• Coartem^® （蒿甲醚 - 苯芴醇） Baby 成為首款獲批用于新生兒及嬰幼兒的瘧疾治療藥物
• 根據瑞士治療產品管理局（ Swissmedic ）針對全球健康產品的特別程序，八個非洲國家預計將快速批準該藥物
• 諾華計劃以基本非營利的方式推出適用于嬰幼兒的 Coartem Baby ，以提升瘧疾流行地區的藥物可及性

瑞士巴(ba)塞爾 2025年7月8日 /美通社/ -- 諾華今日宣布，Coartem^®（蒿甲醚-苯芴醇）Baby已獲瑞士治療產品管理局（Swissmedic）批準，成為首個用于新生兒及嬰幼兒的瘧疾治療藥物。該款新藥在部分國家也被稱為Riamet^® Baby，由諾華(hua)與Medicines for Malaria Venture（MMV）合作(zuo)開發(fa)，用于治療瘧疾這種可能(neng)致命的蚊媒疾病。

八個非洲國家也參與了評估，目前預計將根據瑞士監管機構針對全球健康產品設立的上市許可程序快速批準該藥物^[1]。諾華計劃(hua)以基(ji)本非營利的(de)方(fang)式推出這(zhe)款適用于嬰幼兒(er)的(de)治療藥物，以提升瘧(nve)疾流(liu)行地區的(de)藥物可及性。

此前，尚無獲批的瘧疾治療藥物可用于治療不足4.5公斤的嬰幼兒，臨床治療存在缺口。醫護人員不得不使用大齡兒童制劑進行治療，這可能增加用藥過量和毒性反應風險。現有瘧疾疫苗亦未獲批用于新生兒^[2]。

非洲瘧疾流行地區每年約有3,000萬嬰兒出生^[3]。西非地區一項大規模調查顯示，6月齡以下嬰兒的瘧疾感染率在3.4%至18.4%之間^[4]。然而，由于嬰幼兒很少被納入抗瘧藥物的臨床試驗，目前關于嬰幼兒瘧疾的數據極為有限^[5],[6]。

倫敦衛生與熱帶(dai)醫(yi)學院(yuan)岡比亞MRC中(zhong)心主任(ren)Umberto D'Alessandro教(jiao)授表示(shi)："現有抗(kang)瘧藥(yao)物僅(jin)在6月齡以上(shang)兒童(tong)中(zhong)進行過(guo)充分測(ce)試，因為更小(xiao)的(de)嬰(ying)兒通常被排除在臨床試驗之外。這(zhe)一點至關(guan)重要，因為新生兒及嬰(ying)幼兒肝臟功(gong)能未發育完全，對某些(xie)藥(yao)物的(de)代謝方式存在差異，因此針對大齡兒童(tong)的(de)劑量可(ke)能不(bu)適合(he)嬰(ying)幼兒。"

這款專(zhuan)為嬰幼兒設計的(de)新劑(ji)型由諾華在MMV科研資(zi)(zi)金(jin)支持下(xia)開發而(er)來，也是項目成果的(de)一部(bu)分(fen)。該(gai)聯盟由和共同資(zi)(zi)助。該(gai)藥物可溶(rong)解（包(bao)括在母乳中），并采用(yong)甜口(kou)味(wei)，方便喂服。

MMV首席執行官(guan)Martin Fitchet表(biao)示(shi)："瘧(nve)疾是世界上最致命的疾病之一(yi)，對兒(er)童危害尤甚(shen)。但只要得到適(shi)當的資源和關注，這種疾病是可以(yi)被消(xiao)滅的。Coartem Baby的獲批為被忽視的患者群體提供了一(yi)款劑量(liang)優化的必(bi)需藥物，為抗(kang)瘧(nve)助添又(you)一(yi)重要利器。"

本(ben)文RSS來源：美通社