通過多項進行中的IIb期臨床研究推進乙型肝炎功能性治愈策略

與健康元集團達成區戰略合作，加速重癥用抗生素soralimixin的研發

充足的現金儲備助力新藥早期研發及合作伙伴戰略

公司將于香港時間8月22日上午9:00（美國東部時間8月21日晚間9:00）舉行電話會議（中文場）
香港時間8月21日晚間9:00（美國東部時間8月21日上午9:00）舉行電話會議（英文場）

中國北(bei)京(jing)和美國北(bei)卡羅來納州達勒姆(mu) 2025年(nian)8月(yue)21日 /美通社/ -- （"騰盛博藥(yao)"、"我們"或"公(gong)司(si)"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針(zhen)對患(huan)者需求未(wei)被(bei)滿足的疾病開發治療(liao)方案，以改(gai)善患(huan)者健(jian)康狀(zhuang)況和治療(liao)選擇的生物(wu)技術(shu)公(gong)司(si)，今日發布(bu)了(le)公(gong)司(si)最新(xin)業務進展和截至(zhi)2025年6月30日六(liu)個月的中期業績(ji)。

2025年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)，騰盛博藥通過多項確證性(xing)IIb期臨床(chuang)試驗(yan)（包括ENRICH和(he)ENHANCE研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)）迅速推(tui)進(jin)其核心乙(yi)型肝(gan)炎病毒(du)（HBV）功(gong)(gong)能性(xing)治愈(yu)項目，旨在(zai)探索能實現(xian)更高(gao)HBV功(gong)(gong)能性(xing)治愈(yu)率的聯(lian)合(he)治療方案(an)。公司(si)在(zai)2025年(nian)(nian)亞太(tai)肝(gan)病研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)協會(hui)（APASL）年(nian)(nian)會(hui)和(he)歐(ou)洲肝(gan)病研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)協會(hui)（EASL）會(hui)議上發(fa)(fa)布了ENSURE研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)隊列4數(shu)據，提示通過BRII-179誘(you)導(dao)的抗HBs應答實現(xian)患者富(fu)集策(ce)略(lve)的潛力(li)，受(shou)此(ci)啟發(fa)(fa)，公司(si)已在(zai)ENHANCE研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中納(na)入了基于修訂(ding)方案(an)的新隊列。該修訂(ding)方案(an)將評估一個新的三(san)聯(lian)治療方案(an)，即BRII-179和(he)elebsiran聯(lian)合(he)治療再追(zhui)加短療程聚(ju)乙(yi)二醇干擾素α（PEG-IFNα）的治療。新隊列已于2025年(nian)(nian)7月完成入組(zu)(zu)。除(chu)HBV管線(xian)外，騰盛博藥與健康(kang)元藥業集團（"健康(kang)元集團"）達成戰略(lve)許(xu)可合(he)作協議，推(tui)進(jin)soralimixin（BRII-693）在(zai)區的開(kai)發(fa)(fa)。公司(si)加大了對(dui)早期研(yan)發(fa)(fa)的投入以進(jin)一步拓展產品組(zu)(zu)合(he)，并(bing)將繼續尋(xun)求合(he)作以提升現(xian)金流的持續性(xing)。

通過行之有效(xiao)的成本控制措施，騰盛(sheng)博藥(yao)仍保持(chi)充(chong)裕(yu)的資(zi)金儲(chu)備，目(mu)(mu)前現金儲(chu)備為2.899億(yi)美金，足以支(zhi)持(chi)推進其核心HBV功能性治愈項目(mu)(mu)的后期研發計劃(hua)以及早期研發項目(mu)(mu)。

