• 2025年第二季(ji)度總收入為1.100億(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，同比增(zeng)長9%；重(zhong)申了 2025年5.60億(yi)至5.90億(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)的(de)全年收入指引(yin)
• 艾加莫德在第二季度的患者使用量創下紀錄；更新的中國重癥肌無力診療指南提升了艾加莫德作為全身型重癥肌無力（gMG）急性期和(he)維持期治(zhi)療方案的地位
• 2025年第二季度經營虧損為5,490萬美元，同比收窄28%，調整后的經營虧損^[1]收窄37%至3,420萬美元；正穩步邁向2025年第四季度實現盈利^[1]的目(mu)標
• 在(zai)2025 年 ASCO年會上公布的 ZL-1310 (DLL3 ADC) 數據顯示，在二線廣泛期小細胞肺癌患者中，所有劑量組 (n=33) 的客觀緩解率 （ORR） 為 67%，1.6mg/kg 劑量組 (n=14) 的ORR 為 79%，且具有差異化安全性；注冊性臨床研究將于2025年下半年啟動
• 貝瑪(ma)妥(tuo)珠單抗全(quan)球 3 期 FORTITUDE-101 研究的成功凸顯了其用于 FGFR2b 過表達胃癌患者一線治療的潛力；預計將于2025年下半年在中國提交上市許可申請
• ZL-1503 (IL-13/IL-31R)在2025年EAACI 大會上的展示凸顯了其作為中重度特應性皮炎治療新選擇的巨大潛力

公司于(yu)美國東部時間8月7日上午 8:00（香港時間晚上20:00）舉行電話會議和網絡直播

中國上海和美(mei)國馬薩諸(zhu)塞州劍橋市2025年(nian)8月7日 /美通社(she)/ -- 再(zai)鼎醫藥有限公(gong)司（納斯(si)達克股(gu)票代碼：ZLAB；香港聯交所(suo)股(gu)份代號：9688）今日公(gong)布了 2025 年第二季度的財務業績，以及(ji)近期的產品亮點和(he)公(gong)司進展。

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示："再鼎醫藥正在邁入以創新、規模化和高效執行為核心的關鍵發展階段。我們在各業務領域均取得實質性的進展——不斷擴大對患者的影響、加速全球創新布局，及堅持審慎的財務原則。ASCO年會上公布的ZL-1310（DLL3 ADC）更新數據進一步驗證了其在二線小細胞肺癌（SCLC）治療中的同類最優潛力，我們正快速推進該產品進入關鍵性臨床階段，同時積極探索其用于一線SCLC及其他神經內分泌癌的潛力。此外，貝瑪妥珠單抗用于一線胃癌的積極數據，以及最新的IL-13/IL-31雙抗臨床前數據展現出的在特應性皮炎領域的潛力，進一步強化了近期的商業化機會和潛在全球管線價值。隨著多款產品上市在即、研發管線持續推進以及即將有望實現的盈利^[1]目標，再鼎醫藥正(zheng)在向成為全球(qiu)領先生(sheng)物制藥公(gong)司的愿(yuan)景穩步邁進。"

再鼎醫藥總裁兼首席運營官 Josh Smiley 表示："得益于更長的使用周期和維持治療的增加，艾加莫德的患者使用量創下新的紀錄，艾加莫德繼續引領我們商業化的發展勢頭。7 月份中國重癥肌無力診療指南的更新進一步彰顯了艾加莫德在急性期和維持期治療中的地位，我們預計其增長勢頭在下半年還將繼續加速。同時，我們正在為包括KarXT和貝瑪妥珠單抗在內的多款重磅產品上市做準備——這些產品將與艾加莫德、povetacicept等其他具有多適應證拓展潛力的產品共同推動下一輪增長。隨著經營虧損同比收窄28%，以及經調整后同比收窄37%，我們有望在第四季度實現盈利^[1]目標。憑借穩健的現金儲備^[2]、持續增長(chang)的商業(ye)化(hua)業(ye)務以(yi)及不斷(duan)推進的全球(qiu)管線(xian)，再鼎(ding)醫(yi)藥(yao)已具(ju)備為股東創造(zao)長(chang)期價值的堅實基礎。"

