和黃醫藥公布2025年中期業績
//hzlcwl.cn2025-08-10 21:00:11 來(lai)源:全民(min)健康(kang)網作者(zhe):美通社 PR Newswire
![]() |
適應癥擴展推動增長及ATTC平臺為管線注(zhu)入新活(huo)力
出售非核心業務部分股權為和黃醫藥帶來4.55億美元應占凈(jing)收益
香港(gang)、上海和新澤西(xi)州弗(fu)洛勒姆公(gong)園(yuan)2025年8月7日 /美通社/ -- 和(he)(he)黃醫(yi)藥(yao)(中國(guo))有限公(gong)司(si)(簡稱""、"本公(gong)司(si)"或"我們")(納斯達克/倫敦證交所(suo)(suo):HCM;香(xiang)港(gang)交易所(suo)(suo):13)今日(ri)公(gong)布截至2025年6月(yue)30日(ri)止六個月(yue)的(de)(de)財(cai)務業(ye)績(ji)以(yi)及提供關鍵(jian)臨床項(xiang)目和(he)(he)商業(ye)化(hua)發展的(de)(de)最新(xin)進展。
和黃醫藥將于今天2025年8月7日(星期四)美國東部夏令時間上午8時/ 英國夏令時間下午1時/ 中國香港時間晚上8時舉行業績會網絡直播(英語場次),并于明天2025年8月8日(星期五)中國香港時間上午8時30分舉行中文(普通話)場次。 投資者可于登記后參與實時網絡直播。
除另有說明外,所有金額均以美元列示。縮寫清單可于詞匯表查閱(見文末)。
全球商業化進展及實現可持續增長
- 2025年6月30日,沃瑞沙®(ORPATHYS®,賽沃替尼/savolitinib)的第三項肺癌適應癥于中國獲批,即與泰瑞沙®(TAGRISSO®,奧希替尼/osimertinib)的聯合療法用于治療經EGFR抑制劑治療后進展的伴MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者,有望參與今年年底的國家醫保目錄談判。該聯合療法為相當一部分(約占30%)的此類非小細胞肺癌患者提供了唯一一種口服、去化療的治療選擇。此項批準觸發一項來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款,阿斯利康同時負責沃瑞沙®和泰瑞沙®的銷售。
- 由武田負責銷售的FRUZAQLA®(呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名)市場銷售額增長25%至1.628億美元(2024年上半年:1.305億美元),得益于覆蓋范圍擴大至超過30個國家。愛優特®(ELUNATE®,呋喹替尼的中國商品名)實現銷售額4,300萬美元(2024年上半年:6,100萬美元),反映市場競爭加劇以及銷售團隊結構優化,但近期已恢復增長。腫瘤/免疫業務綜合收入(包括里程碑和服務收入)為1.435億美元(2024年上半年:1.687億美元)。
- 2025年上半年和黃醫藥應占凈收益為4.55億美元(2024年上半年:2,580萬美元),于2025年6月30日的現金余額為13.6億美元,主要得益于出售一家非核心合資公司的部分股權后4.163億美元的稅后出售收益及出售款項。
管線進展及全新技術平臺
- 沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法的SACHI中國及SAVANNAH全球肺癌研究的積極結果已于ASCO和ELCC年會上公布。SACHI研究中,該口服聯合療法的中位PFS為8.2個月,而化療對照組則為3.0個月。SAVANNAH研究中,該口服聯合療法的中位PFS為7.4個月。在MET擴增的EGFR TKI治療后耐藥的非小細胞肺癌患者中,該聯合療法是唯一一種在以生物標志物為導向的關鍵性臨床研究中顯示統計學顯著結果的治療選擇。SAFFRON全球III期研究的患者招募預計將于今年下半年完成,并計劃于2026年上半年讀出數據。
- 蘇泰達®(SULANDA®,索凡替尼/ surufatinib)聯合艾瑞卡®(AiRuiKa®,卡瑞利珠單抗/camrelizumab)及化療用于初治的轉移性患者的II/III期研究進展順利,目標于2025年下半年讀出數據。早前另一項臨床試驗在ASCO年會上公布了令人鼓舞的更新數據,ORR為51.1%(化療組則為24.4%),中位PFS為7.9個月(化療組則為5.4個月)。
- FRUSICA-2 III期研究的積極結果支持了在中國提交愛優特®聯合達伯舒(TYVYT®,信迪利單抗/sintilimab)用于經治腎癌的上市申請。詳細數據將于ESMO年會上公布。早前的一項Ib/II期研究顯示,ORR為60.0%,中位PFS為15.9個月。
- 來自新的抗體靶向偶聯藥物(ATTC)平臺的候選藥物已經選定,計劃于2025年年底進入臨床開發。我們亦計劃于今年年內的學術會議上公布臨床前數據。多個ATTC分子的成功研發有望在未來帶來合作和授權機會。潛在合作伙伴的初步反饋非常積極。
和黃醫藥非執行主席艾樂德博士(Dr Dan Eldar)表示:"憑借穩健(jian)的財務狀況(kuang)、強勁的營運及令人期(qi)待的全(quan)新(xin)ATTC平臺,和黃醫藥(yao)已(yi)為(wei)踏入(ru)新(xin)的增長時(shi)期(qi)作好準備。隨著與中(zhong)(zhong)國生(sheng)物科技(ji)公司(si)的授權交易機會繼續得到跨(kua)國制藥(yao)公司(si)青睞,合作也依然(ran)是我們的戰略重點之(zhi)一。近幾個月來(lai),市場(chang)情緒和表現顯著改善。中(zhong)(zhong)國本土的藥(yao)品**和定(ding)價環境也反映出對創(chuang)新(xin)藥(yao)開(kai)發的重點支持,商保(bao)創(chuang)新(xin)藥(yao)目錄(lu)有望在今年晚些時(shi)候出臺,為(wei)未來(lai)建立多元化(hua)、多層次的醫療(liao)社會保(bao)障支付體系奠(dian)定(ding)了基礎。
我(wo)們計(ji)劃(hua)審慎并積(ji)極(ji)地部署(shu)資(zi)源,加快推進一系列來(lai)自(zi)創(chuang)新(xin)ATTC平臺候選藥(yao)(yao)物的(de)開發進程,包括在(zai)(zai)中國及海外同步(bu)開展(zhan)臨床開發。我(wo)們二十年來(lai)在(zai)(zai)自(zi)主發現(xian)、開展(zhan)大規模(mo)的(de)關鍵性臨床試驗(yan)、與國際合(he)作伙(huo)伴合(he)作以及成(cheng)功取得全球監管(guan)批準方面(mian)所積(ji)累的(de)經(jing)驗(yan),將賦能我(wo)們帶(dai)來(lai)更多(duo)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)物,以滿(man)足全球大量未被滿(man)足的(de)臨床需求。"
和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示:"在2025年上半年,我們達成了多個重要里程碑,其中一些更是早于預期。6月初ASCO年會最新突破性口頭報告上公布的SACHI研究數據令人印象深刻,佐證了沃瑞沙®在市場中的臨床實力及商業優勢。這是針對EGFR TKI耐藥肺癌患者的全球首個基于生物標志物篩選的關鍵性研究,在此類患者中顯示出明確的臨床獲益。6月底,沃瑞沙®在針對該適應癥的中國上市申請提交后的六個月后就較預期提前取得批準,符合資格參與本年度的國家醫保藥品目錄談判。同月,基于FRUSICA-2 III期研究的積極數據,愛優特®第三項適應癥用于治療腎癌的上市申請亦獲國家藥監局受理,數據將于ESMO年會公布。繼3月獲批后,我們亦于7月推出我們的首款血液腫瘤藥物達唯珂®(TAZVERIK®,他澤司他/tazemetostat)商(shang)業上市。
我(wo)(wo)們(men)相(xiang)信憑借(jie)中國適應癥擴展及海外市(shi)場滲透率提升,2025年下半(ban)年銷售增長將重拾速度。近期(qi),我(wo)(wo)們(men)正推動(dong)來自關鍵技術平臺ATTC項目的(de)多個候(hou)選藥物進(jin)入臨床開發,這將豐富我(wo)(wo)們(men)的(de)產(chan)品管線,并(bing)創(chuang)造更多的(de)合(he)作機會(hui)。"
2025年中期業績及最新業務進展
I. 商業營運
2025年上半年,由武田負責銷售的FRUZAQLA®市場銷售額增長25%至1.628億美元,這(zhe)得益于(yu)迄今在超過30個國家(jia)獲得批準后實(shi)現(xian)強勁增(zeng)長,包括(kuo)于(yu)2025年新增(zeng)的(de)(de)10多個市場。去(qu)年已于(yu)美國、西(xi)班牙和(he)日本(ben)納入(ru)醫(yi)保范圍,及于(yu)2025年7月(yue)在英(ying)格蘭(lan)和(he)威爾士取得納入(ru)英(ying)國國家(jia)醫(yi)療(liao)服務(NHS)保障范圍的(de)(de)積極建議。
中國醫藥行業正在經歷多方面的變革。為確保和黃醫藥實現可持續的長期發展,和黃醫藥優化了銷售團隊結構,建立更高效的商業化組織并提升生產力。隨著其產品日趨成熟,市場競爭也愈發激烈,和黃醫藥強化了策略,繼續專注于以科學為驅動的商業活動,以進一步突出其產品的差異化競爭力。2025年上半年,愛優特®、蘇泰達®和沃瑞沙®在中(zhong)國市場的銷售額較2024年上半年有所下降,反映(ying)了市場競爭以及(ji)銷售團隊和營銷戰略調整所帶來的過渡性影響。
總市場銷售額下降4%。綜合收入下降22%,主要由于中國市場銷售額下降,但FRUZAQLA®收入(ru)平穩,抵消了這一影響。
其他腫瘤/免疫業務收入(包括首付款或里程碑付款、研發服務收入及向合作伙伴授出許可收入)增長9%至4,440萬美元。其他業務收入(包括處方藥分銷)保持平穩,導致綜合收入總額為2.777億美元,下降9%。
(未經審核,百萬美元) | 市場銷售(shou)額* | 綜合收(shou)入** | ||||||
2025年 上半年 | 2024年上(shang)半年 | %Δ | (固定匯率(lv)) | 2025年上半年 | 2024年上半年 | %Δ | (固定匯(hui)率) | |
FRUZAQLA® | $162.8 | $130.5 | +25 % | (+25 %) | $43.1 | $42.8 | +1 % | (+1 %) |