騰盛(sheng)博(bo)藥董(dong)事長兼首席執行官洪志博(bo)士表示："2025年上(shang)半年我(wo)(wo)們(men)在HBV項目上(shang)取得了(le)重(zhong)要進展，其(qi)中ENSURE研究的(de)(de)隊列4數據(ju)令人鼓舞，ENRICH和ENHANCE研究也得到(dao)了(le)快(kuai)速推進。這些(xie)成果(guo)體現(xian)了(le)騰盛(sheng)博(bo)藥為HBV慢性(xing)感染者開發(fa)創(chuang)新(xin)性(xing)治愈療法方(fang)面的(de)(de)豐富經驗(yan)和堅定承諾。與此同時，soralimixin（BRII-693）在區(qu)的(de)(de)對外(wai)授權以及我(wo)(wo)們(men)對早期研發(fa)項目的(de)(de)持續(xu)(xu)投資，進一步強化了(le)我(wo)(wo)們(men)內部(bu)創(chuang)新(xin)與戰略性(xing)外(wai)部(bu)合作并(bing)駕齊驅的(de)(de)戰略，以推動可持續(xu)(xu)增長。"

公司業務和臨床進展

HBV項目

騰盛博藥(yao)繼續(xu)推進(jin)其(qi)(qi)HBV管線(xian)，重(zhong)點通過新型(xing)聯(lian)(lian)合治療(liao)方案(an)實現更高的(de)HBV功能性治愈率。公司正(zheng)(zheng)在(zai)推進(jin)多項正(zheng)(zheng)在(zai)進(jin)行的(de)IIb期聯(lian)(lian)合研究（ENSURE、ENRICH和(he)ENHANCE），使用其(qi)(qi)差異化的(de)HBV候選藥(yao)物，包括(kuo)靶向(xiang)HBV的(de)小干(gan)擾核糖核酸（siRNA）藥(yao)物elebsiran和(he)基于重(zhong)組蛋(dan)白的(de)HBV免疫療(liao)法BRII-179。

• BRII-179在ENSURE研究隊列4中展現出令人鼓舞的結果，關鍵數據已在2025年APASL和EASL會議上公布：

-  在第(di) 48 周（治療結束時 [EOT]），此前對BRII-179有(you)應答(da)的患(huan)者中，61%（11/18）實現了 HBsAg 血清(qing)清(qing)除，而無應答(da)者中僅有(you)10%（1/10）實現。在應答(da)者中，91%（10/11）的患(huan)者抗HBs滴(di)度≥100 IU/L。

-  BRII-179 經(jing)治(zhi)(zhi)參與(yu)者實(shi)現了(le)更(geng)快(kuai)的HBsAg清(qing)除，其中83%（10/12）在第24周時(shi)實(shi)現了(le) HBsAg清(qing)除，而BRII-179未經(jing)治(zhi)(zhi)參與(yu)者中僅(jin)有55%（6/11）實(shi)現了(le)HBsAg清(qing)除。

ENSURE研究結果表明，先前接(jie)受BRII-179/elebsiran治(zhi)療可誘導強(qiang)烈的抗HBs應答，并使更可能實(shi)現 HBsAg清除(chu)的患者(zhe)比例(li)增加(jia)。這些數(shu)(shu)據還表明，大多數(shu)(shu)HBsAg清除(chu)可能在(zai)較(jiao)短的PEG-IFNα治(zhi)療持續時間（24周）內實(shi)現。

ENSURE研究隊列4的24周隨訪(fang)數據預計將于2025年下半年公(gong)布，并(bing)將在科學會議上進行展示(shi)。

• 為了進一步明確BRII-179在HBV治療中的作用，并確定推進至注冊性研究的最佳聯合用藥方案，公司正在兩項額外的IIb期臨床試驗中評估BRII-179：

-  ENRICH研(yan)究(jiu)：評估(gu)BRII-179在誘導HBV特異性(xing)免(mian)疫(yi)應答(da)和/或識別(bie)更可能實現功(gong)能性(xing)治(zhi)愈(yu)的免(mian)疫(yi)應答(da)患者中的作用(yong)(yong)。我們認(ren)為BRII-179可能在治(zhi)愈(yu)性(xing)治(zhi)療方(fang)案中發揮獨特作用(yong)(yong)。

-  ENHANCE研(yan)究(jiu)：

評(ping)估(gu)BRII-179與elebsiran聯合PEG-IFNα的三聯治療方(fang)案，以提高(gao)功能性治愈率。

基(ji)于ENSURE研(yan)究隊列4的(de)(de)洞(dong)察，我們對研(yan)究方案進行了修訂，以評估一種簡化的(de)(de)三聯療法，旨在(zai)將(jiang)PEG-IFNα的(de)(de)治(zhi)療周期縮(suo)短至(zhi)24周。