2025年第二季度財務業績

• 2025 年第二(er)季(ji)度產品收入凈額(e)為1.091億(yi)美(mei)元，2024年同期為1.001億(yi)美(mei)元，同比增(zeng)長(chang)(chang)9%，按固定匯率(lv)（CER）計算(suan)同比增(zeng)長(chang)(chang)10%。這一增(zeng)長(chang)(chang)主要是由艾(ai)加(jia)莫德、鼎優樂(le)(le)和紐再樂(le)(le)銷(xiao)售額(e)增(zeng)長(chang)(chang)所驅動，部分被(bei)則樂(le)(le)銷(xiao)量放緩(huan)所抵銷(xiao)。
  • 衛偉迦及衛力迦： 2025年第二季度產品收入凈額為2,650萬美元，2025年第一季度為1,810萬美元，銷售環比增長46%。這一增長主要由于治療時間的延長和市場滲透率的提升。
  • 則樂： 2025年第二季度產品收入凈額為4,100萬美元，2024年同期為4,500萬美元。由于 PARPi 類產品競爭態勢的變化，銷售出現放緩。
  • 鼎優樂：2024年第四季度上市，2025年第二季度產品收入凈額為460萬美元。
  • 紐再樂： 2025年第二季度產品收入凈額為1,430萬美元，2024年同期為1,230萬美元。這一增長是由于紐再樂市場覆蓋范圍的擴大和滲透率的提升。
• 2025年第(di)二(er)季度的(de)(de)研發開支為(wei)5,060萬(wan)美元，2024年同期(qi)為(wei)6,160萬(wan)美元。這一下(xia)(xia)降(jiang)主(zhu)要是由于正在進行的(de)(de)資源擇(ze)優排序和增(zeng)效(xiao)舉措所帶來的(de)(de)人員(yuan)成本下(xia)(xia)降(jiang)和臨床研究費用降(jiang)低。
• 2025年第二季度的銷售(shou)、一般及行(xing)政(zheng)開支為(wei)7,100萬美元，2024年同(tong)期為(wei)7,970萬美元。這(zhe)一下(xia)降主要是由于(yu)資源擇優(you)排(pai)序和增效舉措所帶來的人員成本下(xia)降。
• 2025年(nian)第二季度的經營虧損(sun)為5,490萬美元，經調(diao)整后扣除包括折舊、攤銷和以(yi)股(gu)份為基(ji)礎的報酬在內的特定非現金支(zhi)出后為虧損(sun)3,420萬美元。本(ben)新聞(wen)稿末尾附有經營虧損(sun)（美國公認(ren)會(hui)計準(zhun)則）和調(diao)整后的經營虧損(sun)（非美國公認(ren)會(hui)計準(zhun)則）的對比(bi)。
• 2025年第二(er)季度的(de)虧(kui)(kui)(kui)損(sun)(sun)凈(jing)額為(wei)(wei)(wei)4,070萬(wan)美(mei)(mei)元，歸屬于(yu)普(pu)通股(gu)(gu)股(gu)(gu)東的(de)每股(gu)(gu)普(pu)通股(gu)(gu)虧(kui)(kui)(kui)損(sun)(sun)為(wei)(wei)(wei)0.04美(mei)(mei)元（每份美(mei)(mei)國存托股(gu)(gu)份（ADS）虧(kui)(kui)(kui)損(sun)(sun)為(wei)(wei)(wei)0.37美(mei)(mei)元），2024年同期(qi)虧(kui)(kui)(kui)損(sun)(sun)凈(jing)額為(wei)(wei)(wei)8,030萬(wan)美(mei)(mei)元，每股(gu)(gu)普(pu)通股(gu)(gu)虧(kui)(kui)(kui)損(sun)(sun)0.08美(mei)(mei)元（每份ADS虧(kui)(kui)(kui)損(sun)(sun)為(wei)(wei)(wei)0.82美(mei)(mei)元）。虧(kui)(kui)(kui)損(sun)(sun)凈(jing)額減少主要(yao)是由于(yu)產(chan)品收入的(de)增長(chang)快于(yu)凈(jing)運營開支(zhi)。
• 截至2025年6月30日，現(xian)金(jin)及(ji)現(xian)金(jin)等價物、短期(qi)投資和流動(dong)受限制現(xian)金(jin)總計為8.323億美元，截(jie)至2025年3月31日為8.573億美元。