愛優特® | $43.0 | $61.0 | -29 % | (-29 %) | $33.6 | $46.0 | -27 % | (-27 %) |
蘇泰達® | $12.7 | $25.4 | -50 % | (-50 %) | $12.7 | $25.4 | -50 % | (-50 %) |
沃瑞沙® | $15.2 | $25.9 | -41 % | (-41 %) | $9.0 | $13.1 | -32 % | (-32 %) |
達唯珂® | $0.7 | $0.5 | +49 % | (+49 %) | $0.7 | $0.5 | +49 % | (+49 %) |
腫瘤產品 | $234.4 | $243.3 | -4 % | (-4 %) | $99.1 | $127.8 | -22 % | (-22 %) |
武田首(shou)付(fu)款、監管里程碑及研發服(fu)務收入 | $29.5 | $33.8 | -13 % | (-13 %) | ||||
其他收(shou)入(ru) (研發(fa)服(fu)務(wu)及許可) | $14.9 | $7.1 | +111 % | (+111 %) | ||||
腫(zhong)瘤/免疫(yi)業務合計 | $143.5 | $168.7 | -15 % | (-15 %) | ||||
其(qi)他業務(wu) | $134.2 | $137.0 | -2 % | (-1 %) | ||||
收入總(zong)額(e) | $277.7 | $305.7 | -9 % | (-9 %) |
* 就FRUZAQLA®、愛優特®和沃瑞沙®,主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額。
** 就FRUZAQLA®,代表武田支付的生產收入和特許權使用費;就愛優特®,代表禮來向和黃醫藥支付的生產收入、推廣及營銷服務收入和特許權使用費以及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額;就沃瑞沙®,代表阿斯利康向和黃醫藥支付的生產收入和特許權使用費以及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額;就蘇泰達®及達唯珂®,代表和黃醫藥對第三方的產品銷售額。
II. 注冊審批進展
- 2025年6月,賽沃替尼的新適應癥上市申請獲國家藥監局批準,聯合泰瑞沙®用于二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者,觸發來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。
- 2025年1月,賽沃替尼的新適應癥上市申請獲國家藥監局批準,用于一線及二線(附條件批準轉為常規批準)治療MET外顯子14跳變非小細胞肺癌。2025年2月,賽沃替尼通過"1+"機制在中國香港獲批用于治療MET外顯子14跳變非小細胞肺癌。
- 2025年3月,他澤司他的新藥上市申請獲國家藥監局附條件批準,用于三線治療復發/難治性EZH2突變的濾泡性。
III. 后期臨床項目進展
賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®),一種高選擇性口服的MET抑制劑
- 聯合泰瑞沙®用于二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SACHI中國III期研究結果于2025年ASCO年會上公布,結果顯示意向治療(ITT)人群的中位PFS為8.2個月,而化療組則為4.5個月(HR 0.34,p<0.0001);在既往曾接受三代EGFR TKI治療的亞組中,中位PFS為6.9個月,而化療組則為3.0個月(HR 0.32,p<0.0001)(NCT05015608)。
- 聯合泰瑞沙®用于二線治療伴有MET擴增或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SAVANNAH全球II期研究結果于2025年ELCC年會上公布,結果顯示ORR為56%,中位PFS為7.4個月及中位DoR為7.1個月(NCT03778229)。
- 多項研究繼續入組中,包括用于二線治療伴有MET擴增或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究(NCT05261399),該研究有望支持于全球提交新藥上市申請;以及用于一線治療伴有MET過表達的EGFR突變非小細胞肺癌的SANOVO中國III期研究(NCT05009836)。
- 用于三線治療伴有MET擴增胃癌患者的中國II期注冊研究完成患者招募(NCT04923932)。
賽沃替尼潛在的臨床關鍵進展:
- 于2025年下半年完成SAFFRON III期研究的患者招募,并于2026年上半年讀出數據。
- 于2025年下半年完成SANOVO中國III期研究的患者招募。
呋喹替尼(中國商品名:愛優特®,海外商品名:FRUZAQLA®),一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑
- 2025年3月,用于二線治療腎細胞癌的FRUSICA-2中國III期研究取得積極結果(NCT05522231)。
- 聯合拓益®(TUOYI®,特瑞普利單抗/toripalimab)或達伯舒®用于二線及以上治療微衛星穩定型(MSS)/晚期錯配修復完整(pMMR)結直腸癌的研究者發起的中國II期研究結果于AACR年會上公布,結果顯示中位PFS為13.2個月及中位OS為29.0個月(NCT04483219)。
索樂匹尼布(HMPL-523,sovleplenib),一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑
- 正在進行中的ESLIM-01免疫性血小板減少癥國家藥監局新藥上市申請審評,要求更低的雜質水平,因此需要進一步生產驗證及穩定性測試。目標于2026年上半年重新提交,并于2026年下半年滾動提交補充數據。未來,公司有意繼續海外開發。
- 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性癥的中國II期研究結果于EHA年會上公布及于2025年在《柳葉刀?血液病學(The Lancet Haematology)》上發表,結果顯示整體應答率為66.7%,并展現出良好的安全性特征(NCT05535933)。
- 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02中國III期研究已于2025年6月完成患者招募(NCT05535933)。
索樂匹尼布潛在的監管關鍵進展:
- 于2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的國家藥監局新藥上市申請(NCT05029635)。
- 于2026年上半年向國家藥監局提交基于ESLIM-02研究的新適應癥上市申請(NCT05535933)。
索凡替尼(中國商品名:蘇泰達®),一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑
索凡替尼潛在的臨床關鍵進展:
- 于2025年年底中國II/III期研究的II期部分的研究讀出數據,該研究由和黃醫藥申辦,聯合艾瑞卡®、白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)及吉西他濱(gemcitabine)用于一線治療轉移性胰腺導管腺癌患者(NCT06361888)。
他澤司他(中國商品名:達唯珂®),一種同類首創EZH2口服抑制劑
- 達唯珂®的新藥上市申請取得國家藥監局批準,用于三線治療伴有EZH2突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤。
- SYMPHONY-1全球研究III期部分的中國部分繼續入組中,聯合來那度胺(lenalidomide)和利妥昔單抗(rituximab)用于二線治療濾泡性淋巴瘤患者(NCT04224493)。
HMPL-453(fanregratinib),一種新型、高選擇性及強效的FGFR 1/2/3抑制劑
- 于2025年2月,中國II期注冊研究完成患者招募,用于治療伴有FGFR融合/重排的肝內(NCT04353375)。
HMPL-306(ranosidenib),一種IDH1和IDH2的研究性高選擇性口服雙重抑制劑
- RAPHAEL中國III期研究繼續入組中,用于二線治療伴有IDH1/2突變的復發/難治性急性髓系白血病(NCT06387069)。
IV. 抗體靶向偶聯藥物(ATTC)平臺
自主創立的全新平臺,已產生多個潛在新藥臨床試驗申請階段的候選藥物
和黃醫藥(yao)計劃于(yu)2025年年底左右啟動首款ATTC候(hou)選藥(yao)物的(de)中(zhong)國及(ji)全球臨床(chuang)試(shi)驗,并隨后于(yu)2026年提交(jiao)更(geng)多(duo)ATTC候(hou)選藥(yao)物的(de)多(duo)項(xiang)全球新藥(yao)臨床(chuang)試(shi)驗申請。
新一代的ATTC技術平臺充分發揮了我們二十多年來在靶向療法及小分子抑制劑領域所積累的專業知識。通過將一端的單克隆抗體與另一端的專利靶向小分子抑制劑(SMI)有效載荷(payload)相連接,我們的ATTC平臺有潛力創造出覆蓋廣泛腫瘤適應癥的豐富的候選藥物,包括(kuo)針(zhen)對(dui)特(te)定疾病亞(ya)型的精準療法。這(zhe)些(xie)ATTC候選藥物(wu)為下一波(bo)臨床開潮注入了新(xin)活力。與傳(chuan)統的抗體偶聯(lian)藥物(wu)及/或小分子(zi)藥物(wu)相(xiang)比,具(ju)有關鍵的潛(qian)在優勢:
- 通過抗體和小分子靶向藥物的協同組合來提高療效:這些組合將針對特定的基因突變,克服現有治療的耐藥性。
- 具有更高的安全性和更長的治療時間:與小分子相比,ATTC藥物具有更低的對腫瘤以外組織毒性或脫靶毒性,與傳統細胞毒素偶聯物相比骨髓抑制風險更低,可提升治療的安全性。
- 優化的藥代動力學特征解決難成藥靶點困境:與口服小分子抑制劑相比,抗體引導的靶向遞送令生物利用度提高并減少藥物間相互作用。
- 較現有抗體偶聯藥物(ADC)具有優勢:由于SMI有效載荷對非腫瘤組織的毒性較低,且在目標細胞內經過溶酶體裂解釋放,因而可針對腫瘤細胞特有的由突變驅動的細胞信號通路。其亦可與化療、免疫療法等現有標準治療聯合用藥,提高療效。
