摘要：FDA批準了卡培他濱片(capecitabine)的新適應證——在完全切除原發腫瘤后單獨應用治療DukeC期結腸癌。FDA指出,雖然卡培他濱和聯合治療都不能延長病人的總生存期,但卡培他濱組無病生存率比聯合治療高。

　　FDA批準了卡培他濱片(capecitabine)的新適應證——在完全(quan)切除(chu)原發腫瘤后單獨(du)應用治療DukeC期結腸癌。

　　FDA是(shi)根(gen)據一項(xiang)Ⅲ期(X-ACT)研究結果(guo)做出上述(shu)決定的(de),該研究顯示,卡培他濱的(de)療效不比5氟(fu)尿(niao)密啶+亞差(cha),3年無病(bing)生存率分別為66%和62.9%(P=0.055)。

　　FDA指出,雖然(ran)卡(ka)培(pei)他濱(bin)和聯合(he)治療都(dou)不能延長病人的總(zong)生存期(qi),但卡(ka)培(pei)他濱(bin)組無病生存率比聯合(he)治療高。

　　與5氟尿(niao)密啶+亞(ya)葉酸相比,卡培他濱可(ke)降低(分別(bie)為(wei)65%和(he)(he)47%)、(分別(bie)為(wei)60%和(he)(he)22%)和(he)(he)嘔吐(tu)(分別(bie)為(wei)21%和(he)(he)15%)發生(sheng)率(lv),增加手足綜合征(zheng)(分別(bie)為(wei)9%和(he)(he)60%)發生(sheng)率(lv);Ⅲ~Ⅳ級毒性有口(kou)炎(分別(bie)為(wei)14%和(he)(he)2%)、中性粒細胞減少(shao)性發熱/膿(nong)毒癥(分別(bie)為(wei)5%和(he)(he)<1%)和(he)(he)手足綜合征(zheng)(分別(bie)為(wei)<1%和(he)(he)17%)。

　　大腸癌指的是發生在盲腸、升結腸、橫結腸、降結腸、乙狀結腸、直腸的癌瘤，是一種最常見的惡性腫瘤，在各種惡性腫瘤中排行第三。近年來我國大腸癌的發病呈顯著上升趨勢，僅上海在20年間發病率就增加了2～3倍[[編輯推薦：腸癌的危險人群]]