近期管線亮點

自上(shang)次財(cai)報發布以來的重要產品進展包括：

腫瘤領域管線

• ZL-1310 (DLL3 ADC):
  • 2025年6月，再鼎醫藥在2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的壁報展示環節公布了其正在進行的全球1a/1b期臨床研究（NCT06179069）的陽性數據，該研究評估ZL-1310用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者。在二線SCLC治療中，所有劑量水平（n=33）的ORR為67%，而在1.6mg/kg劑量組（n=14）中ORR為79%。ZL-1310在＜2.0 mg/kg目標劑量下顯示出耐受性良好的安全性，≥3級治療相關不良事件（TRAE）發生率為6%，未發生≥2級的間質性肺病且未出現停藥。
  • 2025年5月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予ZL-1310快速通道資格認定，用于治療ES-SCLC。
• 貝瑪妥珠單抗 (FGFR2b)：2025年6月，再鼎醫藥宣布評估貝瑪妥珠單抗聯合化療（mFOLFOX6）作為一線治療的3期臨床研究FORTITUDE-101在預設的中期分析中達到了主要終點總生存期（OS）。中期分析顯示，與化療單藥治療相比，貝瑪妥珠單抗聯合化療顯著改善了FGFR2b過表達患者的總生存期。在接受貝瑪妥珠單抗與化療聯用的患者中，最常見的治療中出現的不良事件（>25%）包括視力下降、點狀角膜炎、、中性粒細胞減少、惡心、角膜上皮缺損與干眼。雖然眼部事件與2期研究一致，并且在兩個組中均有觀察到，但3期研究貝瑪妥珠單抗組中發生的頻率更高且更嚴重。FORTITUDE-101的詳細結果將在未來的醫學會議上公布。再鼎醫藥計劃2025年下半年加速推進在中國遞交上市許可申請。
• 腫瘤電場治療 (TTFields)：2025 年 5 月，再鼎醫藥合作伙伴 Novocure 在 2025 年 ASCO 年會上以最新口頭報告的形式，公布了用于的 3 期臨床研究PANOVA-3的結果。數據顯示，腫瘤電場治療聯合標準治療，可實現總生存期獲益，并實現顯著的患者生活質量改善和無痛生存期延長，而無痛生存期對胰腺癌患者具有關鍵意義。再鼎醫藥在區（中國大陸（內地）、香港、澳門和臺灣地區的統稱）參與了這項研究，并計劃于2025年下半年在中國提交上市許可申請。

免疫領域管線

• 艾加(jia)莫德 (FcRn)：2025年(nian)7月，《中國重(zhong)癥肌(ji)無力診斷和治療(liao)指南 (2025版) 》發(fa)布，強(qiang)調(diao)(diao)了將最(zui)小(xiao)癥狀(zhuang)表達(da)(da)（MSE）作為重(zhong)癥肌(ji)無力主要治療(liao)目標的(de)重(zhong)要性。指南強(qiang)調(diao)(diao)艾加莫(mo)德能夠快速達(da)(da)到(dao)MSE并(bing)帶來持久獲益(yi)。艾加(jia)莫(mo)德(de)已被推薦用于輕中(zhong)度(du)和高疾病活(huo)動度(du)患(huan)者的早期達標(biao)治療，以及通過長(chang)期維(wei)持治療盡可能提高患(huan)者潛在獲益。
• ZL-1503 (IL-13/IL-31R)：2025年6月，再(zai)鼎醫(yi)藥(yao)(yao)公布的(de)最新臨床(chuang)前數據顯示(shi)，ZL-1503有望成為(wei)用于治療中(zhong)重度(du)特應性皮炎(yan)及(ji)其(qi)(qi)他IL-13/IL-31驅動疾病的(de)一款(kuan)前景廣(guang)闊(kuo)的(de)療法。該藥(yao)(yao)物具(ju)有優異的(de)臨床(chuang)前安全性特征，半衰期長(chang)，并能持久抑制炎(yan)癥和瘙癢通路，為(wei)其(qi)(qi)后續臨床(chuang)開發(fa)提供了有力支持。