- 潛在一線應用的可能性:無需化療的ATTC有望支持聯合其他靶向療法、化療和免疫療法在更早線數的患者人群中用藥,具有廣泛的市場潛力。
V. 合作最新進展
和黃醫藥發現的候選藥物IMG-007取得進一步進展
- ImageneBio, Inc.(納斯達克:IMA)- 創響生物(Inmagene)和Ikena Oncology, Inc.于2025年7月25日完成合并。合并后的公司ImageneBio, Inc.持有和黃醫藥授予的IMG-007的許可權益。和黃醫藥擁有ImageneBio, Inc.的約3.67%的股份。
- 于2025年4月,IMG-007用于治療特應性皮炎的美國/加拿大IIa期研究的積極結果公布,結果顯示第16周的EASI評分的平均變化為77%,EASI-75應答率為54%(NCT05984784)。
- 于2025年7月,一項針對中度至重度特應性皮炎患者的IMG-007的隨機、雙盲、安慰劑對照的美國IIb期劑量探索研究完成首名患者給藥,研究計劃入組220名對局部治療反應不充分及/或不耐受的患者(NCT07037901)。
- 于2025年1月,IMG-007用于治療重度斑禿的美國/加拿大IIa期研究的積極結果公布,結果顯示第36周時,斑禿嚴重程度評分工具(SALT)評分平均降低30.1%(NCT06060977)。
VI. 其他業務
- 其他業務綜合收入主要來自我們在中國的處方藥分銷業務,截至2025年6月30日止六個月保持穩定,為1.342億美元。
- 和黃醫藥于2025年4月以6.085億美元現金出售于上海和黃藥業的45.0%股權,并保留5.0%的股權。2025年上半年已確認稅后出售凈收益4.163億美元。截至2025年6月30日止六個月和黃醫藥應占上海和黃藥業的股權收益減少至2,310萬美元。
- 和黃醫藥應占其他業務的綜合凈收益增加至4.403億美元(2024年上半年:3,410萬美元),主要得益于出售上海和黃藥業股權。
VII. 可持續發展
和(he)黃醫藥(yao)于(yu)2025年4月發布了《》,重(zhong)點披露了和(he)黃醫藥(yao)在(zai)11個目標及(ji)(ji)指標方(fang)面(mian)的(de)進展(zhan),并闡述了氣(qi)候(hou)行(xing)動(dong)相關(guan)的(de)強化工作,包括提升范圍3數(shu)據質量(liang)、加強對航空(kong)差(cha)旅的(de)監控,以及(ji)(ji)增加與供應商(shang)互動(dong)等。今年,和(he)黃醫藥(yao)進行(xing)了一項全面(mian)的(de)氣(qi)候(hou)風險(xian)評估,以進一步了解并量(liang)化氣(qi)候(hou)變化可能帶(dai)(dai)來的(de)潛在(zai)財(cai)務(wu)影響,包括洪水及(ji)(ji)高溫(wen)帶(dai)(dai)來的(de)實體(ti)風險(xian),以及(ji)(ji)和(he)黃醫藥(yao)在(zai)樂觀及(ji)(ji)悲(bei)觀情(qing)況下所面(mian)臨(lin)的(de)轉型風險(xian)。
和黃醫藥在ESG評級方面持續取得顯著進展,包括來自CDP Worldwide、恒生可持續發展企業指數系列、ISS ESG、MSCI ESG、Sustainalytics及S&P Global ESG等(deng)的(de)評級。于2025年5月,和(he)(he)黃醫(yi)(yi)藥更于Extel亞洲管理團隊(dui)(dui)調研中(zhong),位列醫(yi)(yi)療保(bao)健、制藥及生物科技行(xing)(xing)業的(de)"最(zui)佳(jia)ESG"排(pai)名(ming)(ming)第三,反映(ying)逾5,400名(ming)(ming)投(tou)資(zi)組合經理及分析師的(de)反饋(kui)。和(he)(he)黃醫(yi)(yi)藥獲Extel列為"最(zui)受(shou)尊敬(jing)公(gong)司(si)"之(zhi)一(yi)(yi);在醫(yi)(yi)療保(bao)健、制藥及生物科技行(xing)(xing)業內,和(he)(he)黃醫(yi)(yi)藥在以(yi)(yi)下(xia)項目(mu)中(zhong)排(pai)名(ming)(ming)第一(yi)(yi):公(gong)司(si)董(dong)事會、最(zui)佳(jia)首(shou)席執行(xing)(xing)官、最(zui)佳(jia)投(tou)資(zi)者(zhe)關系(xi)項目(mu)、最(zui)佳(jia)投(tou)資(zi)者(zhe)關系(xi)專業人士(shi);在以(yi)(yi)下(xia)項目(mu)中(zhong)排(pai)名(ming)(ming)第二:最(zui)佳(jia)首(shou)席財務官、最(zui)佳(jia)投(tou)資(zi)者(zhe)關系(xi)團隊(dui)(dui)。
財務摘要
截至2025年6月30日止六個月收入為2.777億美元,而截至2024年6月30日止六個月為3.057億美元。
- 腫瘤/免疫業務綜合收入為1.435億美元(2024年上半年:1.687億美元),包括:
- FRUZAQLA®收入為4,310萬美元(2024年上半年:4,280萬美元),反映了與其上市年度比較,特許權使用費持續增長,而生產收入減少。武田錄得的市場銷售額為1.628億美元(增長25%),得益于迄今在超過30個國家獲得批準后實現強勁增長,包括于2025年新增的十多個市場。
- 于上市后的第七年,愛優特®收入下降至3,360萬美元(2024年上半年:4,600萬美元),包括生產收入、推廣及營銷服務收入以及特許權使用費。市場銷售額下降至4,300萬美元,反映了主要競品的聯合療法及其更多的仿制藥和生物類似藥進入三線治療結直腸癌領域導致競爭壓力上升。隨著愛優特®用于二線治療的新適應癥于2025年推出市場以及持續納入關鍵診療指南,有望推動未來增長。
- 蘇泰達®收入下降至1,270萬美元(2024年上半年:2,540萬美元),在神經內分泌瘤治療領域面臨來自新的生長抑素類似物藥物的強烈競爭,這些藥物已納入國家藥品目錄并有著更大的覆蓋范圍。為應對這一挑戰,我們持續推動品牌知名度和產品差異化,以維持蘇泰達®在TKI市場中的地位。
- 受MET外顯子14跳變非小細胞肺癌的數個競品藥物上市及納入國家醫保藥品目錄影響,沃瑞沙®收入下降至900萬美元(2024年上半年:1,310萬美元),其中市場銷售額為1,520萬美元。該結果尚未反映出近期于2025年6月底獲批用于EGFR TKI難治性、MET擴增非小細胞癌這一更大的患者人群的預期增長。
- 達唯珂®收入為70萬美元(2024年上半年:50萬美元),主要來自海南及香港的銷售。其于2025年3月獲批后于2025年7月在中國內地上市。
- 武田首付款、監管里程碑付款及研發服務收入為2,950萬美元(2024年上半年:3,380萬美元),其中2,660萬美元已從武田的遞延收入確認為收入。
- 其他收入為1,490萬美元(2024年上半年:710萬美元),包括沃瑞沙®與泰瑞沙®的聯合療法在中國獲得新藥上市申請批準后來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。
- 其他業務綜合收入為1.342億美元(2024年上半年:1.370億美元),屬持平。
截至2025年6月30日止六個月凈開支為2.390億美元,而截至2024年6月30日止六個月為2.799億美元,反映在成本控制方面作出的巨大努力。
- 收入成本下降7%至1.676億美元(2024年上半年:1.801億美元),主要由于腫瘤/免疫業務的收入下降所致。收入成本占腫瘤產品收入的占比維持在39%(2024年上半年:38%)。
- 研發開支減少24%至7,200萬美元(2024年上半年:9,530萬美元),隨著我們持續整合全球與中國臨床運營,在中國以外的研發投資減少至760萬美元(2024年上半年:1,490萬美元),這一下降主要是由中國推動,研發投資為6,440萬美元(2024年上半年:8,040萬美元),反映了新藥上市申請審評中(如愛優特®用于二線治療腎細胞癌)或已于2025年上半年取得國家藥監局批準的這些已完成的研究帶來的較低成本(如沃瑞沙®用于二線治療非小細胞癌)。我們正加速推進ATTC項目中的多個候選藥物在中國和全球的聯合臨床開發。
- 銷售及行政開支為4,160萬美元(2024年上半年:5,780萬美元),減少主要是由于腫瘤產品的銷售及行政開支減少至1,340萬美元,相當于腫瘤產品收入的13.5%(2024年上半年:2,510萬美元或19.6%),因為我們精簡了銷售隊伍結構并加強了支出的控制。
- 其他項目產生凈收益4,220萬美元(2024年上半年:5,330萬美元),主要包括上海和黃藥業的合資企業權益收益、利息收入和支出、外匯和稅務。減少主要因為我們在2025年4月完成出售部分上海和黃藥業股權,股權份額降低至5%(2024年上半年:50%),導致于上海和黃藥業的股權收益減少至2,310萬美元(2024年上半年:3,380萬美元)。
截至2025年6月30日止六個月出售上海和黃藥業的除稅后收益為4.163億美元。
截至2025年6月30日止六個月和黃醫藥應占凈收益為4.55億美元,而截至2024年6月30日止六個月則為2,580萬美元。
- 截至2025年6月30日止六個月,和黃醫藥應占凈收益為每股普通股0.53美元/每份ADS2.65美元(2024年上半年:每股普通股0.03美元/每份ADS0.15美元)。
于2025年6月30日,現金及現金等價物和短期投資合計為13.645億美元,而于2024年12月31日則為8.361億美元。
- 于2025年上半年,不包括融資活動的調整后的集團(非GAAP)凈現金流入為5.191億美元,主要由于出售部分上海和黃藥業所得款項總額6.085億美元,被出售部分上海和黃藥業支付的資本增值稅款5,950萬美元、支付1,000萬美元的監管獲批里程碑付款,以及920萬美元的資本開支所抵銷(2024年上半年:-5,130萬美元,主要由于經營活動所用現金凈額3,980萬美元及資本開支1,010萬美元)。
- 于2025年上半年,融資活動所得現金凈額合計為930萬美元,主要由于提取銀行借款820萬美元(2024年上半年:融資活動所用現金凈額3,260萬美元,主要由于購買了3,610萬美元的股權**)。
匯率影響:2025年上半年,兌美(mei)元平均貶值約(yue)0.8%,這影響了我們(men)的(de)綜合(he)財務業績。
財務指引
