中國上海、美國馬(ma)薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年(nian)7月(yue)30日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新抗體療法發現及開發的全球生物醫藥公司，今日宣布將于10月17日至21日在德國柏林舉辦的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，公布其新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的(de)II期臨(lin)床數據。

微衛星穩定型(xing)轉(zhuan)(zhuan)移(yi)性(xing)(xing)結(jie)直腸癌對(dui)免(mian)疫檢查點抑制劑(ji)的(de)(de)應答有(you)(you)限，目前仍是一(yi)項治(zhi)療難題。臨床前研究顯示(shi)，在小鼠模型(xing)中(zhong)，CTLA-4阻斷劑(ji)與PD-(L)1抑制劑(ji)具有(you)(you)協(xie)同(tong)抗腫瘤活(huo)性(xing)(xing)。本項多(duo)中(zhong)心、開(kai)放標簽的(de)(de)II期研究（）納入經多(duo)線治(zhi)療的(de)(de)非肝轉(zhuan)(zhuan)移(yi)性(xing)(xing)MSS mCRC患(huan)者，初步療效和安全性(xing)(xing)數據將在2025年ESMO大會的(de)(de)壁報環(huan)節進行展示(shi)。

相(xiang)關壁報的具體信息(xi)如下：

標題：Efficacy and Safety of HBM4003, an anti-CTLA-4 Antibody, Combined with Tislelizumab in MSS Metastatic Colorectal Cancer: A Multicenter, Phase II Study

抗(kang)CTLA-4抗(kang)體HBM4003聯合替雷利珠單(dan)抗(kang)治療(liao)微衛(wei)星穩(wen)定型轉移(yi)性結直腸癌(ai)的療(liao)效與安(an)全(quan)性：一項(xiang)多中心II期研究

編號：807P

報告人：鄭飛

入選摘要(yao)的全文(wen)將在線發表于。

關于普魯蘇拜單抗（HBM4003）

普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開發自HCAb Harbour Mice^®平(ping)臺的(de)新一代(dai)全人源僅重鏈抗(kang)CTLA-4抗(kang)體(ti)，是全球首(shou)個進入臨床(chuang)階(jie)段的(de)全人源僅重鏈抗(kang)體(ti)。相較(jiao)于(yu)(yu)傳統的(de)抗(kang)CTLA-4抗(kang)體(ti)，普(pu)魯蘇(su)(su)(su)拜(bai)單(dan)抗(kang)具有(you)顯著增加的(de)Treg細胞(bao)(bao)清除和優化(hua)的(de)藥代(dai)動力學(xue)等獨特(te)及(ji)(ji)良好的(de)特(te)性(xing)(xing)，有(you)助于(yu)(yu)提高安全性(xing)(xing)。此外，通過增強抗(kang)體(ti)依(yi)賴的(de)細胞(bao)(bao)毒性(xing)(xing)（ADCC），普(pu)魯蘇(su)(su)(su)拜(bai)單(dan)抗(kang)提升(sheng)了選擇(ze)性(xing)(xing)清除瘤(liu)(liu)內Treg細胞(bao)(bao)的(de)潛力，有(you)望克服現有(you)CTLA-4療法的(de)療效和毒性(xing)(xing)瓶(ping)頸(jing)。公司已開展普(pu)魯蘇(su)(su)(su)拜(bai)單(dan)抗(kang)治(zhi)療多種實體(ti)瘤(liu)(liu)的(de)全球開發(fa)計(ji)劃，并采用(yong)了普(pu)魯蘇(su)(su)(su)拜(bai)單(dan)抗(kang)的(de)適應(ying)性(xing)(xing)治(zhi)療設計(ji)。在針(zhen)對晚期實體(ti)瘤(liu)(liu)的(de)單(dan)藥治(zhi)療以及(ji)(ji)聯合(he)PD-1抑制劑治(zhi)療、結(jie)直腸癌、神經內分(fen)泌癌及(ji)(ji)肝細胞(bao)(bao)癌的(de)臨床(chuang)試驗中，均(jun)觀察到了積極的(de)療效及(ji)(ji)安全性(xing)(xing)數據。

關于和鉑醫藥

和鉑醫藥(yao)（股票代碼：02142.HK）是(shi)一家專注于(yu)免疫性疾病及腫瘤領域創(chuang)(chuang)新藥(yao)研(yan)發(fa)的(de)全(quan)球生物制藥(yao)企(qi)業。公司通(tong)過(guo)自主研(yan)發(fa)、聯合開發(fa)及多元(yuan)化的(de)國際合作模式快速拓展創(chuang)(chuang)新藥(yao)研(yan)發(fa)管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice^®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE^®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基于HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑（HBICA^TM）為免疫及炎癥性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支持。Harbour Mice^®、HBICE^®、HBICA^TM與(yu)單B細胞克隆(long)篩選(xuan)平臺共同(tong)組成了和(he)鉑(bo)的(de)下一(yi)代創新治療性抗(kang)體研發引(yin)擎。更(geng)多資訊，請(qing)訪問：。

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