2025和2026年上半年的預期重要里程碑事件

有望近期向NMPA提交的申請

• 貝瑪妥(tuo)珠單抗（FGFR2b）： 2025年(nian)下(xia)半年(nian)提交用于胃癌一線治療的上市(shi)許可申請。
• 腫瘤(liu)電場治療：2025年下半(ban)年提(ti)交用于一線胰腺癌治(zhi)療(liao)的上市(shi)許可申請。
• 艾加莫(mo)德（FcRn）： 2025年下半年提交艾加(jia)莫德(de)預充式(shi)皮射用于gMG和慢性炎性脫髓鞘性多發(fa)性神經根神經病(bing)（CIDP）的上市許可申請。

近期有望獲得NMPA批準的上市許可申請

• 呫諾美林曲司氯銨(KarXT)（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）用于精神分裂癥
• 維替索妥尤單抗（TIVDAK，組織因子ADC）用于化療期間或之后病情進展的復發或轉移性宮頸癌
• 瑞普替尼（ROS1/TRK）用于NTRK陽性實體瘤

預期的臨床開發和數據公布

全球權利管線

ZL-1310或Zocilurtatug pelitecan (DLL3 ADC)

• 用于二線ES-SCLC：再鼎醫藥將公布數據更新，并于2025年下半年啟動ZL-1310單藥治療的全球注冊性研究。
• 用于一線 ES-SCLC：再鼎醫藥將公布 ZL-1310 聯用阿替利珠單抗的劑量遞增研究數據的讀出。
• 用于其他神經內分泌癌：再鼎醫藥將公布針對特定實體瘤的全球1/2期臨床研究的數據讀出。

ZL-1503 (IL-13/IL-31R)

• 再鼎醫藥將在2025年下半年推進啟動用于中重度特應性皮炎的全球1期臨床研究。

ZL-6201 (LRRC15 ADC)

• 再鼎醫藥將推進啟動用于肉瘤及其他潛在LRRC15陽性實體瘤（如乳腺癌等惡性腫瘤）的全球1期臨床開發。

區域權利管線

貝瑪妥珠單抗（FGFR2b）

• 再鼎醫藥合作伙伴安進將在即將召開的醫學會議上公布貝瑪妥珠單抗聯合化療對比化療用于一線胃癌的3期臨床研究FORTITUDE-101的詳細結果。再鼎醫藥在區參與了這項研究。
• 再鼎醫藥合作伙伴安進有望公布3期研究FORTITUDE-102的數據，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯合化療和納武利尤單抗對比化療聯合納武利尤單抗用于胃癌一線治療。再鼎醫藥在區參與了這項研究。

呫諾美林曲司氯銨(KarXT)（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）

• 再鼎醫藥合作伙伴百時美施貴寶將在2025年下半年公布KarXT用于阿爾茨海默癥精神病性障礙的3期研究ADEPT-2的數據。再鼎醫藥在區參與了這項研究。

艾加莫德（FcRn）

• 狼瘡性腎炎（LN）：再鼎醫藥與合作伙伴argenx將在2025年第四季度公布用于LN的2期研究的主要結果。
• 血清陰性gMG: 再鼎醫藥合作伙伴argenx將在2025年下半年公布用于血清陰性gMG的3期ADAPT-SERON研究的主要結果。再鼎醫藥在區參與了這項研究。
• 眼肌型重癥肌無力：再鼎醫藥合作伙伴argenx將在2026 年上半年公布全球 3 期 ADAPT-OCULUS 研究的主要結果。再鼎醫藥在區參與了這項研究。
• 干燥綜合征：再鼎醫藥將于2025年第三季度在區加入艾加莫德預充式皮射治療干燥綜合征的注冊性臨床研究UNITY。