和黃(huang)醫藥(yao)更新腫瘤/免疫業務綜合收入(ru)的(de)(de)2025年(nian)(nian)(nian)全(quan)年(nian)(nian)(nian)指引(yin)至2.7億美元至3.5億美元,主要由于(yu)來自合作伙伴的(de)(de)里程碑收入(ru)延后至2026年(nian)(nian)(nian)及(ji)以后,以及(ji)索樂匹尼布在中國的(de)(de)新藥(yao)上市(shi)申(shen)請(qing)審評預計完成時間推遲至2025年(nian)(nian)(nian)后。和黃(huang)醫藥(yao)將(jiang)充分利用(yong)其強大(da)的(de)(de)現金資源,加速ATTC項目的(de)(de)全(quan)球開發(fa)并探索投(tou)資機會。
股東及投資者應注意(yi):
- 本公司不保證財務指引中包含的陳述將實現,或其中包含的財務業績將實現或可能實現;及
- 本公司過去曾修訂我們的財務指引,因此應參考我們在本公告刊發日期后就任何財務指引更新的公告。
———
非GAAP財務指標的使用和調節 — 本公告中提(ti)及不包括(kuo)融資(zi)活動(dong)的(de)調(diao)整(zheng)后集團凈(jing)現金流及按照固定(ding)匯率計(ji)算報告的(de)財(cai)(cai)(cai)務指標(biao)均基于非GAAP財(cai)(cai)(cai)務指標(biao)。請(qing)參閱"非GAAP財(cai)(cai)(cai)務指標(biao)的(de)使用和調(diao)節",以(yi)分別了解這些財(cai)(cai)(cai)務指標(biao)的(de)解釋(shi),以(yi)及這些財(cai)(cai)(cai)務指標(biao)與最具可比性(xing)的(de)GAAP指標(biao)調(diao)節的(de)進一步資(zi)料(liao)。
———
財務概要
簡明綜合資產負債表數據
(千(qian)美(mei)元) | 于2025年6月30日 | 于2024年12月31日 | |
(未經審核(he)) | |||
資(zi)產(chan) | |||
現金(jin)(jin)及現金(jin)(jin)等價物(wu)和(he)短期投資 | 1,364,520 | 836,110 | |
應收賬款 | 146,967 | 155,537 | |
其他流動資產 | 80,840 | 74,908 | |
物業、廠房及設備 | 94,573 | 92,498 | |
一家(jia)合資企業(ye)權益 | 3,645 | 77,765 | |
其他非流動(dong)資產 | 85,395 | 37,378 | |
資產總(zong)額 | 1,775,940 | 1,274,196 | |
負債及股(gu)東權益 | |||
應付賬款 | 43,725 | 42,521 | |
其他應付款、應計開支(zhi)及預收款項 | 221,061 | 256,124 | |
遞延收(shou)入 | 77,628 | 98,503 | |
銀行貸款 | 93,444 | 82,806 | |
其(qi)他負債(zhai) | 98,159 | 22,389 | |
負債總(zong)額 | 534,017 | 502,343 | |
本公(gong)司股東(dong)權益 | 1,229,064 | 759,929 | |
非控股權益 | 12,859 | 11,924 | |
負債及股東權益總額 | 1,775,940 | 1,274,196 |
簡明綜合經(jing)營表數據(ju) (未經審核,千美元,股份和每股數據(ju)除外) | 截至6月30日止六個月 | ||
2025年 | 2024年(nian) | ||
收(shou)入: | |||
腫瘤/免(mian)疫業務—上市產品 | 99,039 | 127,796 | |
腫(zhong)瘤(liu)/免疫業務—研發 | 44,408 | 40,841 | |
腫瘤/免疫(yi)業(ye)務綜(zong)合收入 | 143,447 | 168,637 | |
其(qi)他業務 | 134,230 | 137,044 | |
收入(ru)總額 | 277,677 | 305,681 | |
經(jing)營開支: | |||
收入成(cheng)本 | (167,577) | (180,135) | |
研發開支 | (71,990) | (95,256) | |
銷售及行政(zheng)開(kai)支 | (41,624) | (57,811) | |
經營開支總(zong)額(e) | (281,191) | (333,202) | |
(3,514) | (27,521) | ||
出售一家合(he)資企業收益 | 477,456 | — | |
其(qi)他收(shou)益凈額 | 21,650 | 22,765 | |
除所得稅開支及(ji)所占一(yi)家合資企業權益收益前收益/(虧損) | 495,592 | (4,756) | |
所得稅(shui)開支 | (2,029) | (2,886) | |
所得稅開支—出(chu)售一家合資(zi)企業 | (61,133) | — | |
所(suo)占一家合資企業權益除稅后收(shou)益 | 23,125 | 33,807 | |
凈收益 | 455,555 | 26,165 | |
減:非控(kong)股權益應(ying)占凈收益 | (601) | (364) | |
和黃(huang)醫藥(yao)應占凈(jing)收益 | 454,954 | 25,801 | |
和黃醫藥(yao)應占(zhan)每股普通(tong)股盈利(li)(每股普通(tong)股,美元) | |||
—基(ji)本(ben) | 0.53 | 0.03 | |
—攤薄 | 0.52 | 0.03 | |
計算每股(gu)普通(tong)股(gu)盈(ying)利所用股(gu)數 | |||
—基本(ben) | 857,038,725 | 856,030,704 | |
—攤薄 | 872,564,513 | 872,534,466 | |
和(he)黃醫藥應占每份ADS盈利(每份(fen)ADS,美元(yuan)) | |||
—基本 | 2.65 | 0.15 | |
—攤(tan)薄 | 2.61 | 0.15 | |
計(ji)算每份ADS盈利所(suo)用的ADS份數 | |||
—基本 | 171,407,745 | 171,206,141 | |
—攤(tan)薄(bo) | 174,512,903 | 174,506,893 |
關于和黃醫藥
和黃醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(納斯(si)達克/倫(lun)敦(dun)證交(jiao)所(suo):HCM;香港交(jiao)易(yi)所(suo):13)是一家處于商(shang)業化階段的(de)(de)創新型生物(wu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)公司,致力于發現、全(quan)球開(kai)發和商(shang)業化治(zhi)療(liao)癌癥和免疫(yi)性(xing)疾病的(de)(de)靶向藥(yao)(yao)(yao)物(wu)和免疫(yi)療(liao)法。自成立以來,和黃醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)致力于將(jiang)自主發現的(de)(de)候選藥(yao)(yao)(yao)物(wu)帶向全(quan)球患者,首三個(ge)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)現已(yi)在中國上市,其中首個(ge)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)亦(yi)于美國、歐洲和日本等全(quan)球各地獲批。欲了解更多詳(xiang)情,請訪問: 或(huo)關(guan)注我們(men)的(de)(de)專(zhuan)頁。
簡稱使用
除文意另有所指外,否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫藥"、"和黃醫藥集團"、"我們"和"我們的"指和黃醫藥(中國)有限公司及其附屬公司,除非文中另有說明或指明。
過往業績和前瞻性陳述
本公告所載本集團之表現和經營業績屬歷史性質,且過往表現并不保證本集團之未來業績。本公告包含符合1995年(nian)《美國私人證(zheng)(zheng)(zheng)券(quan)訴訟改革法(fa)(fa)案》"安(an)全(quan)(quan)港(gang)"條款中定(ding)(ding)義的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)陳(chen)述(shu)(shu)。該(gai)等(deng)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)陳(chen)述(shu)(shu)可(ke)以用諸如"將(jiang)(jiang)會(hui)"、"期(qi)望"、"預(yu)(yu)(yu)期(qi)"、"未(wei)(wei)來(lai)(lai)"、"打算"、"計(ji)劃(hua)"、"相信(xin)"、 "估計(ji)"、"籌備"、"可(ke)能(neng)(neng)"、"潛(qian)(qian)在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)"、"同(tong)類(lei)首創(chuang)"、"同(tong)類(lei)最佳"、"旨在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)"、"目(mu)(mu)標"、"指(zhi)導"、"追求"或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)類(lei)似術語,或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)通(tong)過(guo)對(dui)潛(qian)(qian)在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)、潛(qian)(qian)在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)適(shi)應癥的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)明(ming)示或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)暗示討(tao)論(lun),或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)通(tong)過(guo)討(tao)論(lun)戰略、計(ji)劃(hua)、預(yu)(yu)(yu)期(qi)或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)意圖來(lai)(lai)識別。