• FebriDx® 是業界領先的快測，幫助區分細菌性和非細菌性感染，有效滿足門診病人的快測需求，幫助醫生更精準審慎地使用抗菌素，降低抗菌素耐藥性。
• 推出FebriDx® 將進一步完善相達生物科技的INDICAID?妥析?快速檢測產品系列，鞏固其在呼吸道疾病檢測的領導地位。
• 此次合作彰顯相達生物科技在研發創新優勢的基礎上，憑借其美國全國性臨床渠道網絡推動當地市場商業化的實力。

加(jia)州加(jia)登格羅(luo)夫2025年7月16日 /美通社/ -- 相達生物科技國際有限公司（下稱"相達生物科技""）今天宣布，與Lumos Diagnostics簽訂美國市場的獨家分銷(xiao)協(xie)議，在當地引進FebriDx® 快測試劑。相達(da)生物科(ke)技是一家快速成長(chang)的生物科(ke)技公司，旨力(li)推動科(ke)學創新和提(ti)升醫療保健。

FebriDx® 是(shi)一款定(ding)點照護（point-of-care）檢測，只(zhi)需(xu)一滴血作(zuo)為樣(yang)本，即(ji)可(ke)在(zai)約10分(fen)鐘內(nei)診斷區分(fen)細菌性和(he)非細菌性呼(hu)吸道感染。FebriDx® 擁有FDA 510(k)認證，預計(ji)于未來(lai)三個月內(nei)提交CLIA豁(huo)免(mian)申請，有望(wang)憑借其獨特的優勢徹底(di)改變臨(lin)床醫生(sheng)診斷和(he)管理(li)呼(hu)吸道感染的方式。

FebriDx® 將納入相達生物科技備(bei)受信(xin)賴(lai)的(de)INDICAID?妥(tuo)析(xi)(xi)?系列。INDICAID?妥(tuo)析(xi)(xi)?以其高質(zhi)量(liang)且易于使(shi)用的(de)快測產(chan)品聞名。此次合作依托相達遍(bian)布美國全國的(de)急診中心、診所(suo)和及醫療服務網絡，以及成功分(fen)銷逾(yu)1億(yi)份INDICAID?妥(tuo)析(xi)(xi)?檢測的(de)經驗(yan)，標志(zhi)著相達在美國業(ye)務擴張的(de)重(zhong)要里程碑。

相達生物科技創始人兼首席執行官招彥燾博士表示："我(wo)們很高興(xing)能與Lumos合(he)作。我(wo)們雙方擁(yong)有(you)(you)共(gong)同愿景，致力(li)(li)于(yu)以創(chuang)新和協(xie)作推(tui)動醫療的(de)(de)(de)未來發展。我(wo)們將(jiang)憑借相達在北美(mei)成(cheng)熟的(de)(de)(de)商(shang)業化能力(li)(li)，全力(li)(li)支持產(chan)品推(tui)出市場(chang)。FebriDx® 的(de)(de)(de)加(jia)入進一步完善(shan)了(le)INDICAID?妥(tuo)析?呼吸(xi)道快測(ce)產(chan)品系(xi)列(lie)，其領先的(de)(de)(de)診斷(duan)技術與我(wo)們推(tui)動快速有(you)(you)效的(de)(de)(de)診斷(duan)投入臨床前線應(ying)用的(de)(de)(de)使命高度契合(he)。我(wo)們深信這次合(he)作將(jiang)創(chuang)造協(xie)同效益(yi)，進一步提升我(wo)們在美(mei)國抗菌(jun)素管理和臨床決(jue)策(ce)領域(yu)的(de)(de)(de)影響力(li)(li)。隨(sui)著INDICAID?妥(tuo)析?品牌(pai)持續擴(kuo)展，我(wo)們將(jiang)不斷(duan)強(qiang)化在定點(dian)照護診斷(duan)領域(yu)的(de)(de)(de)領導地位，為臨床醫生提供(gong)可靠的(de)(de)(de)工具(ju)，讓更多人有(you)(you)機會接受優質的(de)(de)(de)醫療服務。"