Povetacicept (APRIL/BAFF)

• 原發性膜性腎病（pMN）: 再鼎醫藥計劃與合作伙伴Vertex合作，在區開展povetacicept用于pMN的全球關鍵性2/3期研究，這項研究有望于2025年下半年啟動。
• IgA腎病 (IgAN)：再鼎醫藥合作伙伴 Vertex 將在 36 周治療后對全球 3 期 RAINIER 研究進行中期分析，并有望在 2026 年上半年在美國申請加速批準。

VRDN-003 (IGF-1R, 皮射)

• 再鼎醫藥將于2025年下半年在區啟動用于甲狀腺眼病(TED)的注冊性臨床研究。
• 再鼎醫藥合作伙伴Viridian將于2026年上半年公布全球注冊性臨床研究REVEAL-1和REVEAL-2的主要結果。

電話會議和網絡直播相關信息

再鼎醫藥于今天，2025年8月7日(ri)，美國東部時(shi)(shi)間上午(wu)8點(dian)（香港(gang)時(shi)(shi)間晚(wan)上8點(dian)）舉(ju)行電(dian)話會(hui)議和網(wang)絡直播。與(yu)會(hui)者可以(yi)訪問(wen)公司網(wang)站(zhan) 參與(yu)實(shi)時(shi)(shi)網(wang)絡直播。如要參加電(dian)話會(hui)議，需提前注(zhu)冊。

注冊(ce)鏈接的詳細信息如下(xia)：

• 網絡直播：
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所有與會者都必(bi)須在(zai)(zai)電話會議之前(qian)通過上(shang)方鏈接完(wan)成(cheng)在(zai)(zai)線注冊流程。注冊完(wan)成(cheng)后(hou)，您將(jiang)收(shou)到內含撥號詳(xiang)情(qing)的確(que)認郵件。

會(hui)議結束后，您(nin)可通過訪(fang)問再鼎醫(yi)藥網(wang)站觀看回放。

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再鼎(ding)醫(yi)藥（納斯達(da)克股票代(dai)碼：ZLAB；香港聯交所(suo)股份代(dai)號：9688）是一家以(yi)研發(fa)為基礎、處于商(shang)業(ye)化階段的(de)創新(xin)型生物制(zhi)藥公司，總部位于中國(guo)(guo)和(he)(he)美國(guo)(guo)。我(wo)們(men)致力于通過創新(xin)產品的(de)發(fa)現、開發(fa)和(he)(he)商(shang)業(ye)化解決腫瘤、免疫(yi)、神(shen)經(jing)科學(xue)和(he)(he)感染性疾(ji)病領域未被滿足(zu)的(de)巨大醫(yi)療需求。我(wo)們(men)的(de)目標是利用我(wo)們(men)的(de)能力和(he)(he)資源(yuan)努力促(cu)進中國(guo)(guo)及全世(shi)界人(ren)類的(de)健康福祉。

