近日，由領業醫藥研發的 “舒時寧 x 小快克”地奈德軟膏正式獲批上市（批文編號：國藥準字 H20254157）。該產品憑借 “至簡配方” 的技術突破，解決了傳統外用激素在安全性與療效平衡上的行業難題，為濕疹、特應性皮炎（AD）患者(zhe)尤其是(shi)兒童(tong)群(qun)體提供了更安心的(de)治(zhi)療選擇，有(you)望重塑皮膚用藥市場的(de)品質(zhi)標準(zhun)。

市場需求迫切，現有療法存在諸多局限

皮膚疾病(bing)已成為影響我國居民健康(kang)(kang)的重大挑戰。《中老年常見(jian)皮膚病(bing)預防(fang)科普手冊》顯示，我國每年約1.5億人(ren)受皮膚病(bing)困擾，患病(bing)率高(gao)達40%-70%，其(qi)所(suo)致健康(kang)(kang)壽命損失在所(suo)有疾病(bing)中位列第四(si)。

特應(ying)性皮(pi)炎作為高發皮(pi)膚病，患(huan)者群體增長顯(xian)著。沙利文(wen)數據顯(xian)示(shi)，2019 年中(zhong)國(guo) AD 患(huan)者達6570萬人，預(yu)計2024年增至7370萬人，2030年達8170萬人。其中(zhong)，嬰幼兒期(qi)患(huan)病率高達30.48%，1-7歲(sui)學齡前兒童達12.94%，遠超(chao)的10.6%。反復劇烈的瘙癢讓患(huan)兒痛苦不(bu)堪(kan)，也給家(jia)庭帶來困擾。

當前主流的技術療(liao)法存在諸多局限：含(han)鹵素的成(cheng)份可能(neng)引發潛(qian)在副(fu)作用，配(pei)方(fang)中多種添加成(cheng)份易導致刺激反應(ying)，部分制(zhi)劑含(han)量(liang)均一性(xing)差影響療(liao)效穩定性(xing)等。這(zhe)些問題(ti)使得患者對“安全+有效”的皮膚用藥需(xu)求愈發迫切，也為藥物(wu)研(yan)發提(ti)供廣闊空(kong)間(jian)。

“至簡配方”實現技術突破，樹立行業新標桿

“舒時寧(ning)x小(xiao)快克”地奈(nai)德軟膏(gao)以(yi)“至(zhi)簡(jian)配方(fang)，安心之選”為核心研發(fa)理念，針對濕疹/特(te)應性皮(pi)炎（AD）反復(fu)發(fa)作、治療(liao)周期(qi)長的特(te)點(dian)，從根源上解決(jue)傳統療(liao)法的痛點(dian)。

其突破體現在三大方面：

 安全性高：精簡輔(fu)料成份，直接減少(shao)刺激源，尤其適合兒童、柔(rou)嫩肌等敏感(gan)人(ren)群，滿足(zu)長(chang)期用藥的安全需求。

療效優化：通過相較于傳(chuan)統產品(pin)提升藥物(wu)效能(neng)，在保證治療效果的同時，降低因導(dao)致的病(bing)情反復。

品(pin)質(zhi)可控：單一(yi)輔料(liao)體系(xi)，能顯著提升生產過程的可控性，確保藥品(pin)含量均一(yi)性，為療效穩(wen)定(ding)性提供堅實保障。

值得關注的(de)是，原研品牌高(gao)德美發起(qi)的(de)全球上市后(hou)藥物警(jing)戒(jie)計劃顯(xian)示(shi)，在長達9年的(de)監測(ce)中，地奈德軟膏的(de)不(bu)良事件報(bao)告率明顯(xian)低(di)于其(qi)他劑(ji)型(xing)，且無疾病惡(e)化情況，為該劑(ji)型(xing)的(de)臨床優勢提供了有(you)力(li)循證支(zhi)持。