Lumos Diagnostics首席執行官Doug Ward表示："這(zhe)項分銷協(xie)議是Lumos發展(zhan)的(de)重要發展(zhan)里(li)程碑(bei)。我(wo)(wo)們期待與相(xiang)達生物(wu)科技團隊攜手合(he)作(zuo)，推(tui)動FebriDx® 在美國(guo)市場的(de)廣泛應用(yong)，為更多醫(yi)療機構(gou)帶(dai)來切(qie)實的(de)臨床和經濟價(jia)值(zhi)。這(zhe)份(fen)協(xie)議進一步(bu)肯定了FebriDx® 技術的(de)價(jia)值(zhi)，也為我(wo)(wo)們進軍美國(guo)市場提(ti)供(gong)清晰的(de)路(lu)徑。如果我(wo)(wo)們成功(gong)取得(de)FDA的(de)CLIA豁免授權，預(yu)計市場擴展(zhan)將會大幅提(ti)速。"

革新呼吸道感染診斷

FebriDx® 定點照護檢測能夠(gou)提供(gong)現有診(zhen)斷(duan)工具缺乏的臨床應用(yong)，通過結合C反應蛋(dan)白(CRP)和(he)抗(kang)病(bing)毒(du)蛋(dan)白A (MxA) 兩項生(sheng)物標(biao)志物，只需約10分(fen)鐘(zhong)即(ji)可協(xie)助(zhu)區分(fen)細(xi)菌性(xing)(xing)和(he)非細(xi)菌性(xing)(xing)呼(hu)吸道感染(ran)。其側流層析(xi)設計(ji)僅需指尖血樣，已獲多項重(zhong)點臨床研(yan)究驗證其優異的診(zhen)斷(duan)準(zhun)確性(xing)(xing)，進一步增強診(zhen)斷(duan)信心和(he)抗(kang)菌素(su)用(yong)藥決(jue)策可靠性(xing)(xing)。

FebriDx® 能協助醫療(liao)團隊在急(ji)診和(he)緊(jin)急(ji)護理等高壓環(huan)境中，快速做出更明智的(de)治療(liao)決(jue)策，從而(er)實現(xian)更精確的(de)臨床照(zhao)護。其CLIA豁(huo)免研究進展順(shun)利，預計于未(wei)來三個月內(nei)完(wan)成并提交申請。隨著應用范圍拓展至更多不(bu)同的(de)門(men)診環(huan)境，FebriDx® 有(you)望打(da)開價值約15億美(mei)元的(de)市(shi)場。

推動抗菌素管理

FebriDx® 在(zai)協助(zhu)(zhu)應對抗(kang)(kang)(kang)菌素(su)(su)耐(nai)藥性（AMR）這一全球威(wei)脅(xie)方面(mian)發揮關鍵作(zuo)用，抗(kang)(kang)(kang)菌素(su)(su)耐(nai)藥性持續(xu)對公共衛生系(xi)統帶(dai)來，并造成額外醫療(liao)成本。藉(jie)由門(men)診等定點實時提供有(you)效的(de)結果，FebriDx® 有(you)助(zhu)(zhu)于(yu)控制不必要的(de)抗(kang)(kang)(kang)菌素(su)(su)用藥，從而降低抗(kang)(kang)(kang)菌素(su)(su)耐(nai)藥性風險(xian)，并促進更精確(que)的(de)分(fen)診與治療(liao)，提升(sheng)臨床(chuang)運作(zuo)效率。

臨床研究顯示(shi)，在醫(yi)療(liao)診斷過程中(zhong)使用FebriDx® 可(ke)降低抗(kang)菌素(su)使用、減少(shao)醫(yi)療(liao)成本，并(bing)協助醫(yi)生(sheng)開出合適的處方及(ji)改善患者(zhe)治療(liao)成效(xiao)。

