(li)于(yu)改(gai)變晚期免疫(yi)性(xing)疾病(bing)患者的治療方式。其核心項(xiang)目(mu)WIN378是(shi)一(yi)款(kuan)針(zhen)(zhen)對(dui)哮喘適應(ying)癥的潛在(zai)同類最佳長效抗TSLP單克隆抗體，目(mu)前(qian)已進(jin)入II期臨床(chuang)(chuang)試驗(yan)階段。公(gong)司計劃(hua)進(jin)一(yi)步開(kai)(kai)展WIN378針(zhen)(zhen)對(dui)慢(man)性(xing)阻塞性(xing)肺疾病(bing)（COPD）及(ji)其他呼吸系統適應(ying)癥的臨床(chuang)(chuang)研究，并(bing)正在(zai)構建(jian)針(zhen)(zhen)對(dui)呼吸系統疾病(bing)與皮(pi)膚疾病(bing)已驗(yan)證(zheng)靶點(dian)的長效雙特異性(xing)抗體管線(xian)。Windward Bio于(yu)今年(nian)年(nian)初成立，已完成由頂(ding)級投(tou)資(zi)機構領投(tou)的2億美(mei)元A輪(lun)融資(zi)。

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