強強聯合彰顯實力，技術縱深筑牢專業壁壘

領業(ye)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)與金(jin)石(shi)(shi)亞藥(yao)(yao)的(de)合作，雙(shuang)方優勢互補。金(jin)石(shi)(shi)亞藥(yao)(yao)在(zai)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場的(de)豐富經(jing)驗和強(qiang)大的(de)銷售渠道(dao)，為領業(ye)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)的(de)產(chan)品(pin)(pin)提供了更廣闊的(de)市(shi)場空(kong)間；而(er)領業(ye)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)的(de)研(yan)發(fa)實力(li)和創新能力(li)，則為金(jin)石(shi)(shi)亞藥(yao)(yao)的(de)產(chan)品(pin)(pin)線注入了新的(de)活力(li)。這種強(qiang)強(qiang)聯合，不僅加(jia)速了產(chan)品(pin)(pin)的(de)上市(shi)進程，也(ye)為雙(shuang)方的(de)未(wei)來發(fa)展奠定了堅實的(de)基礎。

領業醫藥(yao)由國(guo)(guo)家級領軍人才(cai)盛曉(xiao)霞博士(shi)創立，其(qi)核心(xin)團(tuan)隊多(duo)來自艾伯維(wei)等(deng)國(guo)(guo)際藥(yao)企(qi)及北大浙大等(deng)頂尖院(yuan)校，累積(ji)發(fa)表 40 余(yu)篇國(guo)(guo)際論文，擁(yong)有 100 多(duo)項發(fa)明專利，其(qi)牽頭的(de)毛(mao)囊源性皮(pi)(pi)膚(fu)病研(yan)究已入選浙江省(sheng)重(zhong)點研(yan)發(fa)計(ji)劃(hua)。公司以(yi)藥(yao)物晶型與高分子(zi)材(cai)料(liao)技術融合(he)為核心(xin)，搭建三大技術平臺攻克經皮(pi)(pi)遞送難題，生產(chan)基地(di)通過中美(mei)GMP現場核查，產(chan)品可同(tong)時滿足(zu)中國(guo)(guo)及歐美(mei)市(shi)場準(zhun)入標準(zhun)，彰顯在皮(pi)(pi)膚(fu)健康賽道(dao)的(de)創新研(yan)發(fa)潛力和產(chan)業化能(neng)力。

皮膚領域深耕，創新平臺與渠道共發力

“舒(shu)時寧(ning) x 小快克” 地(di)奈德軟膏的(de)上市(shi)，不僅為患者提(ti)(ti)供了臨床用(yong)藥(yao)選擇，更在多個維度具有(you)里程碑意(yi)義：對患者而(er)言(yan)(yan)，滿足(zu)了長(chang)期用(yong)藥(yao)的(de)安(an)(an)全需(xu)(xu)求，尤其緩解(jie)了兒(er)童群體的(de)治療困境；對行業而(er)言(yan)(yan)，打破了原研市(shi)場壟(long)斷，以“至(zhi)簡配方”為支點，推動(dong)外用(yong)產品(pin)進入 “安(an)(an)全與療效平(ping)衡”精細(xi)化發(fa)展階段；對產業而(er)言(yan)(yan)，樹(shu)立了 “臨床需(xu)(xu)求導向—技術精準轉(zhuan)化—產業高效落地(di)”的(de)標桿，為皮(pi)膚(fu)用(yong)藥(yao)領域的(de)發(fa)展提(ti)(ti)供了新范本。

未來展望：以科研創新推動皮膚健康領域變革

領(ling)業(ye)醫藥將以此(ci)次產品(pin)上市為契機，持續深耕(geng)皮膚(fu)健康賽道。除(chu)兒童濕疹領(ling)域(yu)外，公司(si)已在、特應(ying)性皮炎（AD）、毛發健康等(deng)領(ling)域(yu)布(bu)局三十余款商業(ye)化及在研產品(pin)，致力于打造覆(fu)蓋全(quan)生命(ming)周期的皮膚(fu)用藥矩陣。

依托(tuo) “創新(xin)藥(yao)(yao) + 高端仿制藥(yao)(yao)” 雙輪驅動(dong)模式，領業醫藥(yao)(yao)將不(bu)斷以科研(yan)創新(xin)為引(yin)擎，推動(dong)皮(pi)膚健康領域的技術變(bian)革與(yu)產業升級(ji)，為更多(duo)患者帶來健康，開(kai)啟(qi)皮(pi)膚用藥(yao)(yao)行業的新(xin)篇章(zhang)。