鞏固美國市場地位

這項協議標志著相達生物科技加強其在研發創新和商業化能力的雙重優勢，亦是加速其在美國診斷市場領導地位戰略的重要一步。相達生物科技擁有專利PHASIFY?技術，在癌癥和傳染病診斷領域不斷創新，同時在北美市場展現出推動產品商業化發展的強勁實力。

Lumos Diagnostics首(shou)(shou)席執行官Doug Ward（左(zuo)）與相(xiang)達(da)生物科技首(shou)(shou)席執行官招彥燾博士(shi)（右）簽署FebriDx® 美國市場獨(du)家經(jing)銷協議。

關于相達生物科技

相(xiang)(xiang)達(da)(da)生物(wu)(wu)科技(ji)國際有限公司(si)(si)（"相(xiang)(xiang)達(da)(da)生物(wu)(wu)科技(ji)"）是(shi)一(yi)家快速成(cheng)長的生物(wu)(wu)科技(ji)公司(si)(si)，致力于透過(guo)創新(xin)診(zhen)斷(duan)(duan)和醫療(liao)解決(jue)方(fang)案重塑健康(kang)新(xin)生態。相(xiang)(xiang)達(da)(da)總部位于中國香(xiang)港，并在(zai)美(mei)國及中國大(da)灣區設(she)有分支(zhi)機構。公司(si)(si)運用專利技(ji)術為癌癥和傳染病(bing)提供創新(xin)診(zhen)斷(duan)(duan)工具與服務，助(zhu)力疾病(bing)的檢(jian)測、診(zhen)斷(duan)(duan)與管理。

相達生物(wu)科(ke)技(ji)的產品(pin)和(he)服務已(yi)獲得(de)美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局(ju)（FDA）、歐盟CE以及多國監管機構(gou)的認證，在(zai)全球30多個(ge)國家提供超過(guo)1億(yi)份檢測(ce)產品(pin)和(he)服務。

相達生物(wu)科技最近完成(cheng)3,400萬(wan)美元A輪(lun)融(rong)資，這(zhe)是自(zi)2019年(nian)以(yi)來亞(ya)洲診斷技術(shu)領域規模最大的(de)A輪(lun)融(rong)資。自(zi)成(cheng)立以(yi)來，公司獲得了(le)蓋(gai)茨(ci)基金會、美國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家衛生研究院、美國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)家科學(xue)基金會、中國(guo)(guo)(guo)科學(xue)技術(shu)部(bu)、香港創新(xin)科技及工業局(ju)和香港科技園等的(de)大力支持。詳情請(qing)瀏(liu)覽 。

關于FebriDx® 

FebriDx® 是一款(kuan)獨特(te)的快速實時檢測(ce)工具，通過簡(jian)單的指尖血樣本在10分鐘內幫助(zhu)臨床醫生區分細菌性(xing)和非細菌性(xing)急性(xing)呼(hu)吸道感染。

FebriDx® 協助(zhu)臨(lin)床醫生在護理點做出更迅(xun)速且更明智的決(jue)策(ce)，從(cong)而提升臨(lin)床成效(xiao)、減少不必要的抗(kang)菌素用(yong)藥，有(you)助(zhu)降低整(zheng)體醫療開支(zhi)，同(tong)時(shi)應對抗(kang)菌素耐藥性（AMR）的全球挑戰(zhan)。

關于Lumos Diagnostics

Lumos Diagnostics致力于提供高效及完整的實時診斷檢測技術，幫助醫療專業人士提升診斷準確性和管理能力。Lumos提供實時檢測的定制開發與制造服務，并擁有專利的數字讀取平臺。公司亦直接開發、制造和商業化新型Lumos品牌快速檢測，針對傳染性和炎癥性疾病。詳情請瀏覽lumosdiagnostics.com。

傳媒查詢
相達生物科技
pr@phasesci.com

FGS Global
PhaseSci@fgsglobal.com

本(ben)文RSS來源：美(mei)通社