上海2025年7月23日 /美通社/ -- 利奧制藥今日正式宣布，其全球首創外用泛JAK抑制劑Anzupgo®（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）已獲廣東省藥品監督管理局批準，在中山陳星海中西醫結合醫院落地使用。此舉標志著中國內地尚無針對性治療方案的中重度慢性手部濕疹（CHE）患者，首次無(wu)需出境(jing)即可(ke)同步(bu)使用國際(ji)最新治療方案(an)。

痛癢交疊，高復發率：患者疾病負擔沉重

手部濕疹是一類發生于手部的炎癥性皮膚病，是臨床常見病、多發病。患者手部可能會出現紅斑、丘疹、水皰等原發皮損，水皰破裂后會有滲液,如果反復抓撓、刺激，可能還會出現皮膚糜爛、滲液、結痂或脫屑，甚至局部皮膚會增厚，常伴有瘙癢，嚴重時還會開裂伴疼痛。如果手部濕疹的病程超過3個月，或每年復發至少兩次，即為慢性手部濕疹。

從全球來看，每20人中就有1人每年受到慢性手部濕疹的困擾，女性發病率高于男性^[1]。值得指出的(de)(de)(de)(de)是，超半數(shu)的(de)(de)(de)(de)慢(man)性(xing)手部(bu)濕(shi)疹患者與職業接(jie)(jie)(jie)觸相關，多見(jian)于頻繁洗手、接(jie)(jie)(jie)觸消毒劑(ji)的(de)(de)(de)(de)醫務人員，長期(qi)(qi)接(jie)(jie)(jie)觸洗滌劑(ji)和水的(de)(de)(de)(de)家庭主婦，接(jie)(jie)(jie)觸和染發劑(ji)的(de)(de)(de)(de)理發師以及長期(qi)(qi)接(jie)(jie)(jie)觸機械潤滑油(you)、有機溶劑(ji)的(de)(de)(de)(de)工(gong)人等。

手部的瘙癢、疼痛和疾病的反反復復影響著大量患者的日常生活與工作。數據顯示，48%的慢性手部濕疹患者需請病假^[2]。頻繁病假導致生產力下降、康復治療成本高昂，加之患者可能面臨職業轉型甚至失業，這些因素共同加劇了個人經濟、與社會資源的消耗，凸顯了在防護(hu)、治療及(ji)社(she)會保障(zhang)層(ceng)面采(cai)取(qu)綜(zong)合措施的必要(yao)性(xing)。

傳統治療患者獲益有限，臨床需求亟待滿足

《中國手部濕疹診療專家共識(2021版)》中明確：手部濕疹常常反復發作并難以治愈，對患者的身心影響較大，因此健康教育及完善(shan)的預防(fang)措(cuo)施尤(you)為重要(yao)。

中山陳星海中西醫結合醫院皮膚科主任梁國雄指出：“當前，治療主要依賴外用藥、系統用藥和物理治療，但患者獲益有限，加之慢性手部濕疹有其特殊性，如病因復雜、病程長、易復發，診斷與治療存在一定挑戰性，需要更具針對性、更安全有效的治療方式，幫助患者緩解癥狀、減少復發。然而，我國尚未有專門針對慢性手部濕疹的治療藥物獲批，患者亟(ji)需(xu)更安全可靠的解決方案。”

德戈替尼乳膏(Anzupgo®)作為首個專門針對中重度CHE患者（皮質治療應答不充分或不適合接受皮質治療）的外用藥物，通過對整個JAK家族 （JAK1、JAK2、JAK3和TYK2）的抑制來阻止JAK-STAT信號的激活，而JAK-STAT在CHE的發病機制中起著關鍵作用^[3]。目(mu)前，Anzupgo®已在(zai)歐盟(meng)、英國、瑞(rui)士、阿聯酋、中國澳門等多地獲批上市；此次(ci)通過粵港澳大灣(wan)區“臨床急(ji)需(xu)進口藥械(xie)”通道(dao)落地，患者無需(xu)出境即可(ke)在(zai)大灣(wan)區內指定醫療(liao)機(ji)構便捷(jie)獲得這(zhe)一創新外(wai)用藥物(wu)，為廣大患者帶來了新的治(zhi)療(liao)選(xuan)擇和(he)希望(wang)。

慢性手部濕疹治療新突破，**東風加速可及

德戈替尼乳膏（Anzupgo®）的療效與安全性已在多項 III 期研究中得到驗證：隨機、賦形劑對照的 DELTA 1 和 DELTA 2 試驗 共納入960名慢性手部濕疹患者^[4],[5],[6]，其結果發表于《柳葉刀》^[8]，兩項研究均達到主要終點及所有次要終點^[9],[10]，顯示該藥療效顯著優于賦形劑^[4]-[6]；隨后進行的 DELTA 3 開放性拓展試驗^[7]進一步證實其(qi) 52 周(zhou)長期應(ying)用(yong)的(de)安全性(xing)和持(chi)續療(liao)效，為該藥物在慢性(xing)手部濕疹治療(liao)中的(de)臨(lin)床價(jia)值(zhi)提(ti)供了強有力的(de)依據。

利奧中國總經理殷曉峰表示：“Anzupgo®從(cong)澳(ao)門(men)到大灣區(qu)的(de)(de)快(kuai)速落(luo)地，體現了利奧‘患者(zhe)為(wei)先(xian)’的(de)(de)承諾。我們(men)期待(dai)將(jiang)這種創新(xin)性的(de)(de)治療(liao)方案帶(dai)給更(geng)(geng)廣泛的(de)(de)患者(zhe)群體，幫助他(ta)們(men)走向更(geng)(geng)健(jian)康(kang)、更(geng)(geng)高品質的(de)(de)生活(huo)。同時，我們(men)將(jiang)繼(ji)續推(tui)進德戈替尼乳膏在中(zhong)國(guo)內地的(de)(de)上市申請(qing)，讓(rang)更(geng)(geng)多患者(zhe)受益于全球同步的(de)(de)創新(xin)療(liao)法。”

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