所有研究(jiu)均已完成患者招募。ENRICH和ENHANCE研究(jiu)的治療結(jie)束數據預計(ji)將于2026年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)在科學會議上公布(bu)。

• 本公司已與中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）就潛在的III期研究設計和主要終點進行溝通。正在進行的ENRICH和ENHANCE研究的結果將決定最終哪種聯合治療方案將被推進至潛在的注冊研究。

其他臨床項目

騰盛博藥(yao)(yao)正在積極尋求外部合作，以推(tui)動其(qi)針對HIV及多重耐藥(yao)(yao)/廣泛耐藥(yao)(yao)（MDR/XDR）感染的(de)治(zhi)療(liao)候(hou)選藥(yao)(yao)物的(de)研發與商業化進程。

• 2025年7月，公司宣布與健康元集團達成戰略性對外授權協議，共同推進soralimixin（BRII-693）在區的研發、開發及商業化。此次合作將借助健康元集團在抗感染治療領域強大的專業能力，加速soralimixin（BRII-693）的研發進程并最大化其商業潛力。公司將繼續為其尋求針對區以外地區權益的非稀釋性融資或合作機會。

展望

展望未(wei)來，騰盛(sheng)博藥將繼續致力于為感(gan)染性(xing)(xing)疾病提供創新療法，并持續專注于實現(xian)HBV功能性(xing)(xing)治(zhi)愈。

HBV功(gong)能性治愈計劃的(de)關鍵數據預(yu)計將于2026年(nian)上半年(nian)公(gong)布，本公(gong)司(si)已(yi)做好充分準備，將科(ke)學規劃下一階段的(de)HBV功(gong)能性治愈臨床(chuang)策略。

自去年任(ren)命新任(ren)首席(xi)科學官（CSO）以來，在持續推進核心HBV項(xiang)目的(de)同(tong)時(shi)，騰(teng)盛博(bo)藥(yao)進一步壯大了(le)內部早期研發團(tuan)隊并(bing)提(ti)升了(le)能力(li)。騰(teng)盛博(bo)藥(yao)將繼(ji)續加大早期研發投入，強化創新引(yin)擎，鞏固(gu)其在生物(wu)技(ji)術突(tu)破領域的(de)領先(xian)地位。

2025年中期財務業績

• 公司擁有充足的現金儲備，以支持運營至2028年。截至2025年6月30日，公司的銀行存款、現金及現金等價物為20.753億元，較截至2024年12月31日的24.134億元減少3.381億元，降幅為14.0%。該減少主要歸因于研發活動及日常運營的支出。
• 通過優化管線布局和資源配置、將部分臨床開發活動轉由內部執行以及對第三方承包商的成本優化措施，我們有效控制了運營支出。截至2025年6月30日的六個月期間，研發費用為1.17億元，較截至2024年6月30日的六個月期間的1.262億元減少920萬元，降幅為7.3%。公司在2025年上半年保持對核心項目的投入，同時審慎地推進了對研發管線的優化和組織精簡。
• 截至2025年6月30日的六個月期間，行政費用為5,820萬元，較截至2024年6月30日止的六個月期間的7,860萬元減少了2,040萬元，降幅為26.0%。該減少主要歸因于組織優化和有效的成本控制，其中員工成本減少950萬元，及與辦公場所相關的成本和專業服務費減少840萬元。
• 截至2025年6月30日的六個月期間，其他收入為2,810萬元，較截至2024年6月30日的六個月期間的7,090萬元減少4,280萬元，降幅為60.4%。這主要歸因于和港元定期存款利率下降和短期存款重新配置至貨幣市場基金投資，導致的銀行利息收入減少2,160萬元，以及來自政府**的收入減少。

電話會議信息

公司將舉(ju)(ju)辦兩場電話(hua)會議。英文(wen)場次將于(yu)8月21日晚(wan)9:00（香港時間(jian)(jian)，即(ji)美國東部時間(jian)(jian)上(shang)午9:00）舉(ju)(ju)行（注冊鏈接請(qing)點擊），隨(sui)后(hou)于(yu)8月22日上(shang)午9:00（香港時間(jian)(jian)，即(ji)美國東部時間(jian)(jian)8月21日晚(wan)9:00）舉(ju)(ju)行中文(wen)場次（注冊鏈接請(qing)點擊）。

