米蘭2025年7月17日 /美通社/ -- 最近發表的一項為期五年的藥物警戒研究證實，由NTC開發的含有 抗炎和 喹諾酮類抗生素的固定劑量聯合滴眼液具有出色的安全性，適用于預防和治療炎癥以及預防白內障手術后的感染。 該研究是在全球約 60個國家的近 400萬患者接受(shou)該藥(yao)物(wu)治療時提交的。

該研究由意大利研究人員進行，并得到NTC的支持，分析了在adrreports.eu門戶網站上注冊的公共安全數據，該門戶網站收集來自歐洲藥品管理局官方藥物不良反應（ ADR ）數據庫 EudraVigilance 的安全性報告。 該研究發現，在2020年至2024年期間， 25名患者僅發生了 53例不良反應。 重要發現包括：

• 74%的ADR是非嚴重的。
• 更多的一半被認為不太可能與產品有關。
• 最常報告的事件是局部給藥眼科溶液涉及眼睛或皮膚預期結果的輕度反應。
• 未報告眼內炎病例，這是一種可能在眼部手術后發生的嚴重而罕見的感染。

該出版物的資深作者 Giorgio Ciprandi 博(bo)士表示： “這是第一項專(zhuan)門(men)針對固定劑量滴眼(yan)液(ye)聯(lian)合抗生素和(he)抗炎的(de)國(guo)際藥(yao)物警戒研究。 “它的(de)廣泛使用(yong)和(he)良(liang)好的(de)安(an)全性使其(qi)成為現代(dai)白(bai)內障后(hou)患(huan)者管理(li)的(de)寶貴選擇。”

該(gai)研究結果支持當前短(duan)期七(qi)天治療(liao)方案(an)的(de)建(jian)議，該(gai)療(liao)程(cheng)可提(ti)高患者的(de)依(yi)從性并限制副作用或抗生素耐藥性的(de)風險。

該研究還強調了 藥物警戒在評估上市后藥物的重要性。 “這項分析證實，根據從自發報告中收集的安全信息，持續的安全監測對于保護患者和支持臨床醫生至關重要，” NTC首席安全官 Alessandro Colombo 表示。

白內障手術仍然是全球最常見的眼科手術，術后管理對于確保最佳康復至關重要。 自2020年獲得批準以來，這種創新的組合為患者提供了簡化的 一周治療方(fang)案，可減少不必要的抗生素暴露，并將與長期使(shi)用相關的風(feng)險降至最低。

憑借(jie)其一致的(de)安(an)全性，該(gai)產品已獲得歐洲監管機構的(de)上(shang)市許可續(xu)簽。

本(ben)文RSS來源：美通社(she)