閣下請勿過(guo)分倚賴這些前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)陳(chen)述(shu)(shu)。該(gai)等(deng)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)陳(chen)述(shu)(shu)反映了管(guan)理(li)層根據目(mu)(mu)前(qian)(qian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)信(xin)念和(he)(he)(he)期(qi)望而對(dui)未(wei)(wei)來(lai)(lai)事件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期(qi),并受(shou)到已(yi)(yi)知及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)未(wei)(wei)知風(feng)(feng)險(xian)與不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)定(ding)(ding)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響。如若該(gai)等(deng)風(feng)(feng)險(xian)或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)定(ding)(ding)性(xing)(xing)中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)項(xiang)或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)多項(xiang)出現(xian),或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)者基本假(jia)(jia)設被(bei)證(zheng)(zheng)(zheng)明(ming)屬不(bu)(bu)(bu)正確(que)(que)(que)(que),則(ze)實際結果可(ke)能(neng)(neng)與前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)陳(chen)述(shu)(shu)中所載之(zhi)結果有重大出入。和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)不(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)其(qi)(qi)任(ren)何(he)候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)均將(jiang)(jiang)會(hui)在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)任(ren)何(he)市(shi)場上獲準(zhun)銷售(shou),亦不(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)已(yi)(yi)獲得的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任(ren)何(he)批準(zhun)在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)未(wei)(wei)來(lai)(lai)繼續(xu)(xu)有效,或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)者由和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)/或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)其(qi)(qi)合(he)作伙伴(ban)銷售(shou)或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)以其(qi)(qi)他(ta)(ta)(ta)方(fang)(fang)(fang)式將(jiang)(jiang)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)商(shang)(shang)業(ye)(ye)化(hua)(統稱"和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)")將(jiang)(jiang)達(da)到任(ren)何(he)特定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)收入或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)凈(jing)收益水平。尤其(qi)(qi),管(guan)理(li)層的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期(qi)可(ke)能(neng)(neng)會(hui)受(shou)到以下因素的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響:意料(liao)之(zhi)外的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)監管(guan)行動或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)延遲或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)一(yi)(yi)般(ban)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)政府監管(guan);研(yan)究(jiu)與開(kai)發(fa)中固(gu)有的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)定(ding)(ding)性(xing)(xing),包(bao)(bao)括(kuo)無法(fa)(fa)滿(man)(man)足(zu)關(guan)鍵的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)關(guan)于受(shou)試者的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)注(zhu)冊率、時(shi)機和(he)(he)(he)可(ke)用性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)假(jia)(jia)設,其(qi)(qi)要(yao)符合(he)研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)納(na)入及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)排除標準(zhun)以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)資金要(yao)求,臨床方(fang)(fang)(fang)案的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)更(geng)(geng)、意外不(bu)(bu)(bu)利事件或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)安(an)全(quan)(quan)性(xing)(xing)、質量或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)生產(chan)(chan)方(fang)(fang)(fang)面(mian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題;候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)延遲或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)無法(fa)(fa)滿(man)(man)足(zu)硏(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)次要(yao)終點;候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)延遲或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)無法(fa)(fa)獲得不(bu)(bu)(bu)同(tong)司法(fa)(fa)管(guan)轄區的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)監管(guan)批準(zhun)或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)獲得監管(guan)批準(zhun)后的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)使(shi)用情(qing)況,市(shi)場認受(shou)性(xing)(xing)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