LEO Cancer Care獲得FDA 510 (k)批準Marie ? -一個革命性的...
//hzlcwl.cn2025-08-01 19:30:08 來源:全民健康網作者:美通社 PR Newswire
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威斯康星州米德爾頓2025年7月29日 /美通社/ -- 立(li)式(shi)放射(she)治療解決方(fang)案的(de)領導(dao)者Leo Cancer Care今天宣布(bu),其(qi)旗艦產品(pin)(pin)(pin)Marie ®已獲(huo)得(de)美國食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)管理局(ju)(FDA)的(de)510 (k)許(xu)可。
MARIE代(dai)表了(le)粒子(zi)治(zhi)療交付的范式(shi)轉變,結合了(le)直立(li)的患者(zhe)定(ding)位系統和CT掃(sao)描儀,重新(xin)構想(xiang)了(le)患者(zhe)和臨(lin)床醫生的治(zhi)療體(ti)驗,同時(shi)與現(xian)有的粒子(zi)治(zhi)療解(jie)決方案相比,大(da)(da)大(da)(da)縮小(xiao)了(le)規模和成本。
Marie , Leo Cancer Care的直立粒子治療解決方案
Leo Cancer Care首席執行官Stephen Towe表示: “這(zhe)一清除不僅標志著Leo Cancer Care的一個(ge)重(zhong)要(yao)里程碑,也是(shi)癌癥治療未來的一個(ge)重(zhong)要(yao)里程碑。” “我(wo)們一直相信(xin)有(you)更(geng)(geng)好(hao)、更(geng)(geng)人(ren)性化(hua)的放射治療方(fang)法。將患(huan)者置(zhi)于治療體驗的核心(xin),并采用更(geng)(geng)智能、更(geng)(geng)富有(you)同情心(xin)的設計。 瑪麗就(jiu)是(shi)這(zhe)種(zhong)信(xin)念的化(hua)身。”
質子(zi)和(he)(he)碳離(li)子(zi)療法(fa)等粒子(zi)療法(fa)長期(qi)以來被認為是放射腫瘤學的黃金標準。然(ran)而,具(ju)有大(da)型旋轉龍門架的傳統系統的成本、尺寸和(he)(he)復雜性(xing)歷來限(xian)制了廣(guang)泛采用。
LEO Cancer Care的(de)(de)直(zhi)立解(jie)(jie)決(jue)方案解(jie)(jie)決(jue)了這(zhe)些障礙。通過旋轉(zhuan)患者而不是(shi)橫梁(liang),Marie消除了對旋轉(zhuan)機架的(de)(de)需求,大大降低了基礎設(she)施(shi)成本,簡化了安(an)裝,并擴大了對這(zhe)種高級(ji)護理的(de)(de)訪問。
Marie與(yu)粒子(zi)(zi)束無(wu)關,這意味著它與(yu)各種當前和(he)新興的(de)治療方式兼容,包括(kuo)質(zhi)子(zi)(zi)、碳(tan)離子(zi)(zi)、BNCT和(he)閃光療法(fa)。其直(zhi)立式設計為治療計劃和(he)交(jiao)付開辟了新的(de)可能(neng)性,特別是對于胸部(bu)和(he)腹部(bu)的(de)腫瘤。與(yu)仰(yang)臥(wo)位治療相(xiang)比(bi),有證據表明,由于重力方向,解剖結構(gou)的(de)變化會(hui)減(jian)少(shao)。
通過(guo)與(yu)全球(qiu)領先的(de)醫院合作(zuo),LEO Cancer Care正在(zai)開展(zhan)臨床研究和試驗,為(wei)廣泛采用直立療(liao)法作(zuo)為(wei)放療(liao)的(de)新標準奠定(ding)了(le)堅實的(de)基礎。
Leo Cancer Care聯合創始人兼董(dong)事(shi)會主席Thomas 'Rock' Mackie補充道:“我們為(wei)幫助Marie復(fu)活的團隊(dui)和(he)合作者(zhe)感(gan)到(dao)無比自(zi)豪。“這只是一(yi)個(ge)開(kai)始。我們正在(zai)與全球領先的粒子束(shu)公(gong)司和(he)機構密切合作,探索直立定位如何在(zai)癌(ai)癥護(hu)理中(zhong)解鎖(suo)新的精度和(he)個(ge)性化(hua)水平。”
本文RSS來源(yuan):美通社
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