旭化成啟動ART-123(Recomodulin)針對CIPN感覺異常癥狀的Ⅲ期研究
//hzlcwl.cn2025-08-05 17:36:14 來(lai)源:全民健(jian)康(kang)網作者(zhe):
旭化成制(zhi)(zhi)藥(yao)株(zhu)式會社(以(yi)下簡(jian)稱“旭化成制(zhi)(zhi)藥(yao)”)近日(ri)宣布(bu),在ART-123(通(tong)用(yong)名:基(ji)因重(zhong)組(zu)血栓調節蛋白α,日(ri)本商品(pin)名:“Recomodulin靜脈滴注用(yong)12800”,以(yi)下簡(jian)稱“本藥(yao)”)抑制(zhi)(zhi)化療誘導(dao)的周圍神經病(bing)變(Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy:CIPN)感覺異常(chang)癥(zheng)狀的日(ri)本國內Ⅲ期臨床試驗中,已完(wan)成首例患者(zhe)給藥(yao)。
在癌(ai)癥化(hua)療(liao)(liao)藥(yao)物中(zhong),已(yi)知鉑類、紫杉烷類、長春(chun)堿類制(zhi)劑(ji)等會誘發周圍(wei)神(shen)經病變(bian)。這種化(hua)療(liao)(liao)誘導(dao)的(de)周圍(wei)神(shen)經病變(bian)(CIPN)表現為四肢末端麻木和刺痛(tong),嚴重時不僅影響(xiang)日常生活,還可能導(dao)致(zhi)化(hua)療(liao)(liao)減量或中(zhong)斷,進而影響(xiang)患者(zhe)預后,是臨床上亟待解(jie)決(jue)的(de)課題。然而目前尚未確(que)立(li)具有明確(que)療(liao)(liao)效的(de)CIPN預防及(ji)治療(liao)(liao)藥(yao)物。
前期的Ⅰ期和Ⅱ期研究已證實本藥對CIPN的有效性和耐受性。基于這些研究結果,經與有關部門協商后,旭化成制藥決定推進Ⅲ期研究。Ⅲ期研究將以確診結直腸癌并接(jie)受含(han)鉑(bo)類藥物奧沙利鉑(bo)化療的患者為對象,系統評(ping)估本藥的治療效果。
旭(xu)化成(cheng)制藥秉持“用開(kai)闊的思路(lu)和堅實的科學,真誠地關懷每(mei)一個生命,解決尚未(wei)滿足(zu)的醫療訴求”這(zhe)一使命,通過提(ti)供CIPN治療新藥,力爭為改善患者(zhe)的生活質量做出貢獻(xian),助力構(gou)建“讓每(mei)份熱愛都不(bu)因(yin)疾病而放棄”的社(she)會。
關于旭(xu)化成:
旭化成(cheng)集團(tuan)創立(li)于1922年,是總部位于日本(ben)的綜(zong)合化學制(zhi)造商,曾(ceng)入選世(shi)界(jie)500強。在全球約(yue)40個(ge)國家和地(di)區開展業務,旭化成(cheng)集團(tuan)2024財年營業收入總額(e)為30,373億日元,員工總人數約(yue)5萬。
旭化成的在華(hua)業(ye)(ye)務始于1988年,目前(qian)業(ye)(ye)務主要分(fen)為(wei)4大部分(fen):環境(jing)解決方案(LiB材(cai)(cai)料(liao)(liao)、離子交換膜等(deng))、移動&產(chan)業(ye)(ye)(工程(cheng)塑料(liao)(liao)、汽車內飾材(cai)(cai)料(liao)(liao)等(deng))、生活(huo)革新(紡(fang)織品、電子材(cai)(cai)料(liao)(liao)·元(yuan)件、印刷(shua)用感光性樹脂版(ban)、食品包裝(zhuang)膜等(deng))、健(jian)康(除(chu)病毒過濾器等(deng))。目前(qian)旭化成在中國(guo)擁(yong)有(you)法(fa)人(ren)(ren)公司20多家,員(yuan)工約(yue)3,000人(ren)(ren)。
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