)商(shang)(shang)業(ye)(ye)成功(gong)(gong);所發(fa)現(xian)、開(kai)發(fa)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)/或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)商(shang)(shang)業(ye)(ye)化(hua)競爭產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)可(ke)能(neng)(neng)比和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)更(geng)(geng)有優(you)勢或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)更(geng)(geng)具(ju)成本效益;政府當(dang)局和(he)(he)(he)其(qi)(qi)他(ta)(ta)(ta)第(di)三方(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)(無論(lun)由和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)其(qi)(qi)他(ta)(ta)(ta)人士(shi)進行及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)無論(lun)屬強(qiang)制或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)自愿(yuan))或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)建議及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)指(zhi)引對(dui)和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)開(kai)發(fa)中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)商(shang)(shang)業(ye)(ye)成功(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響;和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)制造及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)管(guan)理(li)多種產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)供應鏈(lian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(包(bao)(bao)括(kuo)各(ge)種第(di)三方(fang)(fang)(fang)服(fu)務(wu));和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)能(neng)(neng)否從第(di)三方(fang)(fang)(fang)支(zhi)付機構獲得報銷及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)獲報銷的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)程(cheng)(cheng)度,包(bao)(bao)括(kuo)私人支(zhi)付機構的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)健康(kang)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)保(bao)(bao)險(xian)計(ji)劃(hua)以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)政府保(bao)(bao)險(xian)計(ji)劃(hua);開(kai)發(fa)、生產(chan)(chan)及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)銷售(shou)和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)成本;在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)需要(yao)時(shi)獲得額外資金的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li);為和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)(he)候(hou)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)獲得并維持(chi)(chi)知識產(chan)(chan)權保(bao)(bao)護能(neng)(neng)力(li);和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)實現(xian)其(qi)(qi)任(ren)何(he)財務(wu)預(yu)(yu)(yu)測或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)指(zhi)引的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)該(gai)等(deng)預(yu)(yu)(yu)測或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)指(zhi)引所依據的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)假(jia)(jia)設的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化(hua);成功(gong)(gong)出售(shou)非核心業(ye)(ye)務(wu);遏制醫(yi)(yi)療(liao)(liao)成本的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)球(qiu)趨勢,包(bao)(bao)括(kuo)持(chi)(chi)續(xu)(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)價格壓力(li);實際和(he)(he)(he)潛(qian)(qian)在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)法(fa)(fa)律程(cheng)(cheng)序的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)定(ding)(ding)性(xing)(xing),其(qi)(qi)中包(bao)(bao)括(kuo)實際或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)潛(qian)(qian)在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)責(ze)任(ren)訴訟、有關(guan)銷售(shou)和(he)(he)(he)行銷行為的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)訴訟和(he)(he)(he)調查(cha)(cha)、知識產(chan)(chan)權糾紛以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)一(yi)(yi)般(ban)性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)政府調查(cha)(cha);以及(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)整體(ti)經(jing)濟(ji)和(he)(he)(he)行業(ye)(ye)狀況,包(bao)(bao)括(kuo)許多國家持(chi)(chi)續(xu)(xu)疲弱的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)經(jing)濟(ji)和(he)(he)(he)金融環境(jing)影(ying)響的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)定(ding)(ding)性(xing)(xing),未(wei)(wei)來(lai)(lai)全(quan)(quan)球(qiu)匯率的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)定(ding)(ding)性(xing)(xing),全(quan)(quan)球(qiu)匯率、地(di)緣政治關(guan)系(xi)、制裁和(he)(he)(he)關(guan)稅的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)(bu)確(que)(que)(que)(que)定(ding)(ding)性(xing)(xing)。有關(guan)前(qian)(qian)述(shu)(shu)各(ge)項(xiang)和(he)(he)(he)其(qi)(qi)他(ta)(ta)(ta)風(feng)(feng)險(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)進一(yi)(yi)步討(tao)論(lun),請參閱和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)向美國證(zheng)(zheng)(zheng)券(quan)交(jiao)易(yi)(yi)委(wei)員會(hui)、倫敦證(zheng)(zheng)(zheng)券(quan)交(jiao)易(yi)(yi)所和(he)(he)(he)香港(gang)交(jiao)易(yi)(yi)所提交(jiao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)文件。和(he)(he)(he)黃(huang)(huang)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)在(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)(zai)本公告(gao)中提供之(zhi)資料(liao)截至本公告(gao)日期(qi),并且(qie)不(bu)(bu)(bu)承擔因新(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)資料(liao)、未(wei)(wei)來(lai)(lai)事件或(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)其(qi)(qi)他(ta)(ta)(ta)原因而更(geng)(geng)新(xin)任(ren)何(he)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)陳(chen)述(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)義務(wu)。
