• 泛發性膿皰型銀屑病（GPP）是一種罕見且嚴重的皮膚病，此次合作將加速并擴大更多GPP患者獲得治療的機會。
• 利奧制藥在皮膚病學領域擁有六十多年的專業經驗，勃林格殷格翰在全球范圍內將圣利卓®成功推向40多個國家并積累了豐富經驗，雙方將攜手合作，確保持續為患者提供支持。
• 勃林格殷格翰與利奧制藥將緊密合作，確保所有運營的平穩過渡。

德(de)國殷格翰和(he)丹麥巴勒魯普 2025年7月14日 /美通社(she)/ -- 勃林格殷格翰與利(li)奧制(zhi)藥今日宣布達成一項全(quan)球(qiu)獨家許可和轉讓(rang)協議，以推進(jin)圣(sheng)利(li)卓(zhuo)®（佩索利(li)單(dan)抗）的商(shang)業化與進(jin)一步開發(fa)。

圣利卓®是一款新型人源化選擇性單克隆抗體，可靶向并阻斷白介素-36（IL-36）受體的激活——這是免疫系統中一個關鍵的信號通路，與包括泛發性膿皰型銀屑病（GPP）在內的多種自身炎癥性疾病的發病機制相關^[1,2,3]。此次合作不僅限于GPP，還將探(tan)索(suo)佩索(suo)利單抗在IL-36介導的(de)(de)其他有著(zhu)高度未滿足(zu)需(xu)求的(de)(de)皮(pi)膚(fu)病中的(de)(de)治(zhi)療潛力。

根(gen)據協議條款(kuan)，利奧(ao)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)將(jiang)負(fu)責圣(sheng)利卓(zhuo)(zhuo)®的(de)商業化和進一(yi)步開發，利用其在醫學皮膚領域的(de)全球(qiu)商業平臺，提高疾(ji)病認(ren)知度并(bing)確保GPP患者的(de)治療可及(ji)性(xing)。勃(bo)林格殷格翰在皮膚病領域的(de)旗艦產品圣(sheng)利卓(zhuo)(zhuo)®的(de)加入，充實了(le)利奧(ao)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)現有的(de)戰(zhan)略性(xing)皮膚病產品組合，并(bing)進一(yi)步強化了(le)其為患者提供變革物的(de)長期承(cheng)諾。

"圣(sheng)利卓®對(dui)GPP患者意義重大，我們對(dui)此深感(gan)自豪，將創(chuang)新產品帶(dai)給這一(yi)患者群體充(chong)分(fen)體現了(le)我們改(gai)善患者生(sheng)命(ming)的(de)使命(ming)，"勃林(lin)格(ge)殷(yin)格(ge)翰執行(xing)董事會主席(xi)兼人(ren)用藥(yao)品業務負責人(ren)Shashank Deshpande表示，"圣(sheng)利卓®蘊含著巨大的(de)潛(qian)力，而要充(chong)分(fen)實(shi)現這一(yi)潛(qian)力，需要在醫(yi)學(xue)皮膚病學(xue)領(ling)域的(de)持續(xu)專注和專業知識。利奧制藥(yao)在該領(ling)域專注耕(geng)耘(yun)六十多年，擁有(you)強(qiang)大的(de)優勢，能(neng)夠(gou)在我們奠(dian)定的(de)堅實(shi)基礎(chu)上繼續(xu)前行(xing)。我們對(dui)與(yu)我們一(yi)路同行(xing)的(de)患者、護理人(ren)員和醫(yi)療(liao)專業人(ren)士深表感(gan)激(ji)。"

"皮膚病會對(dui)人們(men)的(de)生活產生深(shen)遠影響，而利(li)(li)奧制藥(yao)的(de)使命(ming)就是改(gai)變這一現(xian)狀，"利(li)(li)奧制藥(yao)CEO Christophe Bourdon表示(shi)，"此(ci)次合(he)作將(jiang)圣利(li)(li)卓(zhuo)(zhuo)®帶給(gei)更(geng)多患者(zhe)，不僅是一個(ge)戰略(lve)性(xing)舉措，更(geng)意味著能為GPP患者(zhe)在(zai)治療(liao)選擇極(ji)其(qi)有限的(de)情況下帶來真(zhen)正的(de)希望，更(geng)快(kuai)緩解痛苦，提高生活質量。勃林格(ge)殷(yin)格(ge)翰對(dui)圣利(li)(li)卓(zhuo)(zhuo)®的(de)開(kai)拓性(xing)努力讓我(wo)們(men)深(shen)受(shou)鼓舞，并很高興在(zai)此(ci)基礎上繼續前(qian)行。我(wo)們(men)有機(ji)會共同拓展創新治療(liao)的(de)可及(ji)性(xing)，為長期(qi)被(bei)忽視的(de)患者(zhe)群體帶來實質性(xing)幫助。"