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非美國公認會計準則指標

除(chu)了(le)根據(ju)美(mei)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)會(hui)(hui)計準(zhun)則(ze)呈(cheng)現的(de)業(ye)績(ji)外(wai)，我(wo)們還披露了(le)經(jing)調整的(de)增長率，以(yi)排除(chu)由于外(wai)幣(bi)折算為美(mei)元產生差異的(de)影響。我(wo)們還提供(gong)了(le)調整后的(de)經(jing)營(ying)虧(kui)損(sun)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)，該指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)對(dui)(dui)美(mei)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)會(hui)(hui)計準(zhun)則(ze)經(jing)營(ying)虧(kui)損(sun)進行了(le)調整，以(yi)排除(chu)某些(xie)非(fei)(fei)(fei)現金支出（包括折舊攤銷以(yi)及以(yi)股份為基(ji)礎的(de)酬金）的(de)影響。我(wo)們稱之為"實現非(fei)(fei)(fei)美(mei)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)會(hui)(hui)計準(zhun)則(ze)經(jing)營(ying)利潤(run)盈利"。這些(xie)調整后的(de)增長率和(he)(he)調整后的(de)經(jing)營(ying)虧(kui)損(sun)是(shi)非(fei)(fei)(fei)美(mei)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)會(hui)(hui)計準(zhun)則(ze)財(cai)(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)。我(wo)們認(ren)(ren)為這些(xie)非(fei)(fei)(fei)美(mei)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)會(hui)(hui)計準(zhun)則(ze)財(cai)(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)對(dui)(dui)于了(le)解我(wo)們的(de)經(jing)營(ying)業(ye)績(ji)和(he)(he)財(cai)(cai)務(wu)(wu)業(ye)績(ji)非(fei)(fei)(fei)常重要，并為投(tou)資者提供(gong)了(le)趨勢的(de)更(geng)多視(shi)角。盡管我(wo)們認(ren)(ren)為非(fei)(fei)(fei)美(mei)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)會(hui)(hui)計準(zhun)則(ze)財(cai)(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)可以(yi)增強(qiang)投(tou)資者對(dui)(dui)我(wo)們業(ye)務(wu)(wu)和(he)(he)業(ye)績(ji)的(de)了(le)解，但這些(xie)非(fei)(fei)(fei)美(mei)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)會(hui)(hui)計準(zhun)則(ze)財(cai)(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)不應被視(shi)為相應的(de)美(mei)國(guo)公(gong)(gong)認(ren)(ren)會(hui)(hui)計準(zhun)則(ze)財(cai)(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)的(de)唯一替代指(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)標(biao)。