此外,本公告包含和黃醫藥從行業出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統計數據和估計。盡管和黃醫藥認為該等出版物、報告和調查研究是可靠的,但是和黃醫藥尚未獨立驗證該等數據,不能保證該等數據的準確性或完整性。請閣意不要過度考慮該等數據。該等數據涉及風險和不確定性,并可能根據各種因素(包括前述因素)有所更改。
內幕消息
本公告包含(歐盟)第596/2014號條例(該條例構成《2018年歐洲聯盟(退出)法》定義的歐盟保留法律的一部分)第7條規定的內幕消息。
醫療信息
本公告所提到的產品可能并未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用于不同的病癥,或采用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被視為是任何處方藥的申請、推廣或廣告,包括那些正在研發的藥物。
詞匯表
1L | = | 一線(xian) (First-line) |
2L | = | 二線(xian) (Second-line) |
3L | = | 三線 (Third-line) |
AACR | = | 美國癌(ai)癥(zheng)研究協會 (American Association for Cancer Research) |
ADC | = | 抗體藥物偶聯(lian)物 (Antibody-drug conjugate) |
ADS | = | 美國預(yu)托證券(quan) (American depositary shares),每一份代表(biao)五股(gu)普通股(gu) |
AIHA | = | 自身免疫性(xing)(xing)溶(rong)血性(xing)(xing)貧(pin)血 (Autoimmune hemolytic anemia) |
AKT | = | 蛋白激酶B (Protein kinase B) |
AML | = | 急性髓系(xi)白(bai)血病 (Acute myeloid leukemia) |
ASCO | = | 美國臨床腫(zhong)瘤學會 (American Society of Clinical Oncology) |
ASH | = | 美國(guo)血(xue)液學會 (American Society of Hematology) |
阿(a)斯利康(kang) (AstraZeneca) | = | AstraZeneca AB, AstraZeneca PLC 的附(fu)屬公司 |
ATTC | = | 抗體靶(ba)向(xiang)偶聯藥物(wu) (Antibody-targeted therapy conjugates) |
BICR | = | 盲態獨立(li)中心評(ping)估 (Blinded independent central review) |
中(zhong)國銀(yin)行 (BOC) | = | 中(zhong)國銀行股份有(you)限公(gong)司 (Bank of China Limited) |
BTK | = | 布魯頓酪氨(an)酸激(ji)酶 (Bruton's tyrosine kinase) |
CDP Worldwide | = | 前身為碳揭(jie)露計劃 (Carbon Disclosure Project) |
固定匯率 (CER) | = | 我們亦報(bao)告按(an)固定匯率 (CER),一種(zhong)非(fei)GAAP指標(biao),計算業績變(bian)化。請(qing)參閱"非(fei)GAAP財務指標(biao)的(de)使用(yong)和調節(jie)",以分別了解這(zhe)些財務指標(biao)的(de)解釋,以及這(zhe)些財務指標(biao)與最具可比性的(de)GAAP指標(biao)的(de)對(dui)賬(zhang)。 |
CLL | = | (Chronic lymphocytic leukemia) |
CNS | = | 中樞神經系統 (Central nervous system) |
CR+CRh | = | 綜合完全(quan)緩(huan)解(jie)或完全(quan)緩(huan)解(jie)伴部分血(xue)液學緩(huan)解(jie) (Combined complete remission + complete remission with partial hematologic recovery) |
CRC | = | 結直腸癌 (Colorectal cancer) |
CSF-1R | = | 集落刺激因子-1受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor) |
DCR | = | 疾病控(kong)制率 (Disease control rate) |
DLBCL | = | 彌(mi)漫性大B細胞淋(lin)巴(ba) (Diffuse large B-cell lymphoma) |
DoR | = | 緩解持續(xu)時(shi)間 (Duration of response) |
EASI | = | 濕疹面積和嚴重程度指數 (Eczema area and severity index) |
EGFR | = | 表(biao)皮生長因子(zi)受(shou)體 (Epidermal growth factor receptor) |
EGFR突變 (EGFRm) | = | 表(biao)皮生長因(yin)子受體突變 (Epidermal growth factor receptor mutated) |
EHA | = | 歐洲血(xue)液學協會 (European Hematology Association) |
ELCC | = | 歐(ou)洲肺癌大會 (The European Lung Cancer Congress) |
禮來 (Eli Lilly) | = | Lilly (Shanghai) Management Company Limited |
EMC | = | 子宮(gong)內膜癌 (Endometrial cancer) |
epNET | = | 非胰腺神經內分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor) |
Epizyme | = | Epizyme, Inc.,Ipsen旗(qi)下公司 |
ERK | = | 細胞外信號調節激酶(mei) (Extracellular signal-regulated kinase) |
ESG | = | 環境、社(she)會及管治(zhi) (Environmental, Social and Governance) |
ESMO | = | 歐洲腫瘤學(xue)會 (European Society for Medical Oncology) |
EZH2 | = | zeste基因增強子同源(yuan)物2 (Enhancer of zeste homolog 2) |
EZH2突變 (EZH2m) | = | zeste基因增強子同源(yuan)物2突變 (Enhancer of zeste homolog 2 mutated) |
FDA | = | 美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局 (Food and Drug Administration) |
FGFR | = | 成(cheng)纖維細胞生長(chang)因子受(shou)體 (Fibroblast growth factor receptor) |
FLT3 | = | FMS樣酪(lao)氨酸激酶3 (FMS-like tyrosine kinase 3) |
GAAP | = | 一般(ban)公認會計原則 (Generally Accepted Accounting Principles) |
GC | = | 胃癌 (Gastric cancer) |
HR | = | 風(feng)險比 (Hazard Ratio) |
海南先行區 | = | 海南博鰲樂(le)城國際(ji)醫療旅游(you)先行區 (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone) |
香(xiang)港交(jiao)易所 (HKEX) | = | 香港聯合交易所(suo)有限(xian)公司(si)主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited) |
ICML | = | 國際(ji)會議 (International Conference on Malignant Lymphoma) |
IDH1/2 | = | 異檸檬酸脫(tuo)氫(qing)酶-1或異檸檬酸脫(tuo)氫(qing)酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate dehydrogenase-2) |