GPP是一種罕見的、異質性且可能危及生命的皮膚病。其特征是中性粒細胞（一種白細胞）在皮膚中的積聚，導致全身出現疼痛的無菌性膿皰。疾病進程多樣化，有些患者經歷反復發作，并常伴隨著發熱、不適、疲勞和器官衰竭的風險，而另一些患者則表現為疾病持續存在且間歇性發作^{[8,9,10,11,12]}。

圣利卓®已在包括美國、日本、中國和歐盟在內的40多個國家上市，用于治療GPP發作^[4]。它是首個專門靶向IL-36通路的GPP發作治療藥物，并在隨機、安慰劑對照、有統計學效力的臨床試驗中經過驗證^[5]。此外，圣利卓®還在歐盟、美國和中國獲批了泛發性膿皰型銀屑病的擴展適應癥，^[6]它在(zai)其他IL-36介(jie)導的皮膚病中的治療潛力也(ye)在(zai)研究中。

此次交(jiao)易預計將在2025年下(xia)半(ban)年完(wan)成，需獲得(de)反壟(long)斷(duan)監管機構的(de)批(pi)準，勃林格殷格翰將獲得(de)9000萬歐元的(de)預付(fu)款，以及里(li)程碑付(fu)款和(he)分級特許(xu)權(quan)使用費(fei)。

關于圣利卓 ® （佩索利單抗）
圣利卓®是一款新型人源化選擇性抗體，可特異性阻斷白介素-36受體（IL-36R）的激活，這是免疫系統中與多種自身炎癥性疾病（包括GPP）發病機制相關的信號通路。它是首個針對GPP的靶向治療藥物，并已在專門針對GPP患者的最大規模臨床項目中進行了評估^[2,3,4]。

關于泛發性膿皰型銀屑病（ GPP ）
與斑塊狀銀屑病不同，GPP是一種慢性、異質性、中性粒細胞炎癥性疾病，伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認為是不同于其他類型銀屑病的獨立臨床疾病，IL-36通路是GPP的關鍵驅動因素并觸發治療反應^[7]。GPP可能因多系統器官衰竭和敗血癥等嚴重并發癥而危及生命（死亡率為2%至16%），需要緊急住院治療；許多GPP患者還患有各種合并癥，這進一步加重了患者和醫療系統的負擔^[9]。GPP癥狀不可預測且呈連續性，這極大地影響了患者的生活質量，并可能導致對疾病進程的恐懼和焦慮，以及對工作/學習、情緒健康、社交活動和財務狀況造成長期影響^[9,10,11]。

關于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰(han)是全球(qiu)領先的生物(wu)制藥企業(ye)，布局人用藥品、動物(wu)保健兩(liang)大業(ye)務領域。公司研發(fa)(fa)投(tou)入位(wei)居(ju)行業(ye)前列，致力于研究突破性(xing)療法，解決巨(ju)大未(wei)滿足的醫療需求，從而幫助(zhu)改善(shan)或延長生命。自1885年成立以(yi)來(lai)(lai)，勃林格殷格翰(han)一直是獨立的家族企業(ye)，始終著眼(yan)長遠(yuan)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)，將可持續發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)理念貫(guan)穿(chuan)全價值鏈。公司在(zai)全球(qiu)有近54,500名(ming)員工，服(fu)務逾130個市場，致力于打造一個更健康、更可持續的未(wei)來(lai)(lai)。更多詳情，請訪問?

關于利奧制藥
利(li)(li)(li)奧制藥(yao)是醫學(xue)皮膚(fu)領域(yu)的(de)(de)(de)全球領導(dao)者(zhe)。我(wo)(wo)們(men)基于(yu)一個多(duo)世紀在醫療健康領域(yu)的(de)(de)(de)突破物的(de)(de)(de)經(jing)驗，提(ti)供(gong)創新的(de)(de)(de)皮膚(fu)健康解決(jue)方案。我(wo)(wo)們(men)致(zhi)力于(yu)為人們(men)的(de)(de)(de)生活帶來根本性(xing)改變，我(wo)(wo)們(men)廣泛(fan)的(de)(de)(de)產(chan)品組(zu)合(he)每年(nian)為70多(duo)個國家的(de)(de)(de)近1億患者(zhe)提(ti)供(gong)服(fu)務。利(li)(li)(li)奧制藥(yao)總部(bu)位于(yu)丹麥，擁(yong)有全球員工4000多(duo)人。利(li)(li)(li)奧制藥(yao)由(you)主要股東利(li)(li)(li)奧基金會和Nordic Capital（自(zi)2021年(nian)起(qi)）共同擁(yong)有。更(geng)多(duo)信息，請(qing)訪問。

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2.  Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666.

3.  Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.

4.  Boehringer Ingelheim. Spesolimab prevented generalized pustular psoriasis flares in Effisayil? 2 trial. 2023. (Accessed 22 July 2024).

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8.  Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29.

9.  Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919.

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