所有參會者(zhe)須在電話(hua)會議之(zhi)前通過上述鏈接完成在線注冊。此電話(hua)會議的回放將(jiang)在會議后(hou)提(ti)供，并可通過訪問本公(gong)司(si)網站(zhan)的投資者(zhe)關(guan)系版塊獲取。

本(ben)新(xin)聞(wen)稿涉及第(di)三方信(xin)(xin)息的(de)引(yin)用。此(ci)類(lei)信(xin)(xin)息不(bu)應被視(shi)為參考信(xin)(xin)息納入本(ben)新(xin)聞(wen)稿中。騰盛博藥對此(ci)類(lei)第(di)三方信(xin)(xin)息不(bu)負任(ren)何責任(ren)。

關于騰盛博藥

騰盛(sheng)博藥（股(gu)票(piao)代碼(ma)：2137.HK）是(shi)一家生物技(ji)(ji)術(shu)公(gong)司，致(zhi)力(li)于(yu)針(zhen)對存在(zai)巨大未被滿足的患(huan)者(zhe)需求(qiu)、治療手段有(you)限，以及(ji)給(gei)患(huan)者(zhe)帶來(lai)嚴重社會歧(qi)視的重大公(gong)共衛生挑戰(zhan)開發創新療法。公(gong)司專注(zhu)于(yu)感(gan)(gan)染性疾病，正在(zai)推進一條涵(han)蓋多種獨特候選藥物的產品管線，重點包括(kuo)針(zhen)對乙型肝炎病毒（HBV）感(gan)(gan)染的領(ling)先項目。在(zai)富有(you)遠見卓識和經驗(yan)豐富的領(ling)導(dao)團隊帶領(ling)下，公(gong)司在(zai)位(wei)于(yu)羅利-達勒姆、舊金山(shan)灣區、北京(jing)和上(shang)海的主要生物技(ji)(ji)術(shu)中心開展業務。欲(yu)了解更多信息，請訪問 。

前瞻性聲明

本(ben)(ben)新聞稿中(zhong)傳達的(de)(de)信息包(bao)含某些具(ju)有(you)或(huo)(huo)可能具(ju)有(you)前(qian)(qian)瞻性(xing)的(de)(de)陳述(shu)。這些陳述(shu)通常(chang)包(bao)含諸(zhu)如"將"、"期(qi)望"、"相信"、"計劃"和"預(yu)期(qi)"等詞(ci)語以及類(lei)似含義(yi)的(de)(de)詞(ci)語。就(jiu)其性(xing)質而(er)言，前(qian)(qian)瞻性(xing)陳述(shu)涉及風險和不(bu)(bu)(bu)確(que)定性(xing)，因(yin)為它們(men)與事件相關并(bing)取決于未(wei)來(lai)(lai)將發(fa)生的(de)(de)情況。可能存在目前(qian)(qian)被認為不(bu)(bu)(bu)重要(yao)或(huo)(huo)本(ben)(ben)公(gong)司(si)(si)未(wei)意識到的(de)(de)其他重大風險。該(gai)等前(qian)(qian)瞻性(xing)陳述(shu)并(bing)非對未(wei)來(lai)(lai)業績(ji)的(de)(de)保證(zheng)。在此(ci)(ci)等不(bu)(bu)(bu)確(que)定性(xing)的(de)(de)背景下(xia)，讀(du)者不(bu)(bu)(bu)應依賴該(gai)等前(qian)(qian)瞻性(xing)陳述(shu)。前(qian)(qian)瞻性(xing)陳述(shu)可能更新或(huo)(huo)根據(ju)未(wei)來(lai)(lai)的(de)(de)事件或(huo)(huo)發(fa)展進行(xing)相應修改，對此(ci)(ci)本(ben)(ben)公(gong)司(si)(si)不(bu)(bu)(bu)承擔任何責(ze)任。

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