IHCC | = | 肝內膽(dan)管(guan)癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma) |
IIT | = | 研究者發起的臨床試(shi)驗 (Investigator-initiated trial) |
IND | = | 新(xin)藥臨床試(shi)驗申請 (Investigational new drug application) |
創響生物 (Inmagene) | = | Inmagene Biopharmaceuticals |
市場銷售額(e) | = | 由禮來(愛優特®)、武田(FRUZAQLA®)、阿斯利康(沃瑞沙®)及和黃醫藥(愛優特®、蘇泰達®、沃瑞沙®及達唯珂®)向第三方的總銷售額。 |
Ipsen | = | Ipsen SA,Epizyme, Inc.的母公司 |
IRC | = | 獨立審查委(wei)員會 (Independent review committee) |
ITP | = | 免疫性(xing)血小板減少(shao)癥(zheng) (Immune thrombocytopenia purpura) |
ITT | = | 意向性(xing)治療 (Intend-to-treat) |
JAK | = | Janus激酶 (Janus kinase) |
JAMA | = | 《美國(guo)醫學會雜志》(Journal of the American Medical Association) |
LPR | = | 貸款市場報價利率(lv) (Loan Prime Rate) |
MAPK | = | 絲裂原活化蛋白激酶 (Mitogen-activated protein kinase) |
mDoR | = | 中位緩解持(chi)續時間 (median Duration of response) |
MET | = | 間質上(shang)皮(pi)轉(zhuan)化因子(zi) (Mesenchymal epithelial transition factor) |
METex14 | = | MET外顯(xian)子14跳變 (MET exon 14 skipping alteration) |
MLL | = | 混合譜系白血病 (Mixed-lineage leukemia) |
mOS | = | 中(zhong)位總生(sheng)存期 (median Overall survival) |
mPFS | = | 中位無(wu)進展生存期 (median Progression-free survival) |
MSS | = | 微衛星(xing)穩(wen)定 (Microsatellite stable) |
NDA | = | 新藥(yao)上市(shi)申請 (New Drug Application) |
NET | = | 神經內分泌瘤 (Neuroendocrine tumor) |
NHL | = | 非霍奇(qi)金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) |
NHS | = | 英國國家醫療服務(wu)體系(xi) (National Health Service in the United Kingdom)) |
NHSA | = | 中國(guo)國(guo)家醫療保(bao)障局 (China National Healthcare Security Administration) |
國家(jia)藥監局 (NMPA) | = | 中(zhong)國國家藥品監督管理局 (China National Medical Products Administration) |
NPM1 | = | 核磷(lin)蛋白1 (Nucleophosmin 1) |
國家醫(yi)保藥品目錄 (NRDL) | = | 《中國(guo)國(guo)家(jia)基本醫療保險(xian)(xian)、工傷(shang)保險(xian)(xian)和生育保險(xian)(xian)藥品目錄》(China National Reimbursement Drug List) |
NSCLC | = | 非小細胞肺癌 (Non-small cell lung cancer) |
ORR | = | 客觀緩(huan)解率 (Objective response rate) |
OS | = | 總生存期 (Overall survival) |
人(ren)民(min)銀行 (PBOC) | = | 中國人民銀行 (People's Bank of China) |
PD-1 | = | 程序(xu)性(xing)細胞死亡(wang)蛋白-1 (Programmed cell death protein-1) |
PDAC | = | 胰腺(xian)導管(guan)腺(xian)癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma) |
PFS | = | 無進(jin)展生存期(qi) (Progression free survival) |
PI3K | = | 磷酸肌醇-3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase) |
PI3Kδ | = | 磷酸肌醇-3-激酶(mei)δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ) |
pMMR | = | 錯配修復完整 (Proficient mismatch repair) |
pNET | = | 胰腺(xian)神經內(nei)分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor) |
PRCC | = | 狀腎(shen)細胞癌 (Papillary renal cell carcinoma) |
PTCL | = | 外周T細胞淋巴(ba)瘤 (Peripheral T-cell lymphomas) |
R/R | = | 復(fu)發及/或難治性 (Relapsed and/or refractory) |
RAS | = | 大(da)鼠(shu)肉瘤 (Rat sarcoma) |
RCC | = | 腎細胞癌(ai) (Renal cell carcinoma) |
(RMB) | = | 中國法定貨(huo)幣 |
RP2D | = | II期(qi)臨床試驗推薦(jian)劑量 (The recommended phase 2 dose) |
RP3D | = | III期臨床(chuang)試驗推薦劑量 (The recommended phase 3 dose) |
銷售及行政開支 (S&A) | = | 銷售及行政開(kai)支 (Selling and administrative expenses) |
SHP2 | = | 靶向Src同源2結構域蛋白酪(lao)氨(an)酸(suan)磷酸(suan)酶 (SH2 containing protein tyrosine phosphatase-2) |
上海和(he)黃藥業 (SHPL) | = | 上海(hai)和黃藥業(ye)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited) |
SLL | = | 小淋巴細胞淋巴瘤(liu) (Small lymphocytic lymphoma) |
sNDA | = | 新適應癥上市申請(qing) (supplemental New Drug Application) |
STAT | = | 信(xin)號轉換器和轉錄激(ji)活器 (Signal transducer and activator of transcription) |
Syk | = | 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) |
武田(tian) (Takeda) | = | Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited 的(de)附屬公(gong)司(si) |
TEAE | = | 治療期間不良事(shi)件(jian) (Treatment emergent adverse events) |
TKI | = | 酪氨(an)酸激酶抑制(zhi)劑 (Tyrosine kinase inhibitor) |
TPO | = | 血小板生成(cheng)素 (Thrombopoietin) |
TPO-RA | = | 血小板(ban)生成素受體激動劑(ji) (Thrombopoietin receptor agonists) |
TRAE | = | 治療(liao)相(xiang)關不良事件 (Treatment-related adverse events) |
VEGFR | = | 血(xue)管(guan)內皮生長因(yin)子(zi)受體 (Vascular endothelial growth factor receptor) |
wAIHA | = | 溫抗體型自身免疫(yi)性(xing)溶(rong)血性(xing)貧血 (Warm autoimmune haemolytic anaemia) |
WCLC | = | 世界肺癌大會 (World Conference on Lung Cancer) |
本文RSS來源(yuan):美(mei)通(tong)社
正雅"小小牙醫"沉浸(jin)式體驗活動成功舉辦
精耕渠道(dao)、聚焦用戶價(jia)值,湯臣倍健二季度新品頻出利潤增速回正
Minaris Advanced Therapies開(kai)設了其新的最先進的GMP設施,以支持...
創新失眠藥物萊博雷(lei)生(sheng)正式(shi)發往醫院(yuan)及(ji)指定藥店
大(da)明(ming)眼健康科普(pu)館舉辦愛(ai)眼護眼活動
群賢畢(bi)至 聚焦(jiao)創新藥、CRO、原料藥、合成生物學(xue) | CPHI深圳2025制(zhi)藥高質量發展(zhan)大(da)...
迪哲(zhe)醫藥DZD8586獲(huo)美(mei)國FDA"快速通道認定",有(you)望加速推進全(quan)球(qiu)研發進程
富士膠片生(sheng)命(ming)科學攜iPSC衍生(sheng)細胞新品亮相BPD 布局生(sheng)物藥藥物發現