再鼎醫藥前瞻性聲明

本新(xin)(xin)聞稿(gao)包(bao)(bao)含了(le)與(yu)以下方面相(xiang)(xiang)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)，包(bao)(bao)括：我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)策(ce)略(lve)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)計劃(hua)；我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)業(ye)(ye)務、商業(ye)(ye)化(hua)產品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)管(guan)(guan)線項目的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛力(li)(li)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)預(yu)(yu)(yu)期(qi)；我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目標、目的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)重(zhong)(zhong)點(dian)事(shi)(shi)項以及我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)基于(yu)增長戰略(lve)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期(qi)（包(bao)(bao)括我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)對商業(ye)(ye)化(hua)產品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)上市、臨(lin)床階段產品(pin)(pin)(pin)、收(shou)入增長、盈利能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)現(xian)金流的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期(qi)）；臨(lin)床開(kai)發(fa)計劃(hua)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)相(xiang)(xiang)關臨(lin)床研究(jiu)(jiu)；臨(lin)床研究(jiu)(jiu)數據、數據解讀和(he)(he)(he)(he)(he)(he)發(fa)布(bu)；與(yu)藥物(wu)開(kai)發(fa)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)商業(ye)(ye)化(hua)相(xiang)(xiang)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險(xian)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)不(bu)確(que)定性(xing)(xing)；注冊(ce)相(xiang)(xiang)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)討論、提(ti)交(jiao)、申請、獲批和(he)(he)(he)(he)(he)(he)時間線；我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)及我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)合作伙伴的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)候(hou)選(xuan)產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在裨益(yi)、安全性(xing)(xing)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)療效；投(tou)資(zi)、合作和(he)(he)(he)(he)(he)(he)業(ye)(ye)務拓展活(huo)動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期(qi)收(shou)益(yi)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)潛力(li)(li)；我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)盈利能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)實(shi)現(xian)盈利的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)時間線；我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)未(wei)來的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)財務和(he)(he)(he)(he)(he)(he)經營業(ye)(ye)績；以及財務指導(dao)（包(bao)(bao)括我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)資(zi)本配(pei)置(zhi)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)投(tou)資(zi)策(ce)略(lve)以及我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)預(yu)(yu)(yu)期(qi)實(shi)現(xian)盈利的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)途徑）。除對過往事(shi)(shi)實(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)外，本新(xin)(xin)聞稿(gao)中(zhong)(zhong)包(bao)(bao)含的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)所有(you)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)均屬前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)，并(bing)可(ke)(ke)通過諸如「旨在」、「預(yu)(yu)(yu)計」、「認為(wei)」、「有(you)可(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)」、「估計」、「預(yu)(yu)(yu)期(qi)」、「預(yu)(yu)(yu)測(ce)」、「目標」、「打算」、「可(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)」、「計劃(hua)」、「準備」、「定位(wei)」、「可(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)」、「潛在」、「將(jiang)會」、「將(jiang)要」等(deng)(deng)詞匯和(he)(he)(he)(he)(he)(he)其(qi)他(ta)類似表述(shu)(shu)予以識別。該(gai)等(deng)(deng)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)構成《1995年美國(guo)私人(ren)證(zheng)券訴訟(song)改革法案》中(zhong)(zhong)定義的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)「前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)」。前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)并(bing)非(fei)對未(wei)來表現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)擔(dan)保(bao)或(huo)(huo)保(bao)證(zheng)。前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)基于(yu)我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)截至本新(xin)(xin)聞稿(gao)發(fa)布(bu)之日(ri)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期(qi)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)假設，并(bing)且受到固有(you)不(bu)確(que)定性(xing)(xing)、風(feng)險(xian)以及可(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)與(yu)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)所預(yu)(yu)(yu)期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)況存在重(zhong)(zhong)大差異的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)勢變更(geng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)(xiang)。對于(yu)我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)在前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)中(zhong)(zhong)披露的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)計劃(hua)、意圖、預(yu)(yu)(yu)期(qi)或(huo)(huo)預(yu)(yu)(yu)測(ce)，我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)可(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)無法實(shi)際(ji)實(shi)現(xian)、執行或(huo)(huo)滿足(zu)，請勿過分依賴(lai)此等(deng)(deng)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)。實(shi)際(ji)結果(guo)可(ke)(ke)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)受各種重(zhong)(zhong)要因素(su)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)(xiang)而(er)與(yu)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)所示存在重(zhong)(zhong)大差異，該(gai)等(deng)(deng)因素(su)包(bao)(bao)括但(dan)(dan)不(bu)限于(yu)：(1)我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)成功商業(ye)(ye)化(hua)自身已獲批上市產品(pin)(pin)(pin)并(bing)從中(zhong)(zhong)產生收(shou)入的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)；(2)我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)為(wei)自身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)運營和(he)(he)(he)(he)(he)(he)業(ye)(ye)務活(huo)動獲取資(zi)金的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)；(3)我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)候(hou)選(xuan)產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)床開(kai)發(fa)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)臨(lin)床前(qian)(qian)開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)；(4)相(xiang)(xiang)關監管(guan)(guan)機構對我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)候(hou)選(xuan)產品(pin)(pin)(pin)作出審批決定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內容(rong)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)時間；(5)與(yu)在中(zhong)(zhong)國(guo)營商有(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險(xian)；和(he)(he)(he)(he)(he)(he)(6)我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)向美國(guo)證(zheng)券交(jiao)易委員會（SEC）提(ti)交(jiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)最新(xin)(xin)年報和(he)(he)(he)(he)(he)(he)季報以及其(qi)他(ta)報告中(zhong)(zhong)指出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)其(qi)他(ta)因素(su)。我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)預(yu)(yu)(yu)計后續事(shi)(shi)件和(he)(he)(he)(he)(he)(he)發(fa)展將(jiang)導(dao)致(zhi)我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期(qi)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)假設改變，但(dan)(dan)除法律(lv)要求之外，不(bu)論是出于(yu)新(xin)(xin)信(xin)(xin)息、未(wei)來事(shi)(shi)件或(huo)(huo)其(qi)他(ta)原因，我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)均無義務更(geng)新(xin)(xin)或(huo)(huo)修訂任(ren)何(he)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)。該(gai)等(deng)(deng)前(qian)(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳(chen)(chen)(chen)述(shu)(shu)不(bu)應被(bei)視(shi)為(wei)我(wo)(wo)(wo)(wo)(wo)們(men)(men)(men)在本新(xin)(xin)聞稿(gao)發(fa)布(bu)之日(ri)后任(ren)何(he)日(ri)期(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)意見而(er)加以信(xin)(xin)賴(lai)。

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